Hoppa till huvudinnehållet
Den webbläsare du använder stöds inte längre. Klicka här för att se vilka rekommenderade webbläsare som stöds.
17,10DKK
+2,09% (+0,35)
Vid stängning
Högst17,50
Lägst16,80
Omsättning
1,6 MDKK
17,10DKK
+2,09% (+0,35)
Vid stängning
Högst17,50
Lägst16,80
Omsättning
1,6 MDKK
17,10DKK
+2,09% (+0,35)
Vid stängning
Högst17,50
Lägst16,80
Omsättning
1,6 MDKK
17,10DKK
+2,09% (+0,35)
Vid stängning
Högst17,50
Lägst16,80
Omsättning
1,6 MDKK
17,10DKK
+2,09% (+0,35)
Vid stängning
Högst17,50
Lägst16,80
Omsättning
1,6 MDKK
17,10DKK
+2,09% (+0,35)
Vid stängning
Högst17,50
Lägst16,80
Omsättning
1,6 MDKK
2025 Q3-rapport
83 dagar sedan

Orderdjup

DenmarkSpotlight Stock Market DK
Antal
Köp
3 040
Sälj
Antal
280

Senaste avslut

TidPrisAntalKöpareSäljare
210NONNRD
70NONNRD
275NONNRD
10NONNRD
15NONNRD
Högst
17,5
VWAP
17,2
Lägst
16,8
OmsättningAntal
1,6 90 564
VWAP
17,2
Högst
17,5
Lägst
16,8
OmsättningAntal
1,6 90 564

Vi vill bara påminna om att börsen ger och tar. Även om sparande i aktier historiskt gett god avkastning över tid finns inga garantier för framtida avkastning. Det finns risk att du inte får tillbaka de pengar du investerat.

Mäklarstatistik

Ingen data hittades

Företagshändelser

Data hämtas från FactSet, Quartr
Nästa händelse
2025 Q4-rapport
26 feb.

4 dagar

Tidigare händelser
2025 Q3-rapport
1 dec. 2025
2025 Q2-rapport
28 aug. 2025
2025 Q1-rapport
25 apr. 2025
2024 Q4-rapport
27 feb. 2025
2024 Q3-rapport
21 nov. 2024

