2025 Q3-rapport
69 dagar sedan41min
Orderdjup
Euronext Paris
Antal
Köp
0
Sälj
Antal
0
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Högst
4,07VWAP
Lägst
3,97OmsättningAntal
2,2 540 649
VWAP
Högst
4,07Lägst
3,97OmsättningAntal
2,2 540 649
Mäklarstatistik
Ingen data hittades
Företagshändelser
Data hämtas från Quartr, FactSet| Nästa händelse | |
|---|---|
| 2025 Q4-rapport | 1 mars |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
| 2025 Q3-rapport | 20 nov. 2025 | |
| 2025 Q2-rapport | 12 aug. 2025 | |
| 2025 Q1-rapport | 7 maj 2025 | |
| 2024 Q4-rapport | 20 mars 2025 | |
| 2024 Q3-rapport | 7 nov. 2024 |
Kunder har även besökt
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
·20 jan.Valneva ger uppdatering om chikungunya‑vaccinet IXCHIQ® Bolaget drar frivilligt tillbaka BLA‑ och IND‑ansökningarna för IXCHIQ i USA Fortsätter översynen av globala marknadsmöjligheter baserat på medicinskt behov och kommersiell attraktivitet Saint‑Herblain (Frankrike), 19. januari 2026 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), ett specialiserat vaccinföretag, meddelade idag att bolaget har beslutat att frivilligt dra tillbaka ansökan om biologisk licens (BLA) och ansökan om prövning av nytt läkemedel (IND) för sitt chikungunya‑vaccin, IXCHIQ®, i USA. Beslutet följer efter att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA suspenderade vaccintillståndet i augusti 2025. Bolaget hade avvaktat ytterligare information kopplad till sitt formella svar på avstängningen. Valneva informerades nyligen om FDAs vidare beslut att sätta IND‑ansökan på kliniskt stopp i avvaktan på en utredning av en nyligen rapporterad allvarlig biverkning (SAE) utomlands. För närvarande pågår inga kliniska studier med IXCHIQ® som aktivt vaccinerar deltagare. Bolaget har för avsikt att gå vidare med planerade kliniska aktiviteter efter marknadsföring, förutsatt vidare dialog med relevanta regulatoriska myndigheter. Den allvarliga biverkningen inträffade utanför USA och involverade en yngre vuxen som mottog tre vacciner samtidigt, inklusive IXCHIQ®. Baserat på informationen som gjorts tillgänglig för Valneva – och som bolaget har rapporterat till det amerikanska Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) samt andra farmakovigilanssystem i linje med vaccintillståndet – kan händelsen möjligen vara relaterad till IXCHIQ®‑vaccination, men orsakssamband har inte fastställts. Bolaget arbetar aktivt med att inhämta mer information för att kunna karakterisera händelsen närmare. Valneva är förpliktat att upprätthålla de högsta säkerhetsstandarderna, och fortsätter att samarbeta proaktivt med hälsomyndigheter i alla territorier där IXCHIQ® är godkänt, inklusive Europa, Kanada, Storbritannien och Brasilien. Även om IXCHIQ® för närvarande är riktat mot resenärer till områden där viruset är endemiskt – som tropiska och subtropiska regioner i Asien, Afrika och Amerika – samt personer där vaccination är medicinskt motiverad i enlighet med godkänd produktresumé och vaccinationsvägledning, menar bolaget fortfarande att nytta‑risk‑profilen också är gynnsam för människor som bor i endemiska områden och i utbrottssituationer. Här kan IXCHIQ® ha en unik position som ett mycket hållbart engångsdosvaccin. https://www.nordnet.no/market/news/7db0039e-8613-4afb-9563-f900f5612815- ·4 jan.Snabb sammanfattning:: Valneva avslutar samarbetet med Serum Institute för att ta full kontroll över chikungunya‑vaccinet, med målet om snabbare tillgång i utsatta länder, stödd av internationell finansiering. Detta är en strategisk omställning – inte en avveckling. Vad betyder det? Valneva och Serum Institute of India går skilda vägar när det gäller produktion och distribution av chikungunya‑vaccinet. Serum Institute kommer inte längre att ha licens att producera eller sälja vaccinet. Valneva tar tillbaka alla rättigheter till vaccinet: Produktion Leveranser Försäljning och distribution Detta ger Valneva större flexibilitet och kontroll, särskilt i länder där sjukdomen är mest utbredd. Fokus på högriskområden och utvecklingsländer Valneva kommer att prioritera: - Endemiska områden (där sjukdomen är vanlig) - Låg‑ och medelinkomstländer Detta stöds ekonomiskt genom CEPI och EU, vilket minskar Valnevas finansiella risk. Inte ett stopp i vaccinutvecklingen, inte ett nederlag för vaccinet, inte heller ett tecken på att vaccinet är avbrutet. Tvärtom signalerar meddelandet att Valneva önskar snabbare och mer direkt kommersialisering. För investerare kan detta betyda: Mer kontroll, men också mer ansvar för Valneva Potentiellt högre marginaler