Vi vill bara påminna om att börsen ger och tar. Även om sparande i aktier historiskt gett god avkastning över tid finns inga garantier för framtida avkastning. Det finns risk att du inte får tillbaka de pengar du investerat.
Dejligt nyhed idag onsdag morgen :
ASCELIA PHARMA: TRYGGA MED PROCESS LEDER TILL PARTNERAVTAL – FOUC
i dag kl. 09:09 ∙ Nyhetsbyrån Direkt
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Ascelia Pharma känner sig säkra på att kunna nå fram till ett partneravtal för kontrastmedelskandidaten Orviglance.
"Vi är mycket trygga med att vi har en process som kommer att leda fram till ett bra avtal", sade Andreas Norlin, forskningschef vid Ascelia Pharma, under sin presentation vid Redeyes Life Science dag på onsdagen. Han tillade att "vi är mycket trygga med att vi har en process som kommer att leda fram till ett bra avtal".
Andreas Norlin framhåller att ett eventuellt partnerskap för Orviglance "är en otroligt viktig fråga för alla inblandade".
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har satt ett måldatum för slutgiltigt godkännandebesked till den 3 juli 2026, ett så kallat PDUFA-datum, för Orviglance.
Orviglance har beviljats särläkemedelsstatus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för användning som kontrastmedel för magnetkameraundersökning av levern i patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Med ett partneravtal på plats snart och ett slutgiltigt godkännande av Orviglance i juli 2026, så tror jag att vi också kan sikta mot 15 - och kanske ännu högre :) :)
Det vore verkligen dumt att sälja av nu.
Denna uppgång idag är bara början på något riktigt stort :)
Så långt kommer vi nog inte hamna skulle jag tro. Det man går och väntar på är en partner och jag är rätt trygg i att det kommer en partner. Sen om det kommer under detta kvartal eller under Q1 (2026) vet ingen. Tyvärr är det småsparare som tröttnar och säljer av med förlust för det tappat 10-30 procent för att inte förlora ännu mer fast det förstår inte att inom biotech kan ett PM ge ett kurslyft på 100-300 procent. I detta fönster från en FDA accept till ett godkännande kan det hända mycket. Sen har jag studerar kursen lite och enligt mig så krävs det inte mycket för att den ska ta fart.
Låt oss hoppas du får rätt ☺️🙏 jag har en fin GAK och har köpt löpande upp det sista halvåret och köper nog mer när jag bara har lite löst krut. Men ja, det gör ju lite ont att se den sippra sådär varje dag 😅
Ascelia Pharma meddelar FDA:s godkännande av Orviglances ansökan om nytt läkemedel för granskning
15.11.2025, 10.15
0 gilla
0 ogilla
Ascelia Pharma
Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE), ett bioteknikbolag fokuserat på att förbättra livet för människor som lever med sällsynta cancersjukdomar, meddelade idag att den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har accepterat New Drug Application (NDA) för Orviglance® för granskning. FDA har satt ett aktionsdatum till den 3. juli 2026 i enlighet med Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).
FDA har genom sitt 'dag 74-brev' bekräftat sitt godkännande av NDA-ansökan för Orviglance och fortsatt granskning, som syftar till ett beslut senast den 3. juli 2026 som PDUFA-datum.
"Denna milstolpe representerar ytterligare ett viktigt steg mot vårt mål att göra Orviglance tillgängligt för cancerpatienter med nedsatt njurfunktion. Vi ser fram emot att fortsätta arbeta med FDA under hela granskningsprocessen," säger Magnus Corfitzen, verkställande direktör för Ascelia Pharma. "FDA:s ansökningsgodkännande är också viktigt för våra diskussioner med potentiella kommersialiseringspartners."
Nej, inte riktigt. Förväntar mig en ganska neutral rapport utan överraskningar. Den primära triggern jag väntar på är en partner. Om partnerskapsavtalet är rimligt bra finns det mycket att hämta här framöver. FDA är förstås också en trigger, men det är ju en del tid kvar till det slutgiltiga svaret.
Det finns ju inte så mycket att säga. Men jag tycker de låter positiva i båda presentationerna.