Shareville

Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
  • för 4 tim sedan
    ·
    för 4 tim sedan
    ·
    Är inte detta en lite obehaglig osäkerhet, vilket detta meddelande också är? Rätta mig om jag har fel: 1) Det KAN inte vara något affärskritiskt. Det skulle väl meddelas till marknaden och inte skjutas ut planerat? 2) Även en uppnådd Curium-milstolpe ska väl meddelas omedelbart efter? 3) Partnerskap, möjligt förvärv, allt det handlar om utvidgning av det affärsmässiga kärnområdet som skulle kunna ha en direkt inverkan på kursen - det ska väl meddelas och man måste kunna dra slutsatsen att det INTE är en sådan sak? 4) Någon på FB nämnde att det kunde vara något med personal. - och det verkar väl i grund och botten mer sannolikt? Eller att man till exempel flyttar huvudkontor, kontor, gör en omstrukturering eller annat. För det är väl saker som man kan komma undan med att inte meddela omedelbart? Verkligen en spännande situation + pussel. Jag kan väl föreställa mig att kursen sticker iväg helt på måndag morgon - i förväntan om något helt vilt... Men alltså.. kan det överhuvudtaget vara något vilt i den bemärkelsen? Jag vet att det finns många kloka huvuden härinne som också har följt den i många år - kanske någon har en känsla för något. Men att tro att det är något direkt relaterat till förvärv, partnerskap, Curium-milstolpe eller annat som har en direkt koppling till kursen är väl mega naivt? Det är i bästa fall något med att man upprättar ett USA-kontor som per -något-eller-annat ska fungera som det kommersiella centrumet med en handfull nyanställda stjärnor i spetsen för företaget. (för det skulle väl just vara en inledande övning till ett förvärv där det nog inte är otänkbart att makten överlämnas, även om till exempel Andreas 'stays on'. Shit, det blir många, många dagar nu där det kommer att spekuleras helt vansinnigt. Personligen är jag inte helt förtjust i detta meddelande. Jag tycker det är något som Curasight har gjort bra sedan i somras särskilt. Hållit sig för fina för att 'leka' med marknaden. Man har haft en tidslinje och egentligen bara arbetat sig igenom den. Detta är lite av ett skifte, tycker jag, vad gäller den externa kommunikationen. De vet hur stort fokus det är just nu på vad för Big Stuff som ska hända när - och så gör man en sådan +1 vecka lång teaser på något som väl inte kan vara något av det man drömde om kunde ske så snabbt. Spännande. Wow, det kommer att bli aktivitet överallt och säkert både med och utan foliehattar.
    för 45 min sen
    ·
    för 45 min sen
    ·
    De ska till en konferens där de ska hålla en presentation som ska streamas. Mer är det inte med det. Låt bli att piska upp stämningen.
  • för 10 tim sedan
    ·
    för 10 tim sedan
    ·
    för 5 tim sedan
    ·
    för 5 tim sedan
    ·
    Alltså.... Det är ju en konstig sak. För folk väntar överlag på potentiellt "stora" nyheter och en sådan kan inte döljas och skickas ut på detta sätt... Eller hur? Någon som vågar spå om vad det kan handla om? Som uppenbarligen inte är stort och relevant nog för att det ska meddelas på marknaden men tillräckligt för att man vågar slå upp en sådan stor sak (som det ju känns – tycker det är en ganska fräck nyhet som teasar våldsamt).
  • för 2 dagar sedan
    ·
    för 2 dagar sedan
    ·
    Tankar om rapporten?
    för 2 dagar sedan
    ·
    för 2 dagar sedan
    ·
    Javisst, den kommer säkert på dagen :)
  • för 3 dagar sedan
    ·
    för 3 dagar sedan
    ·
    Det måste vara positivt för Curasight. Någon som vet vad det kan betyda för caset? Snabbare och billigare att komma ut på marknaden? Här är ChatGPTs svar: Här är den konkreta, investerar-relevanta betydelsen av FDA:s nya "one pivotal trial"-standard för Curasight: ⸻ 🧬 Vad Curasight gör (kort) • uTRACE: diagnostik (PET-spårämne som visar uPAR-uttryck i tumör) • uTREAT: målinriktad radionuklidterapi mot samma target Strategin är theranostics: först hitta patienterna (uTRACE), sedan behandla dem (uTREAT). ⸻ 🎯 Vad ändringen betyder – uppdelat 1) uTRACE (diagnostik) → klart positivt Med FDA:s nya standard kan Curasight i högre grad sikta på: 👉 En stark pivotal studie + kompletterande evidens istället för två Konsekvenser: • 🕒 Kortare väg till marknaden i USA • 💰 Lägre utvecklingskostnader • 🤝 Bättre partnering-position (Big Pharma älskar kortare, billigare utvecklingsförlopp) Vad FDA kommer att titta på i en studie: • Sensitivitet/specificitet vs. standard imaging • Samband mellan uPAR-signal och kliniskt beslut (ändrar det behandling?) • Reproducerbarhet över olika centra ➡️ Om de träffar rätt, kan uTRACE potentiellt nå registreringsgrundlag med en huvudstudie. ⸻ 2) uTREAT (terapi) → positivt, men inte en "free pass" För behandlingar är FDA fortfarande mer försiktig. Den nya policyn betyder: • Det kan godkännas på en pivotal studie • men bara om effekten är tydlig och kliniskt meningsfull (t.ex. PFS/OS eller starka surrogat) Konsekvenser för Curasight: • Fortfarande sannolikt med en större, robust studie • FDA kan kräva: • mer säkerhetsdata • längre uppföljning • eventuellt kompletterande evidens ➡️ Så: tidsbesparing möjlig, men inte så stor som för uTRACE ⸻ 📊 Kapital & risk – det du verkligen bryr dig om 💰 Kapitalbehov Den nya FDA-linjen kan: • minska behovet av två fas 3-studier • spara många miljoner euro • minska utspädning (dilution) 📉 Risk • En studie = större binär risk • Om den misslyckas → ingen fallback-trial 📈 Värdering Marknaden brukar reagera positivt på: • kortare väg till godkännande • lägre capex • större sannolikhet för M&A/partnerskap ⸻ 🇪🇺 EU-vinkel (relevant för dig) Även om European Medicines Agency inte automatiskt kopierar FDA: • Studier designas ofta globalt (FDA + EMA i ett setup) • Om FDA accepterar en studie, kan EMA ibland: • acceptera samma dataset • eller kräva en extra europeisk kohort/extension ➡️ Summan: global utveckling blir lättare ⸻ 🧾 Slutsats för Curasight Bull case: • uTRACE godkänns på en pivotal studie • snabbare partneravtal • uTREAT kan följa med stark data Base case: • uTRACE: en studie + extra stödjande data • uTREAT: fortfarande en stor studie, men med höga krav Risk case: • En studie misslyckas → större bakslag (eftersom det inte finns en "study #2" i bakfickan) ⸻ 👉 Kort sagt För Curasight betyder ändringen: Snabbare, billigare och mer partner-vänlig väg till marknaden – särskilt för uTRACE – men fortfarande med höga krav för uTREAT
  • för 3 dagar sedan
    ·
    för 3 dagar sedan
    ·
    Det är så frestande att köpa på sig när det går så bra. Är ganska nöjd med 125% i avkastning, och jag ångrar bara att jag inte köpte mer. Meeeeen, ska jag, ska jag inte? 👀
    för 2 dagar sedan
    ·
    för 2 dagar sedan
    ·
    Var också själv i tvivel, köpte upp x2 😂✅
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.