på lång sikt Kortvarig osäkerhet kring produktion och distribution Hela nyheten:: Valneva och Serum Institute of India avslutar licensavtal för chikungunya‑vaccin 31 december 2025 Valneva SE, ett specialiserat vaccinföretag, och Serum Institute of India (SII), en del av Cyrus Poonawalla‑gruppen, meddelade idag att de gemensamt har kommit överens om att avsluta licensavtalet för Valnevas engångsdosvaccin mot chikungunya. Valnevas strategiska mål med att återfå fulla rättigheter är att ta direkt kontroll över försörjningskedjan och kommersialiseringen i endemiska högriskområden, för att därmed påskynda tillgången till vaccinet i de regioner som är hårdast drabbade av sjukdomen. Att säkerställa tillgång till vaccinet i låg‑ och medelinkomstländer är en del av finansieringsavtalet Valneva ingick med Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) i juli 2024, med medfinansiering från EU. Om chikungunya Chikungunya är en virusinfektion som överförs via myggor och kan orsaka feber, starka led‑ och muskelsmärtor, huvudvärk, illamående, trötthet och utslag. Ledsmärtorna kan vara mycket invalidiserande och vara i veckor eller år. Sjukdomen spred sig snabbt från 2004 och har sedan dess påvisats i över 110 länder. Mellan 2013 och 2023 rapporterades mer än 3,7 miljoner fall enbart i Amerika. Världshälsoorganisationen (WHO) har klassificerat chikungunya som ett allvarligt globalt folkhälsoproblem. (Övriga avsnitt beskriver Valneva, CEPI, Horizon Europe och Serum Institute of India.) https://www.nordnet.no/market/news/f5ec0ccc-d202-43fe-b747-dfc82ccf274e
- ·11 dec. 2025Valneva rapporterar positiva slutliga fas 2-resultat för antikroppspersistens och säkerhet hos barn för sitt Chikungunya-vaccin IXCHIQ® Saint-Herblain (Frankrike), 10 december 2025 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), ett specialiserat vaccinföretag, meddelade idag positiva slutliga data för antikroppspersistens och säkerhet från sin fas 2-studie som utvärderar säkerhet och immunogenicitet av två olika dosnivåer av det enkeltdosiga Chikungunya-vaccinet IXCHIQ® hos 304 barn, tolv månader efter vaccination. Studien är delvis finansierad av Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), med stöd från EU. Resultaten stöder vidare utveckling i fas 3 hos barn, som företaget planerar att starta efter att ha samlat mer erfarenhet från ungdomspopulationen. De slutliga resultaten från VLA1553-221 överensstämde med de initiala data och sexmånadersresultat som tidigare rapporterades i januari och juni 2025. Full dos (den licensierade IXCHIQ®-formuleringen) gav en starkare immunrespons hos barn i åldern 1–11 år vid dag 360 efter vaccination jämfört med halv dos. Den immunologiska responsen var i linje med vad som tidigare observerats hos vuxna och ungdomar. Den starka immunresponsen bekräftades hos barn utan tidigare CHIKV-infektion, med en seroresponsfrekvens på 94,7 % (full dos) vid dag 360. Vaccinet tolererades väl hos barn oavsett dosnivå eller tidigare infektion, och inga säkerhetsproblem identifierades. Jämförbarheten mellan doserna när det gäller säkerhet och tolerabilitet, kombinerat med den mer uttalade immunresponsen vid full dos, stöder fortsatt valet av full dos för användning i denna population. Uttalande från Valneva: Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer på Valneva, sade: ”De tolv månaders data för persistens och säkerhet hos barn är konsekventa med den robusta antikroppssvaret och den gynnsamma säkerhetsprofilen som tidigare observerats hos ungdomar efter en enda vaccination. Eftersom säkerhet är av yttersta vikt, särskilt när vi går vidare till en fas 3-studie hos barn, har vi beslutat – i linje med tillsynsmyndigheterna – att samla mer erfarenhet från ungdomspopulationen innan vi påbörjar vår planerade fas 3-studie hos barn.” ”Vi är övertygade om att det är avgörande att säkerställa tillgång till ett vaccin som kan erbjuda långvarigt skydd med en dos, särskilt i låg- och medelinkomstländer där tillgången till vacciner ofta är begränsad.” Global kontext - Brasilien har rapporterat över 1 miljon fall av chikungunya mellan januari 2019 och juli 2024. - Indien har haft 370 000 fall under samma period. - Under 2025 har utbrott rapporterats i sex länder: Bangladesh, Kuba, Kina, Kenya, Madagaskar, Somalia och Sri Lanka. Om chikungunya - Chikungunya-virus (CHIKV) sprids via bett från infekterade Aedes-myggor. - Symtom: feber, svår led- och muskelsmärta, huvudvärk, illamående, trötthet och utslag. - Ledvärk kan vara invalidiserande och vara i veckor till år. - Sedan 2004 har viruset spridit sig