2026 Q1-rapport
59 dagar sedan
‧28min
Orderdjup
Ingen data hittades
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Vi vill bara påminna om att börsen ger och tar. Även om sparande i aktier historiskt gett god avkastning över tid finns inga garantier för framtida avkastning. Det finns risk att du inte får tillbaka de pengar du investerat.
Mäklarstatistik
Ingen data hittades
Företagshändelser
Data hämtas från FactSet, Quartr| Nästa händelse | |
|---|---|
2026 Q2-rapport 21 aug. |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
2026 Q1-rapport 29 apr. | ||
2025 Q4-rapport 26 feb. | ||
2025 Q3-rapport 25 nov. 2025 | ||
2025 Q2-rapport 21 aug. 2025 | ||
2025 Q1-rapport 30 apr. 2025 |
Kunder har även besökt
Forum
Delta i diskussionerna på Nordnet Social
Logga in
för 1 dag sedanCantor Fitzgerald, intressant bolag. Borde öka intresset i USA.
för 21 tim sedanMen vad hjälper det när kortsiktiga säljer. Man glömmer att FDA kommer snart med midterm statement, ca 3 mnd innan slutgiltigt besked. Kolla denna slutsats med AI…. Breakthrough Therapy Designation: Detta ges endast om preliminära data visar att läkemedlet kan innebära en väsentlig förbättring över befintliga terapier. Det innebär också att Egetis haft en tät dialog med FDA under hela processen – de vet vad myndigheten vill se. Priority Review: Detta kortar granskningstiden från 10 till 6 månader. Det visar att FDA anser att sjukdomen (MCT8-brist) är allvarlig och att Emcitate är en prioriterad lösning. Conditionally Acceptable Name: Så sent som den 8 april 2026 meddelade FDA att de godkänt namnet "Emcitate". Även om det är en formsak, gör FDA sällan detta om de inte planerar att godkänna produkten i slutändan. 2. Den kliniska datamängden FDA-ansökan (NDA) vilar inte på en enda studie, utan på en bred bas av data: Triac Trial I & II samt ReTRIACt-studien. Data från Expanded Access Program i USA (där amerikanska patienter redan får medicinen på licens). EMA-godkännandet: Att Europa redan sagt ja (februari 2025) och att läkemedlet redan finns på marknaden i Tyskland ger en enorm trygghet i att tillverkningen och säkerhetsprofilen fungerar i praktiken. 3. Det finansiella beviset (Smart Money) Det enskilt starkaste tecknet på hög sannolikhet för godkännande är den riktade emissionen på 350 miljoner SEK (21 april 2026). Professionella fonder som Frazier och Invus lever på att analysera FDA-risker. Att de väljer att gå in med stora summor till noll procents rabatt bara månader innan besked tyder på att de anser att risken för ett nej är mycket låg. De har sannolikt gjort en "Deep Dive" i all tillgänglig data och kommit fram till att godkännande är det överväldigande mest troliga scenariot. Vad kan ändå gå fel? (De sista 10–15 %) Även om sannolikheten statistiskt sett ligger runt 85–90 %, finns det alltid en restrisk: CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls): FDA kan ha synpunkter på fabriken eller hur medicinen tillverkas, vilket kan leda till en fördröjning (ett så kallat Complete Response Letter). Labeling: En diskussion om exakt vilken text som ska stå i bipacksedeln kan dra ut på tiden, men leder sällan till ett nej. Sammanfattning Inför den 28 september är Egetis i en position som många biotech-bolag bara drömmer om. Allt pekar på ett godkännande: datan är solid, myndigheten är samarbetsvillig och institutionella investerare har röstat med plånboken.- 28 majVad är grunden till Redeye avsluter att följa och kommentera Egetis?
Redeye har inte slutat följa och kommentera Egetis. Redeye har nu placerat Egetis i en grupp av "Premium-Företag", där ett abonnemang måste tecknas för att få tillgång till kommentarer och bedömningar. 