Nyheter

AI
Senaste
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.

Relaterade värdepapper

2025 Q3-rapport
83 dagar sedan

Nyheter

AI
Senaste
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.

Shareville

Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
  • för 4 tim sedan
    ·
    för 4 tim sedan
    ·
    Är inte detta en lite obehaglig osäkerhet, vilket detta meddelande också är? Rätta mig om jag har fel: 1) Det KAN inte vara något affärskritiskt. Det skulle väl meddelas till marknaden och inte skjutas ut planerat? 2) Även en uppnådd Curium-milstolpe ska väl meddelas omedelbart efter? 3) Partnerskap, möjligt förvärv, allt det handlar om utvidgning av det affärsmässiga kärnområdet som skulle kunna ha en direkt inverkan på kursen - det ska väl meddelas och man måste kunna dra slutsatsen att det INTE är en sådan sak? 4) Någon på FB nämnde att det kunde vara något med personal. - och det verkar väl i grund och botten mer sannolikt? Eller att man till exempel flyttar huvudkontor, kontor, gör en omstrukturering eller annat. För det är väl saker som man kan komma undan med att inte meddela omedelbart? Verkligen en spännande situation + pussel. Jag kan väl föreställa mig att kursen sticker iväg helt på måndag morgon - i förväntan om något helt vilt... Men alltså.. kan det överhuvudtaget vara något vilt i den bemärkelsen? Jag vet att det finns många kloka huvuden härinne som också har följt den i många år - kanske någon har en känsla för något. Men att tro att det är något direkt relaterat till förvärv, partnerskap, Curium-milstolpe eller annat som har en direkt koppling till kursen är väl mega naivt? Det är i bästa fall något med att man upprättar ett USA-kontor som per -något-eller-annat ska fungera som det kommersiella centrumet med en handfull nyanställda stjärnor i spetsen för företaget. (för det skulle väl just vara en inledande övning till ett förvärv där det nog inte är otänkbart att makten överlämnas, även om till exempel Andreas 'stays on'. Shit, det blir många, många dagar nu där det kommer att spekuleras helt vansinnigt. Personligen är jag inte helt förtjust i detta meddelande. Jag tycker det är något som Curasight har gjort bra sedan i somras särskilt. Hållit sig för fina för att 'leka' med marknaden. Man har haft en tidslinje och egentligen bara arbetat sig igenom den. Detta är lite av ett skifte, tycker jag, vad gäller den externa kommunikationen. De vet hur stort fokus det är just nu på vad för Big Stuff som ska hända när - och så gör man en sådan +1 vecka lång teaser på något som väl inte kan vara något av det man drömde om kunde ske så snabbt. Spännande. Wow, det kommer att bli aktivitet överallt och säkert både med och utan foliehattar.
    för 45 min sen
    ·
    för 45 min sen
    ·
    De ska till en konferens där de ska hålla en presentation som ska streamas. Mer är det inte med det. Låt bli att piska upp stämningen.
  • för 10 tim sedan
    ·
    för 10 tim sedan
    ·
    för 5 tim sedan
    ·
    för 5 tim sedan
    ·
    Alltså.... Det är ju en konstig sak. För folk väntar överlag på potentiellt "stora" nyheter och en sådan kan inte döljas och skickas ut på detta sätt... Eller hur? Någon som vågar spå om vad det kan handla om? Som uppenbarligen inte är stort och relevant nog för att det ska meddelas på marknaden men tillräckligt för att man vågar slå upp en sådan stor sak (som det ju känns – tycker det är en ganska fräck nyhet som teasar våldsamt).
  • för 2 dagar sedan
    ·
    för 2 dagar sedan