snabbt och är nu identifierat i över 110 länder. - Mellan 2013 och 2023 rapporterades mer än 3,7 miljoner fall i Amerika. - WHO har framhållit chikungunya som ett stort globalt folkhälsoproblem. Om fas 2-studien VLA1553-221 - Multicenter, randomiserad, observatörsblindad dos-respons-studie. - 304 friska barn i åldern 1–11 år. - Genomförd vid tre kliniska centra i Dominikanska republiken och Honduras. - Deltagarna randomiserades till full dos, halv dos eller aktiv kontroll (Nimenrix). Om Valneva SE - Specialiserat vaccinföretag med fokus på infektionssjukdomar med ouppfyllda behov. - Har tagit flera vacciner från tidig FoU till godkännande. - Marknadsför tre egna resevacciner. - Pipeline inkluderar: - Den enda Lyme-vaccinkandidaten i avancerad klinisk utveckling (partner med Pfizer). - Världens mest avancerade Shigella-vaccinkandidat. - Flera andra vacciner mot globala hälsoutmaningar. Kort sagt: Valneva bekräftar att full dos av IXCHIQ® ger bäst och mest varaktig immunrespons hos barn, utan säkerhetsproblem, och planerar fas 3-studier efter mer erfarenhet från ungdomar. https://www.nordnet.no/market/news/366eadcc-bbc9-4729-b9e5-072ab629369c
- ·4 dec. 2025First Berlin Equity Research upprätthåller sin köprekommendation på Valneva SE och höjer riktkursen till 6,80 euro, med en uppsida på runt 82 %. Huvudpunkter från analysen Det finns per idag inga godkända humana vacciner mot borrelia. Valneva och partner Pfizer utvecklar vaccinet VLA15, som är längst framme i klinisk utveckling. Alla vaccinationer i den avgörande fas 3-studien är slutförda. Resultaten väntas under första halvåret 2026. Om resultaten är positiva, planerar Pfizer att söka regulatoriskt godkännande i både Europa och USA under 2026. Vaccinet kan lanseras hösten 2027, i tid till fästingsäsongen 2028. Ekonomiska utsikter Kommersialiseringen av VLA15 kommer att utlösa milstolpsbetalningar till Valneva på 143 miljoner USD från Pfizer under 2027. Dessutom kan Valneva erhålla 100 miljoner USD i försäljningsbaserade milstolpar, samt royalties på 14–22 %. Pfizer och Valneva uppskattar den globala marknaden för ett borreliavaccin till över 1 miljard USD, men First Berlin bedömer detta som konservativt. Baserat på befolkningssiffror i endemiska områden (ca 70 miljoner i USA och 178 miljoner i EU), ett genomsnittspris på 72 USD per dos och 10 % marknadsandel, uppskattas marknaden till över 2 miljarder USD. Konkurrenssituation Moderna är huvudkonkurrent, men har pausat sitt borreliaprogram i fas 2 för att prioritera andra projekt. Enligt Bloomberg-estimat kommer Moderna inte att generera positiv EBITDA före 2029. First Berlin antar nu att ett eventuellt Moderna-vaccin tidigast kan lanseras 2034 (tidigare antaget 2030). Andra faktorer Nedjusteringar i prognoserna för Valnevas andra produkter (Ixiaro, Dukoral och Ixchiq) beror bland annat på byte av distributör i Tyskland och FDA-suspension av produktlicens för Ixchiq. Den ökade värderingen av VLA15 väger tyngre än dessa nedjusteringar.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
2025 Q3-rapport
69 dagar sedan41min
Nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
- ·20 jan.Valneva ger uppdatering om chikungunya‑vaccinet IXCHIQ® Bolaget drar frivilligt tillbaka BLA‑ och IND‑ansökningarna för IXCHIQ i USA Fortsätter översynen av globala marknadsmöjligheter baserat på medicinskt behov och kommersiell attraktivitet Saint‑Herblain (Frankrike), 19. januari 2026 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), ett specialiserat vaccinföretag, meddelade idag att bolaget har beslutat att frivilligt dra tillbaka ansökan om biologisk licens (BLA) och ansökan om prövning av nytt läkemedel (IND) för sitt chikungunya‑vaccin, IXCHIQ®, i USA. Beslutet följer efter att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA suspenderade vaccintillståndet i augusti 2025. Bolaget hade avvaktat ytterligare information kopplad till sitt formella svar på avstängningen. Valneva informerades nyligen om FDAs vidare beslut att sätta IND‑ansökan på kliniskt stopp i avvaktan på en utredning av en nyligen rapporterad allvarlig biverkning (SAE) utomlands. För närvarande pågår inga kliniska studier med IXCHIQ® som aktivt vaccinerar deltagare. Bolaget har för avsikt att gå vidare med planerade kliniska aktiviteter efter marknadsföring, förutsatt vidare dialog med relevanta regulatoriska myndigheter. Den allvarliga biverkningen inträffade utanför USA och involverade en yngre vuxen som mottog tre vacciner samtidigt, inklusive IXCHIQ®. Baserat på informationen som gjorts tillgänglig för Valneva – och som