5 majBra start på veckan tycker jag😎.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Nordnet Social och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
2026 Q1-rapport
59 dagar sedan
‧28min
Nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Forum
Delta i diskussionerna på Nordnet Social
Logga in
- för 1 dag sedanCantor Fitzgerald, intressant bolag. Borde öka intresset i USA.för 21 tim sedanMen vad hjälper det när kortsiktiga säljer. Man glömmer att FDA kommer snart med midterm statement, ca 3 mnd innan slutgiltigt besked. Kolla denna slutsats med AI…. Breakthrough Therapy Designation: Detta ges endast om preliminära data visar att läkemedlet kan innebära en väsentlig förbättring över befintliga terapier. Det innebär också att Egetis haft en tät dialog med FDA under hela processen – de vet vad myndigheten vill se. Priority Review: Detta kortar granskningstiden från 10 till 6 månader. Det visar att FDA anser att sjukdomen (MCT8-brist) är allvarlig och att Emcitate är en prioriterad lösning. Conditionally Acceptable Name: Så sent som den 8 april 2026 meddelade FDA att de godkänt namnet "Emcitate". Även om det är en formsak, gör FDA sällan detta om de inte planerar att godkänna produkten i slutändan. 2. Den kliniska datamängden FDA-ansökan (NDA) vilar inte på en enda studie, utan på en bred bas av data: Triac Trial I & II samt ReTRIACt-studien. Data från Expanded Access Program i USA (där amerikanska patienter redan får medicinen på licens). EMA-godkännandet: Att Europa redan sagt ja (februari 2025) och att läkemedlet redan finns på marknaden i Tyskland ger en enorm trygghet i att tillverkningen och säkerhetsprofilen fungerar i praktiken. 3. Det finansiella beviset (Smart Money) Det enskilt starkaste tecknet på hög sannolikhet för godkännande är den riktade emissionen på 350 miljoner SEK (21 april 2026). Professionella fonder som Frazier och Invus lever på att analysera FDA-risker. Att de väljer att gå in med stora summor till noll procents rabatt bara månader innan besked tyder på att de anser att risken för ett nej är mycket låg. De har sannolikt gjort en "Deep Dive" i all tillgänglig data och kommit fram till att godkännande är det överväldigande mest troliga scenariot. Vad kan ändå gå fel? (De sista 10–15 %) Även om sannolikheten statistiskt sett ligger runt 85–90 %, finns det alltid en restrisk: CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls): FDA kan ha synpunkter på fabriken eller hur medicinen tillverkas, vilket kan leda till en fördröjning (ett så kallat Complete Response Letter). Labeling: En diskussion om exakt vilken text som ska stå i bipacksedeln kan dra ut på tiden, men leder sällan till ett nej. Sammanfattning Inför den 28 september är Egetis i en position som många biotech-bolag bara drömmer om. Allt pekar på ett godkännande: datan är solid, myndigheten är samarbetsvillig och institutionella investerare har röstat med plånboken.
- 28 majVad är grunden till Redeye avsluter att följa och kommentera Egetis?Redeye har inte slutat följa och kommentera Egetis. Redeye har nu placerat Egetis i en grupp av "Premium-Företag", där ett abonnemang måste tecknas för att få tillgång till kommentarer och bedömningar.
- 5 majBra start på veckan tycker jag😎.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Nordnet Social och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
Ingen data hittades
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Vi vill bara påminna om att börsen ger och tar. Även om sparande i aktier historiskt gett god avkastning över tid finns inga garantier för framtida avkastning. Det finns risk att du inte får tillbaka de pengar du investerat.