    ·
    Tankar om rapporten?
    för 2 dagar sedan
    ·
    för 2 dagar sedan
    ·
    Javisst, den kommer säkert på dagen :)
  • för 3 dagar sedan
    ·
    för 3 dagar sedan
    ·
    Det måste vara positivt för Curasight. Någon som vet vad det kan betyda för caset? Snabbare och billigare att komma ut på marknaden? Här är ChatGPTs svar: Här är den konkreta, investerar-relevanta betydelsen av FDA:s nya "one pivotal trial"-standard för Curasight: ⸻ 🧬 Vad Curasight gör (kort) • uTRACE: diagnostik (PET-spårämne som visar uPAR-uttryck i tumör) • uTREAT: målinriktad radionuklidterapi mot samma target Strategin är theranostics: först hitta patienterna (uTRACE), sedan behandla dem (uTREAT). ⸻ 🎯 Vad ändringen betyder – uppdelat 1) uTRACE (diagnostik) → klart positivt Med FDA:s nya standard kan Curasight i högre grad sikta på: 👉 En stark pivotal studie + kompletterande evidens istället för två Konsekvenser: • 🕒 Kortare väg till marknaden i USA • 💰 Lägre utvecklingskostnader • 🤝 Bättre partnering-position (Big Pharma älskar kortare, billigare utvecklingsförlopp) Vad FDA kommer att titta på i en studie: • Sensitivitet/specificitet vs. standard imaging • Samband mellan uPAR-signal och kliniskt beslut (ändrar det behandling?) • Reproducerbarhet över olika centra ➡️ Om de träffar rätt, kan uTRACE potentiellt nå registreringsgrundlag med en huvudstudie. ⸻ 2) uTREAT (terapi) → positivt, men inte en "free pass" För behandlingar är FDA fortfarande mer försiktig. Den nya policyn betyder: • Det kan godkännas på en pivotal studie • men bara om effekten är tydlig och kliniskt meningsfull (t.ex. PFS/OS eller starka surrogat) Konsekvenser för Curasight: • Fortfarande sannolikt med en större, robust studie • FDA kan kräva: • mer säkerhetsdata • längre uppföljning • eventuellt kompletterande evidens ➡️ Så: tidsbesparing möjlig, men inte så stor som för uTRACE ⸻ 📊 Kapital & risk – det du verkligen bryr dig om 💰 Kapitalbehov Den nya FDA-linjen kan: • minska behovet av två fas 3-studier • spara många miljoner euro • minska utspädning (dilution) 📉 Risk • En studie = större binär risk • Om den misslyckas → ingen fallback-trial 📈 Värdering Marknaden brukar reagera positivt på: • kortare väg till godkännande • lägre capex • större sannolikhet för M&A/partnerskap ⸻ 🇪🇺 EU-vinkel (relevant för dig) Även om European Medicines Agency inte automatiskt kopierar FDA: • Studier designas ofta globalt (FDA + EMA i ett setup) • Om FDA accepterar en studie, kan EMA ibland: • acceptera samma dataset • eller kräva en extra europeisk kohort/extension ➡️ Summan: global utveckling blir lättare ⸻ 🧾 Slutsats för Curasight Bull case: • uTRACE godkänns på en pivotal studie • snabbare partneravtal • uTREAT kan följa med stark data Base case: • uTRACE: en studie + extra stödjande data • uTREAT: fortfarande en stor studie, men med höga krav Risk case: • En studie misslyckas → större bakslag (eftersom det inte finns en "study #2" i bakfickan) ⸻ 👉 Kort sagt För Curasight betyder ändringen: Snabbare, billigare och mer partner-vänlig väg till marknaden – särskilt för uTRACE – men fortfarande med höga krav för uTREAT
  • för 3 dagar sedan
    ·
    för 3 dagar sedan
    ·
    Det är så frestande att köpa på sig när det går så bra. Är ganska nöjd med 125% i avkastning, och jag ångrar bara att jag inte köpte mer. Meeeeen, ska jag, ska jag inte? 👀
    för 2 dagar sedan
    ·
    för 2 dagar sedan
    ·
    Var också själv i tvivel, köpte upp x2 😂✅
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.