bolaget har rapporterat till det amerikanska Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) samt andra farmakovigilanssystem i linje med vaccintillståndet – kan händelsen möjligen vara relaterad till IXCHIQ®‑vaccination, men orsakssamband har inte fastställts. Bolaget arbetar aktivt med att inhämta mer information för att kunna karakterisera händelsen närmare. Valneva är förpliktat att upprätthålla de högsta säkerhetsstandarderna, och fortsätter att samarbeta proaktivt med hälsomyndigheter i alla territorier där IXCHIQ® är godkänt, inklusive Europa, Kanada, Storbritannien och Brasilien. Även om IXCHIQ® för närvarande är riktat mot resenärer till områden där viruset är endemiskt – som tropiska och subtropiska regioner i Asien, Afrika och Amerika – samt personer där vaccination är medicinskt motiverad i enlighet med godkänd produktresumé och vaccinationsvägledning, menar bolaget fortfarande att nytta‑risk‑profilen också är gynnsam för människor som bor i endemiska områden och i utbrottssituationer. Här kan IXCHIQ® ha en unik position som ett mycket hållbart engångsdosvaccin. https://www.nordnet.no/market/news/7db0039e-8613-4afb-9563-f900f5612815
- ·4 jan.Snabb sammanfattning:: Valneva avslutar samarbetet med Serum Institute för att ta full kontroll över chikungunya‑vaccinet, med målet om snabbare tillgång i utsatta länder, stödd av internationell finansiering. Detta är en strategisk omställning – inte en avveckling. Vad betyder det? Valneva och Serum Institute of India går skilda vägar när det gäller produktion och distribution av chikungunya‑vaccinet. Serum Institute kommer inte längre att ha licens att producera eller sälja vaccinet. Valneva tar tillbaka alla rättigheter till vaccinet: Produktion Leveranser Försäljning och distribution Detta ger Valneva större flexibilitet och kontroll, särskilt i länder där sjukdomen är mest utbredd. Fokus på högriskområden och utvecklingsländer Valneva kommer att prioritera: - Endemiska områden (där sjukdomen är vanlig) - Låg‑ och medelinkomstländer Detta stöds ekonomiskt genom CEPI och EU, vilket minskar Valnevas finansiella risk. Inte ett stopp i vaccinutvecklingen, inte ett nederlag för vaccinet, inte heller ett tecken på att vaccinet är avbrutet. Tvärtom signalerar meddelandet att Valneva önskar snabbare och mer direkt kommersialisering. För investerare kan detta betyda: Mer kontroll, men också mer ansvar för Valneva Potentiellt högre marginaler på lång sikt Kortvarig osäkerhet kring produktion och distribution Hela nyheten:: Valneva och Serum Institute of India avslutar licensavtal för chikungunya‑vaccin 31 december 2025 Valneva SE, ett specialiserat vaccinföretag, och Serum Institute of India (SII), en del av Cyrus Poonawalla‑gruppen, meddelade idag att de gemensamt har kommit överens om att avsluta licensavtalet för Valnevas engångsdosvaccin mot chikungunya. Valnevas strategiska mål med att återfå fulla rättigheter är att ta direkt kontroll över försörjningskedjan och kommersialiseringen i endemiska högriskområden, för att därmed påskynda tillgången till vaccinet i de regioner som är hårdast drabbade av sjukdomen. Att säkerställa tillgång till vaccinet i låg‑ och medelinkomstländer är en del av finansieringsavtalet Valneva ingick med Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) i juli 2024, med medfinansiering från EU. Om chikungunya Chikungunya är en virusinfektion som överförs via myggor och kan orsaka feber, starka led‑ och muskelsmärtor, huvudvärk, illamående, trötthet och utslag. Ledsmärtorna kan vara mycket invalidiserande och vara i veckor eller år. Sjukdomen spred sig snabbt från 2004 och har sedan dess påvisats i över 110 länder. Mellan 2013 och 2023 rapporterades mer än 3,7 miljoner fall enbart i Amerika. Världshälsoorganisationen (WHO) har klassificerat chikungunya som ett allvarligt globalt folkhälsoproblem. (Övriga avsnitt beskriver Valneva, CEPI, Horizon Europe och Serum Institute of India.) https://www.nordnet.no/market/news/f5ec0ccc-d202-43fe-b747-dfc82ccf274e