Mäklarstatistik
Ingen data hittades
Kunder har även besökt
Företagshändelser
Data hämtas från FactSet, Quartr| Nästa händelse | |
|---|---|
2026 Q2-rapport 21 aug. |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
2026 Q1-rapport 29 apr. | ||
2025 Q4-rapport 26 feb. | ||
2025 Q3-rapport 25 nov. 2025 | ||
2025 Q2-rapport 21 aug. 2025 | ||
2025 Q1-rapport 30 apr. 2025 |
2026 Q1-rapport
59 dagar sedan
‧28min
Nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Företagshändelser
Data hämtas från FactSet, Quartr| Nästa händelse | |
|---|---|
2026 Q2-rapport 21 aug. |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
2026 Q1-rapport 29 apr. | ||
2025 Q4-rapport 26 feb. | ||
2025 Q3-rapport 25 nov. 2025 | ||
2025 Q2-rapport 21 aug. 2025 | ||
2025 Q1-rapport 30 apr. 2025 |
Forum
Delta i diskussionerna på Nordnet Social
Logga in
- för 1 dag sedanCantor Fitzgerald, intressant bolag. Borde öka intresset i USA.för 21 tim sedanMen vad hjälper det när kortsiktiga säljer. Man glömmer att FDA kommer snart med midterm statement, ca 3 mnd innan slutgiltigt besked. Kolla denna slutsats med AI…. Breakthrough Therapy Designation: Detta ges endast om preliminära data visar att läkemedlet kan innebära en väsentlig förbättring över befintliga terapier. Det innebär också att Egetis haft en tät dialog med FDA under hela processen – de vet vad myndigheten vill se. Priority Review: Detta kortar granskningstiden från 10 till 6 månader. Det visar att FDA anser att sjukdomen (MCT8-brist) är allvarlig och att Emcitate är en prioriterad lösning. Conditionally Acceptable Name: Så sent som den 8 april 2026 meddelade FDA att de godkänt namnet "Emcitate". Även om det är en formsak, gör FDA sällan detta om de inte planerar att godkänna produkten i slutändan. 2. Den kliniska datamängden FDA-ansökan (NDA) vilar inte på en enda studie, utan på en bred bas av data: Triac Trial I & II samt ReTRIACt-studien. Data från Expanded Access Program i USA (där amerikanska patienter redan får medicinen på licens). EMA-godkännandet: Att Europa redan sagt ja (februari 2025) och att läkemedlet redan finns på marknaden i Tyskland ger en enorm trygghet i att tillverkningen och säkerhetsprofilen fungerar i praktiken. 3. Det finansiella beviset (Smart Money) Det enskilt starkaste tecknet på hög sannolikhet för godkännande är den riktade emissionen på 350 miljoner SEK (21 april 2026). Professionella fonder som Frazier och Invus lever på att analysera FDA-risker. Att de väljer att gå in med stora summor till noll procents rabatt bara månader innan besked tyder på att de anser att risken för ett nej är mycket låg. De har sannolikt gjort en "Deep Dive" i all tillgänglig data och kommit fram till att godkännande är det överväldigande mest troliga scenariot. Vad kan ändå gå fel? (De sista 10–15 %) Även om sannolikheten statistiskt sett ligger runt 85–90 %, finns det alltid en restrisk: CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls): FDA kan ha synpunkter på fabriken eller hur medicinen tillverkas, vilket kan leda till en fördröjning (ett så kallat Complete Response Letter). Labeling: En diskussion om exakt vilken text som ska stå i bipacksedeln kan dra ut på tiden, men leder sällan till ett nej. Sammanfattning Inför den 28 september är Egetis i en position som många biotech-bolag bara drömmer om. Allt pekar på ett godkännande: datan är solid, myndigheten är samarbetsvillig och institutionella investerare har röstat med plånboken.
- 28 majVad är grunden till Redeye avsluter att följa och kommentera Egetis?Redeye har inte slutat följa och kommentera Egetis. Redeye har nu placerat Egetis i en grupp av "Premium-Företag", där ett abonnemang måste tecknas för att få tillgång till kommentarer och bedömningar.
- 5 majBra start på veckan tycker jag😎.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Nordnet Social och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
Ingen data hittades
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Vi vill bara påminna om att börsen ger och tar. Även om sparande i aktier historiskt gett god avkastning över tid finns inga garantier för framtida avkastning. Det finns risk att du inte får tillbaka de pengar du investerat.
Mäklarstatistik
Ingen data hittades