Orderdjup

DenmarkSpotlight Stock Market DK
Antal
Köp
3 040
Sälj
Antal
280

Senaste avslut

TidPrisAntalKöpareSäljare
210NONNRD
70NONNRD
275NONNRD
10NONNRD
15NONNRD
Högst
17,5
VWAP
17,2
Lägst
16,8
OmsättningAntal
1,6 90 564
VWAP
17,2
Högst
17,5
Lägst
16,8
OmsättningAntal
1,6 90 564

Vi vill bara påminna om att börsen ger och tar. Även om sparande i aktier historiskt gett god avkastning över tid finns inga garantier för framtida avkastning. Det finns risk att du inte får tillbaka de pengar du investerat.

Mäklarstatistik

Ingen data hittades

Företagshändelser

Data hämtas från FactSet, Quartr
Nästa händelse
2025 Q4-rapport
26 feb.

4 dagar

Tidigare händelser
2025 Q3-rapport
1 dec. 2025
2025 Q2-rapport
28 aug. 2025
2025 Q1-rapport
25 apr. 2025
2024 Q4-rapport
27 feb. 2025
2024 Q3-rapport
21 nov. 2024

Relaterade värdepapper

2025 Q3-rapport
83 dagar sedan

Nyheter

AI
Senaste
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.

Företagshändelser

Data hämtas från FactSet, Quartr
Nästa händelse
2025 Q4-rapport
26 feb.

4 dagar

Tidigare händelser
2025 Q3-rapport
1 dec. 2025
2025 Q2-rapport
28 aug. 2025
2025 Q1-rapport
25 apr. 2025
2024 Q4-rapport
27 feb. 2025
2024 Q3-rapport
21 nov. 2024