- ·11 dec. 2025Valneva rapporterar positiva slutliga fas 2-resultat för antikroppspersistens och säkerhet hos barn för sitt Chikungunya-vaccin IXCHIQ® Saint-Herblain (Frankrike), 10 december 2025 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), ett specialiserat vaccinföretag, meddelade idag positiva slutliga data för antikroppspersistens och säkerhet från sin fas 2-studie som utvärderar säkerhet och immunogenicitet av två olika dosnivåer av det enkeltdosiga Chikungunya-vaccinet IXCHIQ® hos 304 barn, tolv månader efter vaccination. Studien är delvis finansierad av Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), med stöd från EU. Resultaten stöder vidare utveckling i fas 3 hos barn, som företaget planerar att starta efter att ha samlat mer erfarenhet från ungdomspopulationen. De slutliga resultaten från VLA1553-221 överensstämde med de initiala data och sexmånadersresultat som tidigare rapporterades i januari och juni 2025. Full dos (den licensierade IXCHIQ®-formuleringen) gav en starkare immunrespons hos barn i åldern 1–11 år vid dag 360 efter vaccination jämfört med halv dos. Den immunologiska responsen var i linje med vad som tidigare observerats hos vuxna och ungdomar. Den starka immunresponsen bekräftades hos barn utan tidigare CHIKV-infektion, med en seroresponsfrekvens på 94,7 % (full dos) vid dag 360. Vaccinet tolererades väl hos barn oavsett dosnivå eller tidigare infektion, och inga säkerhetsproblem identifierades. Jämförbarheten mellan doserna när det gäller säkerhet och tolerabilitet, kombinerat med den mer uttalade immunresponsen vid full dos, stöder fortsatt valet av full dos för användning i denna population. Uttalande från Valneva: Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer på Valneva, sade: ”De tolv månaders data för persistens och säkerhet hos barn är konsekventa med den robusta antikroppssvaret och den gynnsamma säkerhetsprofilen som tidigare observerats hos ungdomar efter en enda vaccination. Eftersom säkerhet är av yttersta vikt, särskilt när vi går vidare till en fas 3-studie hos barn, har vi beslutat – i linje med tillsynsmyndigheterna – att samla mer erfarenhet från ungdomspopulationen innan vi påbörjar vår planerade fas 3-studie hos barn.” ”Vi är övertygade om att det är avgörande att säkerställa tillgång till ett vaccin som kan erbjuda långvarigt skydd med en dos, särskilt i låg- och medelinkomstländer där tillgången till vacciner ofta är begränsad.” Global kontext - Brasilien har rapporterat över 1 miljon fall av chikungunya mellan januari 2019 och juli 2024. - Indien har haft 370 000 fall under samma period. - Under 2025 har utbrott rapporterats i sex länder: Bangladesh, Kuba, Kina, Kenya, Madagaskar, Somalia och Sri Lanka. Om chikungunya - Chikungunya-virus (CHIKV) sprids via bett från infekterade Aedes-myggor. - Symtom: feber, svår led- och muskelsmärta, huvudvärk, illamående, trötthet och utslag. - Ledvärk kan vara invalidiserande och vara i veckor till år. - Sedan 2004 har viruset spridit sig snabbt och är nu identifierat i över 110 länder. - Mellan 2013 och 2023 rapporterades mer än 3,7 miljoner fall i Amerika. - WHO har framhållit chikungunya som ett stort globalt folkhälsoproblem. Om fas 2-studien VLA1553-221 - Multicenter, randomiserad, observatörsblindad dos-respons-studie. - 304 friska barn i åldern 1–11 år. - Genomförd vid tre kliniska centra i Dominikanska republiken och Honduras. - Deltagarna randomiserades till full dos, halv dos eller aktiv kontroll (Nimenrix). Om Valneva SE - Specialiserat vaccinföretag med fokus på infektionssjukdomar med ouppfyllda behov. - Har tagit flera vacciner från tidig FoU till godkännande. - Marknadsför tre egna resevacciner. - Pipeline inkluderar: - Den enda Lyme-vaccinkandidaten i avancerad klinisk utveckling (partner med Pfizer). - Världens mest avancerade Shigella-vaccinkandidat. - Flera andra vacciner mot globala hälsoutmaningar. Kort sagt: Valneva bekräftar att full dos av IXCHIQ® ger bäst och mest varaktig immunrespons hos barn, utan säkerhetsproblem, och planerar fas 3-studier efter mer erfarenhet från ungdomar. https://www.nordnet.no/market/news/366eadcc-bbc9-4729-b9e5-072ab629369c
- ·4 dec. 2025First Berlin Equity Research upprätthåller sin köprekommendation på Valneva SE och höjer riktkursen till 6,80 euro, med en uppsida på runt 82 %. Huvudpunkter från analysen Det finns per idag inga godkända humana vacciner mot borrelia. Valneva och partner Pfizer utvecklar vaccinet VLA15, som är längst framme i klinisk utveckling. Alla vaccinationer i den avgörande fas 3-studien är slutförda. Resultaten väntas under första halvåret 2026. Om resultaten är positiva, planerar Pfizer att söka regulatoriskt godkännande i både Europa och USA under 2026. Vaccinet kan lanseras hösten 2027, i tid till fästingsäsongen 2028. Ekonomiska utsikter Kommersialiseringen av VLA15 kommer att utlösa milstolpsbetalningar till Valneva på 143 miljoner USD från Pfizer under 2027. Dessutom kan Valneva erhålla 100 miljoner USD i försäljningsbaserade milstolpar, samt royalties på 14–22 %. Pfizer och Valneva uppskattar den globala marknaden för ett borreliavaccin till över 1 