Visa 1 kommentar till
Visa fler
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Nyheter & Analyser
Nyheter & Pressmeddelanden
Analyser
3 dec. 08:09
∙
Nyhet
ASCELIA PHARMA: TRYGGA MED PROCESS LEDER TILL PARTNERAVTAL – FOUC
28 nov. 14:00
∙
Pressmeddelande
Ändring av antalet aktier och röster i Ascelia Pharma AB
28 nov. 14:00
∙
Pressmeddelande
Change in Number of Shares and Votes in Ascelia Pharma AB
19 nov. 14:14
∙
Nyhet
Ascelia Pharma omvandlar aktier kopplat till incitamentsprogram
19 nov. 14:10
∙
Pressmeddelande
Ascelia Pharma beslutar om omvandling av C-aktier till stamaktier för leverans till deltagare i incitamentsprogram
19 nov. 14:10
∙
Pressmeddelande
Ascelia Pharma Resolves on Conversion of Series C Shares into Ordinary Shares for Delivery to Participants in Incentive Program
17 nov. 05:50
∙
Nyhet
ASCELIA PHARMA: FDA SKA GRANSKA ORVIGLANCE-ANSÖKAN, PDUFA 3/7 2026
17 nov. 05:34
∙
Nyhet
FDA ska granska Ascelia Pharmas ansökan för Orviglance - måldatum 3 juli 2026
15 nov. 09:15
∙
Pressmeddelande
Ascelia Pharma Announces FDA Acceptance of Orviglance New Drug Application for Review
15 nov. 09:15
∙
Pressmeddelande
Ascelia Pharma meddelar att FDA har accepterat att granska ansökan för marknadsgodkännande av Orviglance
10 nov. 08:49
∙
Flash
Redeye sänker motiverat värde för Ascelia Pharma till 9,5 kronor (11)
10 nov. 08:48
∙
Pressmeddelande
Redeye: Ascelia Pharma (Q3 review) - Partnering in focus ahead
10 nov. 08:21
∙
Nyhet
Ascelia Pharma lämnar in ny patentansökan för Orviglance
10 nov. 08:15
∙
Pressmeddelande
Ascelia Pharma Files New Patent Application for Orviglance
10 nov. 08:15
∙
Pressmeddelande
Ascelia Pharma insänder ny patentansökan för Orviglance
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Relaterade värdepapper
Bull & Bear
2025 Q3-rapport
33 dagar sedan33min
Nyheter & Analyser
Nyheter & Pressmeddelanden
Analyser
3 dec. 08:09
∙
Nyhet
ASCELIA PHARMA: TRYGGA MED PROCESS LEDER TILL PARTNERAVTAL – FOUC
28 nov. 14:00
∙
Pressmeddelande
Ändring av antalet aktier och röster i Ascelia Pharma AB
28 nov. 14:00
∙
Pressmeddelande
Change in Number of Shares and Votes in Ascelia Pharma AB
19 nov. 14:14
∙
Nyhet
Ascelia Pharma omvandlar aktier kopplat till incitamentsprogram
19 nov. 14:10
∙
Pressmeddelande
Ascelia Pharma beslutar om omvandling av C-aktier till stamaktier för leverans till deltagare i incitamentsprogram
19 nov. 14:10
∙
Pressmeddelande
Ascelia Pharma Resolves on Conversion of Series C Shares into Ordinary Shares for Delivery to Participants in Incentive Program
17 nov. 05:50
∙
Nyhet
ASCELIA PHARMA: FDA SKA GRANSKA ORVIGLANCE-ANSÖKAN, PDUFA 3/7 2026
17 nov. 05:34
∙
Nyhet
FDA ska granska Ascelia Pharmas ansökan för Orviglance - måldatum 3 juli 2026
15 nov. 09:15
∙
Pressmeddelande
Ascelia Pharma Announces FDA Acceptance of Orviglance New Drug Application for Review
15 nov. 09:15
∙
Pressmeddelande
Ascelia Pharma meddelar att FDA har accepterat att granska ansökan för marknadsgodkännande av Orviglance
10 nov. 08:49
∙
Flash
Redeye sänker motiverat värde för Ascelia Pharma till 9,5 kronor (11)
10 nov. 08:48
∙
Pressmeddelande
Redeye: Ascelia Pharma (Q3 review) - Partnering in focus ahead
10 nov. 08:21
∙
Nyhet
Ascelia Pharma lämnar in ny patentansökan för Orviglance
10 nov. 08:15
∙
Pressmeddelande
Ascelia Pharma Files New Patent Application for Orviglance
10 nov. 08:15
∙
Pressmeddelande
Ascelia Pharma insänder ny patentansökan för Orviglance
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Dejligt nyhed idag onsdag morgen :
ASCELIA PHARMA: TRYGGA MED PROCESS LEDER TILL PARTNERAVTAL – FOUC
i dag kl. 09:09 ∙ Nyhetsbyrån Direkt
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Ascelia Pharma känner sig säkra på att kunna nå fram till ett partneravtal för kontrastmedelskandidaten Orviglance.
"Vi är mycket trygga med att vi har en process som kommer att leda fram till ett bra avtal", sade Andreas Norlin, forskningschef vid Ascelia Pharma, under sin presentation vid Redeyes Life Science dag på onsdagen. Han tillade att "vi är mycket trygga med att vi har en process som kommer att leda fram till ett bra avtal".