Relaterade värdepapper

Shareville

Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
  • för 4 tim sedan
    ·
    för 4 tim sedan
    ·
    Är inte detta en lite obehaglig osäkerhet, vilket detta meddelande också är? Rätta mig om jag har fel: 1) Det KAN inte vara något affärskritiskt. Det skulle väl meddelas till marknaden och inte skjutas ut planerat? 2) Även en uppnådd Curium-milstolpe ska väl meddelas omedelbart efter? 3) Partnerskap, möjligt förvärv, allt det handlar om utvidgning av det affärsmässiga kärnområdet som skulle kunna ha en direkt inverkan på kursen - det ska väl meddelas och man måste kunna dra slutsatsen att det INTE är en sådan sak? 4) Någon på FB nämnde att det kunde vara något med personal. - och det verkar väl i grund och botten mer sannolikt? Eller att man till exempel flyttar huvudkontor, kontor, gör en omstrukturering eller annat. För det är väl saker som man kan komma undan med att inte meddela omedelbart? Verkligen en spännande situation + pussel. Jag kan väl föreställa mig att kursen sticker iväg helt på måndag morgon - i förväntan om något helt vilt... Men alltså.. kan det överhuvudtaget vara något vilt i den bemärkelsen? Jag vet att det finns många kloka huvuden härinne som också har följt den i många år - kanske någon har en känsla för något. Men att tro att det är något direkt relaterat till förvärv, partnerskap, Curium-milstolpe eller annat som har en direkt koppling till kursen är väl mega naivt? Det är i bästa fall något med att man upprättar ett USA-kontor som per -något-eller-annat ska fungera som det kommersiella centrumet med en handfull nyanställda stjärnor i spetsen för företaget. (för det skulle väl just vara en inledande övning till ett förvärv där det nog inte är otänkbart att makten överlämnas, även om till exempel Andreas 'stays on'. Shit, det blir många, många dagar nu där det kommer att spekuleras helt vansinnigt. Personligen är jag inte helt förtjust i detta meddelande. Jag tycker det är något som Curasight har gjort bra sedan i somras särskilt. Hållit sig för fina för att 'leka' med marknaden. Man har haft en tidslinje och egentligen bara arbetat sig igenom den. Detta är lite av ett skifte, tycker jag, vad gäller den externa kommunikationen. De vet hur stort fokus det är just nu på vad för Big Stuff som ska hända när - och så gör man en sådan +1 vecka lång teaser på något som väl inte kan vara något av det man drömde om kunde ske så snabbt. Spännande. Wow, det kommer att bli aktivitet överallt och säkert både med och utan foliehattar.
    för 45 min sen
    ·
    för 45 min sen
    ·
    De ska till en konferens där de ska hålla en presentation som ska streamas. Mer är det inte med det. Låt bli att piska upp stämningen.
  • för 10 tim sedan
    ·
    för 10 tim sedan
    ·
    för 5 tim sedan
    ·
    för 5 tim sedan
    ·
    Alltså.... Det är ju en konstig sak. För folk väntar överlag på potentiellt "stora" nyheter och en sådan kan inte döljas och skickas ut på detta sätt... Eller hur? Någon som vågar spå om vad det kan handla om? Som uppenbarligen inte är stort och relevant nog för att det ska meddelas på marknaden men tillräckligt för att man vågar slå upp en sådan stor sak (som det ju känns – tycker det är en ganska fräck nyhet som teasar våldsamt).
  • för 2 dagar sedan
    ·
    för 2 dagar sedan
    ·
    Tankar om rapporten?
    för 2 dagar sedan
    ·
    för 2 dagar sedan
    ·
    Javisst, den kommer säkert på dagen :)
  • för 3 dagar sedan
    ·
    för 3 dagar sedan
    ·