miljard USD, men First Berlin bedömer detta som konservativt. Baserat på befolkningssiffror i endemiska områden (ca 70 miljoner i USA och 178 miljoner i EU), ett genomsnittspris på 72 USD per dos och 10 % marknadsandel, uppskattas marknaden till över 2 miljarder USD. Konkurrenssituation Moderna är huvudkonkurrent, men har pausat sitt borreliaprogram i fas 2 för att prioritera andra projekt. Enligt Bloomberg-estimat kommer Moderna inte att generera positiv EBITDA före 2029. First Berlin antar nu att ett eventuellt Moderna-vaccin tidigast kan lanseras 2034 (tidigare antaget 2030). Andra faktorer Nedjusteringar i prognoserna för Valnevas andra produkter (Ixiaro, Dukoral och Ixchiq) beror bland annat på byte av distributör i Tyskland och FDA-suspension av produktlicens för Ixchiq. Den ökade värderingen av VLA15 väger tyngre än dessa nedjusteringar.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
Euronext Paris
Antal
Köp
0
Sälj
Antal
0
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Högst
4,07VWAP
Lägst
3,97OmsättningAntal
2,2 540 649
VWAP
Högst
4,07Lägst
3,97OmsättningAntal
2,2 540 649
Mäklarstatistik
Ingen data hittades
Kunder har även besökt
Företagshändelser
Data hämtas från Quartr, FactSet| Nästa händelse | |
|---|---|
| 2025 Q4-rapport | 1 mars |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
| 2025 Q3-rapport | 20 nov. 2025 | |
| 2025 Q2-rapport | 12 aug. 2025 | |
| 2025 Q1-rapport | 7 maj 2025 | |
| 2024 Q4-rapport | 20 mars 2025 | |
| 2024 Q3-rapport | 7 nov. 2024 |
2025 Q3-rapport
69 dagar sedan41min
Nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Företagshändelser
Data hämtas från Quartr, FactSet| Nästa händelse | |
|---|---|
| 2025 Q4-rapport | 1 mars |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
| 2025 Q3-rapport | 20 nov. 2025 | |
| 2025 Q2-rapport | 12 aug. 2025 | |
| 2025 Q1-rapport | 7 maj 2025 | |
| 2024 Q4-rapport | 20 mars 2025 | |
| 2024 Q3-rapport | 7 nov. 2024 |
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
- ·20 jan.Valneva ger uppdatering om chikungunya‑vaccinet IXCHIQ® Bolaget drar frivilligt tillbaka BLA‑ och IND‑ansökningarna för IXCHIQ i USA Fortsätter översynen av globala marknadsmöjligheter baserat på medicinskt behov och kommersiell attraktivitet Saint‑Herblain (Frankrike), 19. januari 2026 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), ett specialiserat vaccinföretag, meddelade idag att bolaget har beslutat att frivilligt dra tillbaka ansökan om biologisk licens (BLA) och ansökan om prövning av nytt läkemedel (IND) för sitt chikungunya‑vaccin, IXCHIQ®, i USA. Beslutet följer efter att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA suspenderade vaccintillståndet i augusti 2025. Bolaget hade avvaktat ytterligare information kopplad till sitt formella svar på avstängningen. Valneva informerades nyligen om FDAs vidare beslut att sätta IND‑ansökan på kliniskt stopp i avvaktan på en utredning av en nyligen rapporterad allvarlig biverkning (SAE) utomlands. För närvarande pågår inga kliniska studier med IXCHIQ® som aktivt vaccinerar deltagare. Bolaget har för avsikt att gå vidare med planerade kliniska aktiviteter efter marknadsföring, förutsatt vidare dialog med relevanta regulatoriska myndigheter. Den allvarliga biverkningen inträffade utanför USA och involverade en yngre vuxen som mottog tre vacciner samtidigt, inklusive IXCHIQ®. Baserat på informationen som gjorts tillgänglig för Valneva – och som bolaget har rapporterat till det amerikanska Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) samt andra farmakovigilanssystem i linje med vaccintillståndet – kan händelsen möjligen vara relaterad till IXCHIQ®‑vaccination, men orsakssamband har inte fastställts. Bolaget arbetar aktivt med att inhämta mer information för att kunna karakterisera händelsen närmare. Valneva är förpliktat att upprätthålla de högsta säkerhetsstandarderna, och fortsätter att samarbeta proaktivt med hälsomyndigheter i alla territorier där IXCHIQ® är godkänt, inklusive Europa, Kanada, Storbritannien och Brasilien. Även om IXCHIQ® för närvarande är riktat mot resenärer till områden där viruset är endemiskt – som tropiska och subtropiska regioner i Asien, Afrika och Amerika – samt personer där vaccination är medicinskt motiverad i enlighet med godkänd produktresumé och vaccinationsvägledning, menar bolaget fortfarande att nytta‑risk‑profilen också är gynnsam för människor som bor i endemiska områden och i utbrottssituationer. Här kan IXCHIQ® ha en unik position som ett mycket hållbart engångsdosvaccin. https://www.nordnet.no/market/news/7db0039e-8613-4afb-9563-f900f5612815