Andreas Norlin framhåller att ett eventuellt partnerskap för Orviglance "är en otroligt viktig fråga för alla inblandade".
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har satt ett måldatum för slutgiltigt godkännandebesked till den 3 juli 2026, ett så kallat PDUFA-datum, för Orviglance.
Orviglance har beviljats särläkemedelsstatus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för användning som kontrastmedel för magnetkameraundersökning av levern i patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Med ett partneravtal på plats snart och ett slutgiltigt godkännande av Orviglance i juli 2026, så tror jag att vi också kan sikta mot 15 - och kanske ännu högre :) :)
Det vore verkligen dumt att sälja av nu.
Denna uppgång idag är bara början på något riktigt stort :)
Så långt kommer vi nog inte hamna skulle jag tro. Det man går och väntar på är en partner och jag är rätt trygg i att det kommer en partner. Sen om det kommer under detta kvartal eller under Q1 (2026) vet ingen. Tyvärr är det småsparare som tröttnar och säljer av med förlust för det tappat 10-30 procent för att inte förlora ännu mer fast det förstår inte att inom biotech kan ett PM ge ett kurslyft på 100-300 procent. I detta fönster från en FDA accept till ett godkännande kan det hända mycket. Sen har jag studerar kursen lite och enligt mig så krävs det inte mycket för att den ska ta fart.
Låt oss hoppas du får rätt ☺️🙏 jag har en fin GAK och har köpt löpande upp det sista halvåret och köper nog mer när jag bara har lite löst krut. Men ja, det gör ju lite ont att se den sippra sådär varje dag 😅
Ascelia Pharma meddelar FDA:s godkännande av Orviglances ansökan om nytt läkemedel för granskning
15.11.2025, 10.15
0 gilla
0 ogilla
Ascelia Pharma
Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE), ett bioteknikbolag fokuserat på att förbättra livet för människor som lever med sällsynta cancersjukdomar, meddelade idag att den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har accepterat New Drug Application (NDA) för Orviglance® för granskning. FDA har satt ett aktionsdatum till den 3. juli 2026 i enlighet med Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).
FDA har genom sitt 'dag 74-brev' bekräftat sitt godkännande av NDA-ansökan för Orviglance och fortsatt granskning, som syftar till ett beslut senast den 3. juli 2026 som PDUFA-datum.
"Denna milstolpe representerar ytterligare ett viktigt steg mot vårt mål att göra Orviglance tillgängligt för cancerpatienter med nedsatt njurfunktion. Vi ser fram emot att fortsätta arbeta med FDA under hela granskningsprocessen," säger Magnus Corfitzen, verkställande direktör för Ascelia Pharma. "FDA:s ansökningsgodkännande är också viktigt för våra diskussioner med potentiella kommersialiseringspartners."
Nej, inte riktigt. Förväntar mig en ganska neutral rapport utan överraskningar. Den primära triggern jag väntar på är en partner. Om partnerskapsavtalet är rimligt bra finns det mycket att hämta här framöver. FDA är förstås också en trigger, men det är ju en del tid kvar till det slutgiltiga svaret.
Det finns ju inte så mycket att säga. Men jag tycker de låter positiva i båda presentationerna.
Visa 1 kommentar till
Visa fler
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
Nasdaq Stockholm
Antal
Köp
37 844
2,955
Sälj
Antal
2,955
39 473
Senaste avslut
Visa fler
Tid
Pris
Antal
Köpare
Säljare
2,955
1 609
-
-
2,955
671
-
-
2,955
2 029
-
-
2,955
53
-
-
2,955
1 983
-
-
Högst
3,05
VWAP
2,964
Lägst
2,93
OmsättningAntal
1,8 614 221
VWAP
2,964
Högst
3,05
Lägst
2,93
OmsättningAntal
1,8 614 221
Riskinformation om aktiehandel
Vi vill bara påminna om att börsen ger och tar. Även om sparande i aktier historiskt gett god avkastning över tid finns inga garantier för framtida avkastning. Det finns risk att du inte får tillbaka de pengar du investerat.
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Företagshändelser
Visa alla
Nästa händelse
2025 Q4-rapport
5 feb. 2026
Tidigare händelser
2025 Q3-rapport
6 nov.
2025 Q3-rapport
5 nov.
2025 Q2-rapport
22 aug.
2025 Q2-rapport
21 aug.