    Det måste vara positivt för Curasight. Någon som vet vad det kan betyda för caset? Snabbare och billigare att komma ut på marknaden? Här är ChatGPTs svar: Här är den konkreta, investerar-relevanta betydelsen av FDA:s nya "one pivotal trial"-standard för Curasight: ⸻ 🧬 Vad Curasight gör (kort) • uTRACE: diagnostik (PET-spårämne som visar uPAR-uttryck i tumör) • uTREAT: målinriktad radionuklidterapi mot samma target Strategin är theranostics: först hitta patienterna (uTRACE), sedan behandla dem (uTREAT). ⸻ 🎯 Vad ändringen betyder – uppdelat 1) uTRACE (diagnostik) → klart positivt Med FDA:s nya standard kan Curasight i högre grad sikta på: 👉 En stark pivotal studie + kompletterande evidens istället för två Konsekvenser: • 🕒 Kortare väg till marknaden i USA • 💰 Lägre utvecklingskostnader • 🤝 Bättre partnering-position (Big Pharma älskar kortare, billigare utvecklingsförlopp) Vad FDA kommer att titta på i en studie: • Sensitivitet/specificitet vs. standard imaging • Samband mellan uPAR-signal och kliniskt beslut (ändrar det behandling?) • Reproducerbarhet över olika centra ➡️ Om de träffar rätt, kan uTRACE potentiellt nå registreringsgrundlag med en huvudstudie. ⸻ 2) uTREAT (terapi) → positivt, men inte en "free pass" För behandlingar är FDA fortfarande mer försiktig. Den nya policyn betyder: • Det kan godkännas på en pivotal studie • men bara om effekten är tydlig och kliniskt meningsfull (t.ex. PFS/OS eller starka surrogat) Konsekvenser för Curasight: • Fortfarande sannolikt med en större, robust studie • FDA kan kräva: • mer säkerhetsdata • längre uppföljning • eventuellt kompletterande evidens ➡️ Så: tidsbesparing möjlig, men inte så stor som för uTRACE ⸻ 📊 Kapital & risk – det du verkligen bryr dig om 💰 Kapitalbehov Den nya FDA-linjen kan: • minska behovet av två fas 3-studier • spara många miljoner euro • minska utspädning (dilution) 📉 Risk • En studie = större binär risk • Om den misslyckas → ingen fallback-trial 📈 Värdering Marknaden brukar reagera positivt på: • kortare väg till godkännande • lägre capex • större sannolikhet för M&A/partnerskap ⸻ 🇪🇺 EU-vinkel (relevant för dig) Även om European Medicines Agency inte automatiskt kopierar FDA: • Studier designas ofta globalt (FDA + EMA i ett setup) • Om FDA accepterar en studie, kan EMA ibland: • acceptera samma dataset • eller kräva en extra europeisk kohort/extension ➡️ Summan: global utveckling blir lättare ⸻ 🧾 Slutsats för Curasight Bull case: • uTRACE godkänns på en pivotal studie • snabbare partneravtal • uTREAT kan följa med stark data Base case: • uTRACE: en studie + extra stödjande data • uTREAT: fortfarande en stor studie, men med höga krav Risk case: • En studie misslyckas → större bakslag (eftersom det inte finns en "study #2" i bakfickan) ⸻ 👉 Kort sagt För Curasight betyder ändringen: Snabbare, billigare och mer partner-vänlig väg till marknaden – särskilt för uTRACE – men fortfarande med höga krav för uTREAT
  • för 3 dagar sedan
    ·
    för 3 dagar sedan
    ·
    Det är så frestande att köpa på sig när det går så bra. Är ganska nöjd med 125% i avkastning, och jag ångrar bara att jag inte köpte mer. Meeeeen, ska jag, ska jag inte? 👀
    för 2 dagar sedan
    ·
    för 2 dagar sedan
    ·
    Var också själv i tvivel, köpte upp x2 😂✅
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.

Orderdjup

DenmarkSpotlight Stock Market DK
Antal
Köp
3 040
Sälj
Antal
280

Senaste avslut

TidPrisAntalKöpareSäljare
210NONNRD
70NONNRD
275NONNRD
10NONNRD
15NONNRD
Högst
17,5
VWAP
17,2
Lägst
16,8
OmsättningAntal
1,6 90 564
VWAP
17,2
Högst
17,5
Lägst
16,8
OmsättningAntal
1,6 90 564

Vi vill bara påminna om att börsen ger och tar. Även om sparande i aktier historiskt gett god avkastning över tid finns inga garantier för framtida avkastning. Det finns risk att du inte får tillbaka de pengar du investerat.

Mäklarstatistik

Ingen data hittades