- ·4 jan.Snabb sammanfattning:: Valneva avslutar samarbetet med Serum Institute för att ta full kontroll över chikungunya‑vaccinet, med målet om snabbare tillgång i utsatta länder, stödd av internationell finansiering. Detta är en strategisk omställning – inte en avveckling. Vad betyder det? Valneva och Serum Institute of India går skilda vägar när det gäller produktion och distribution av chikungunya‑vaccinet. Serum Institute kommer inte längre att ha licens att producera eller sälja vaccinet. Valneva tar tillbaka alla rättigheter till vaccinet: Produktion Leveranser Försäljning och distribution Detta ger Valneva större flexibilitet och kontroll, särskilt i länder där sjukdomen är mest utbredd. Fokus på högriskområden och utvecklingsländer Valneva kommer att prioritera: - Endemiska områden (där sjukdomen är vanlig) - Låg‑ och medelinkomstländer Detta stöds ekonomiskt genom CEPI och EU, vilket minskar Valnevas finansiella risk. Inte ett stopp i vaccinutvecklingen, inte ett nederlag för vaccinet, inte heller ett tecken på att vaccinet är avbrutet. Tvärtom signalerar meddelandet att Valneva önskar snabbare och mer direkt kommersialisering. För investerare kan detta betyda: Mer kontroll, men också mer ansvar för Valneva Potentiellt högre marginaler på lång sikt Kortvarig osäkerhet kring produktion och distribution Hela nyheten:: Valneva och Serum Institute of India avslutar licensavtal för chikungunya‑vaccin 31 december 2025 Valneva SE, ett specialiserat vaccinföretag, och Serum Institute of India (SII), en del av Cyrus Poonawalla‑gruppen, meddelade idag att de gemensamt har kommit överens om att avsluta licensavtalet för Valnevas engångsdosvaccin mot chikungunya. Valnevas strategiska mål med att återfå fulla rättigheter är att ta direkt kontroll över försörjningskedjan och kommersialiseringen i endemiska högriskområden, för att därmed påskynda tillgången till vaccinet i de regioner som är hårdast drabbade av sjukdomen. Att säkerställa tillgång till vaccinet i låg‑ och medelinkomstländer är en del av finansieringsavtalet Valneva ingick med Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) i juli 2024, med medfinansiering från EU. Om chikungunya Chikungunya är en virusinfektion som överförs via myggor och kan orsaka feber, starka led‑ och muskelsmärtor, huvudvärk, illamående, trötthet och utslag. Ledsmärtorna kan vara mycket invalidiserande och vara i veckor eller år. Sjukdomen spred sig snabbt från 2004 och har sedan dess påvisats i över 110 länder. Mellan 2013 och 2023 rapporterades mer än 3,7 miljoner fall enbart i Amerika. Världshälsoorganisationen (WHO) har klassificerat chikungunya som ett allvarligt globalt folkhälsoproblem. (Övriga avsnitt beskriver Valneva, CEPI, Horizon Europe och Serum Institute of India.) https://www.nordnet.no/market/news/f5ec0ccc-d202-43fe-b747-dfc82ccf274e
- ·11 dec. 2025Valneva rapporterar positiva slutliga fas 2-resultat för antikroppspersistens och säkerhet hos barn för sitt Chikungunya-vaccin IXCHIQ® Saint-Herblain (Frankrike), 10 december 2025 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), ett specialiserat vaccinföretag, meddelade idag positiva slutliga data för antikroppspersistens och säkerhet från sin fas 2-studie som utvärderar säkerhet och immunogenicitet av två olika dosnivåer av det enkeltdosiga Chikungunya-vaccinet IXCHIQ® hos 304 barn, tolv månader efter vaccination. Studien är delvis finansierad av Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), med stöd från EU. Resultaten stöder vidare utveckling i fas 3 hos barn, som företaget planerar att starta efter att ha samlat mer erfarenhet från ungdomspopulationen. De slutliga resultaten från VLA1553-221 överensstämde med de initiala data och sexmånadersresultat som tidigare rapporterades i januari och juni 2025. Full dos (den licensierade IXCHIQ®-formuleringen) gav en starkare immunrespons hos barn i åldern 1–11 år vid dag 360 efter vaccination jämfört med halv dos. Den immunologiska responsen var i linje med vad som tidigare observerats hos vuxna och ungdomar. Den starka immunresponsen bekräftades hos barn utan tidigare CHIKV-infektion, med en seroresponsfrekvens på 94,7 % (full dos) vid dag 360. Vaccinet tolererades väl hos barn oavsett dosnivå eller tidigare infektion, och inga säkerhetsproblem identifierades. Jämförbarheten mellan doserna när det gäller säkerhet och tolerabilitet, kombinerat med den mer uttalade immunresponsen vid full dos, stöder fortsatt valet av full dos för användning i denna population. Uttalande från