2025 Q1-rapport
19 maj
Data hämtas från Quartr, FactSet
Relaterade värdepapper
Bull & Bear
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Dejligt nyhed idag onsdag morgen :
ASCELIA PHARMA: TRYGGA MED PROCESS LEDER TILL PARTNERAVTAL – FOUC
i dag kl. 09:09 ∙ Nyhetsbyrån Direkt
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Ascelia Pharma känner sig säkra på att kunna nå fram till ett partneravtal för kontrastmedelskandidaten Orviglance.
"Vi är mycket trygga med att vi har en process som kommer att leda fram till ett bra avtal", sade Andreas Norlin, forskningschef vid Ascelia Pharma, under sin presentation vid Redeyes Life Science dag på onsdagen. Han tillade att "vi är mycket trygga med att vi har en process som kommer att leda fram till ett bra avtal".
Andreas Norlin framhåller att ett eventuellt partnerskap för Orviglance "är en otroligt viktig fråga för alla inblandade".
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har satt ett måldatum för slutgiltigt godkännandebesked till den 3 juli 2026, ett så kallat PDUFA-datum, för Orviglance.
Orviglance har beviljats särläkemedelsstatus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för användning som kontrastmedel för magnetkameraundersökning av levern i patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Med ett partneravtal på plats snart och ett slutgiltigt godkännande av Orviglance i juli 2026, så tror jag att vi också kan sikta mot 15 - och kanske ännu högre :) :)
Det vore verkligen dumt att sälja av nu.
Denna uppgång idag är bara början på något riktigt stort :)
Så långt kommer vi nog inte hamna skulle jag tro. Det man går och väntar på är en partner och jag är rätt trygg i att det kommer en partner. Sen om det kommer under detta kvartal eller under Q1 (2026) vet ingen. Tyvärr är det småsparare som tröttnar och säljer av med förlust för det tappat 10-30 procent för att inte förlora ännu mer fast det förstår inte att inom biotech kan ett PM ge ett kurslyft på 100-300 procent. I detta fönster från en FDA accept till ett godkännande kan det hända mycket. Sen har jag studerar kursen lite och enligt mig så krävs det inte mycket för att den ska ta fart.
Låt oss hoppas du får rätt ☺️🙏 jag har en fin GAK och har köpt löpande upp det sista halvåret och köper nog mer när jag bara har lite löst krut. Men ja, det gör ju lite ont att se den sippra sådär varje dag 😅
Ascelia Pharma meddelar FDA:s godkännande av Orviglances ansökan om nytt läkemedel för granskning
15.11.2025, 10.15
0 gilla
0 ogilla
Ascelia Pharma
Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE), ett bioteknikbolag fokuserat på att förbättra livet för människor som lever med sällsynta cancersjukdomar, meddelade idag att den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har accepterat New Drug Application (NDA) för Orviglance® för granskning. FDA har satt ett aktionsdatum till den 3. juli 2026 i enlighet med Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).
FDA har genom sitt 'dag 74-brev' bekräftat sitt godkännande av NDA-ansökan för Orviglance och fortsatt granskning, som syftar till ett beslut senast den 3. juli 2026 som PDUFA-datum.
"Denna milstolpe representerar ytterligare ett viktigt steg mot vårt mål att göra Orviglance tillgängligt för cancerpatienter med nedsatt njurfunktion. Vi ser fram emot att fortsätta arbeta med FDA under hela granskningsprocessen," säger Magnus Corfitzen, verkställande direktör för Ascelia Pharma. "FDA:s ansökningsgodkännande är också viktigt för våra diskussioner med potentiella kommersialiseringspartners."
Nej, inte riktigt. Förväntar mig en ganska neutral rapport utan överraskningar. Den primära triggern jag väntar på är en partner. Om partnerskapsavtalet är rimligt bra finns det mycket att hämta här framöver. FDA är förstås också en trigger, men det är ju en del tid kvar till det slutgiltiga svaret.
Det finns ju inte så mycket att säga. Men jag tycker de låter positiva i båda presentationerna.
Visa 1 kommentar till
Visa fler
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
Nasdaq Stockholm
Antal
Köp
37 844
2,955
Sälj
Antal
2,955
39 473
Senaste avslut
Visa fler
Tid
Pris
Antal
Köpare
Säljare
2,955
1 609
-
-
2,955
671
-
-
2,955
2 029
-
-
2,955
53
-
-
2,955
1 983
-
-
Högst
3,05
VWAP
2,964
Lägst
2,93
OmsättningAntal
1,8 614 221
VWAP
2,964
Högst
3,05
Lägst
2,93
OmsättningAntal
1,8 614 221
Riskinformation om aktiehandel
Vi vill bara påminna om att börsen ger och tar. Även om sparande i aktier historiskt gett god avkastning över tid finns inga garantier för framtida avkastning. Det finns risk att du inte får tillbaka de pengar du investerat.