Valneva: Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer på Valneva, sade: ”De tolv månaders data för persistens och säkerhet hos barn är konsekventa med den robusta antikroppssvaret och den gynnsamma säkerhetsprofilen som tidigare observerats hos ungdomar efter en enda vaccination. Eftersom säkerhet är av yttersta vikt, särskilt när vi går vidare till en fas 3-studie hos barn, har vi beslutat – i linje med tillsynsmyndigheterna – att samla mer erfarenhet från ungdomspopulationen innan vi påbörjar vår planerade fas 3-studie hos barn.” ”Vi är övertygade om att det är avgörande att säkerställa tillgång till ett vaccin som kan erbjuda långvarigt skydd med en dos, särskilt i låg- och medelinkomstländer där tillgången till vacciner ofta är begränsad.” Global kontext - Brasilien har rapporterat över 1 miljon fall av chikungunya mellan januari 2019 och juli 2024. - Indien har haft 370 000 fall under samma period. - Under 2025 har utbrott rapporterats i sex länder: Bangladesh, Kuba, Kina, Kenya, Madagaskar, Somalia och Sri Lanka. Om chikungunya - Chikungunya-virus (CHIKV) sprids via bett från infekterade Aedes-myggor. - Symtom: feber, svår led- och muskelsmärta, huvudvärk, illamående, trötthet och utslag. - Ledvärk kan vara invalidiserande och vara i veckor till år. - Sedan 2004 har viruset spridit sig snabbt och är nu identifierat i över 110 länder. - Mellan 2013 och 2023 rapporterades mer än 3,7 miljoner fall i Amerika. - WHO har framhållit chikungunya som ett stort globalt folkhälsoproblem. Om fas 2-studien VLA1553-221 - Multicenter, randomiserad, observatörsblindad dos-respons-studie. - 304 friska barn i åldern 1–11 år. - Genomförd vid tre kliniska centra i Dominikanska republiken och Honduras. - Deltagarna randomiserades till full dos, halv dos eller aktiv kontroll (Nimenrix). Om Valneva SE - Specialiserat vaccinföretag med fokus på infektionssjukdomar med ouppfyllda behov. - Har tagit flera vacciner från tidig FoU till godkännande. - Marknadsför tre egna resevacciner. - Pipeline inkluderar: - Den enda Lyme-vaccinkandidaten i avancerad klinisk utveckling (partner med Pfizer). - Världens mest avancerade Shigella-vaccinkandidat. - Flera andra vacciner mot globala hälsoutmaningar. Kort sagt: Valneva bekräftar att full dos av IXCHIQ® ger bäst och mest varaktig immunrespons hos barn, utan säkerhetsproblem, och planerar fas 3-studier efter mer erfarenhet från ungdomar. https://www.nordnet.no/market/news/366eadcc-bbc9-4729-b9e5-072ab629369c
- ·4 dec. 2025First Berlin Equity Research upprätthåller sin köprekommendation på Valneva SE och höjer riktkursen till 6,80 euro, med en uppsida på runt 82 %. Huvudpunkter från analysen Det finns per idag inga godkända humana vacciner mot borrelia. Valneva och partner Pfizer utvecklar vaccinet VLA15, som är längst framme i klinisk utveckling. Alla vaccinationer i den avgörande fas 3-studien är slutförda. Resultaten väntas under första halvåret 2026. Om resultaten är positiva, planerar Pfizer att söka regulatoriskt godkännande i både Europa och USA under 2026. Vaccinet kan lanseras hösten 2027, i tid till fästingsäsongen 2028. Ekonomiska utsikter Kommersialiseringen av VLA15 kommer att utlösa milstolpsbetalningar till Valneva på 143 miljoner USD från Pfizer under 2027. Dessutom kan Valneva erhålla 100 miljoner USD i försäljningsbaserade milstolpar, samt royalties på 14–22 %. Pfizer och Valneva uppskattar den globala marknaden för ett borreliavaccin till över 1 miljard USD, men First Berlin bedömer detta som konservativt. Baserat på befolkningssiffror i endemiska områden (ca 70 miljoner i USA och 178 miljoner i EU), ett genomsnittspris på 72 USD per dos och 10 % marknadsandel, uppskattas marknaden till över 2 miljarder USD. Konkurrenssituation Moderna är huvudkonkurrent, men har pausat sitt borreliaprogram i fas 2 för att prioritera andra projekt. Enligt Bloomberg-estimat kommer Moderna inte att generera positiv EBITDA före 2029. First Berlin antar nu att ett eventuellt Moderna-vaccin tidigast kan lanseras 2034 (tidigare antaget 2030). Andra faktorer Nedjusteringar i prognoserna för Valnevas andra produkter (Ixiaro, Dukoral och Ixchiq) beror bland annat på byte av distributör i Tyskland och FDA-suspension av produktlicens för Ixchiq. Den ökade värderingen av VLA15 väger tyngre än dessa nedjusteringar.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
Euronext Paris
Antal
Köp
0
Sälj
Antal
0
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Högst
4,07VWAP
Lägst
3,97OmsättningAntal
2,2 540 649
VWAP
Högst
4,07Lägst
3,97OmsättningAntal
2,2 540 649
Mäklarstatistik
Ingen data hittades