2026 Q1-rapport
99 dagar sedan
‧28min
Orderdjup
Ingen data hittades
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Vi vill bara påminna om att börsen ger och tar. Även om sparande i aktier historiskt gett god avkastning över tid finns inga garantier för framtida avkastning. Det finns risk att du inte får tillbaka de pengar du investerat.
Mäklarstatistik
Ingen data hittades
Företagshändelser
Data hämtas från Quartr| Nästa händelse | |
|---|---|
2026 Q2-rapport 21 aug. |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
2026 Q1-rapport 29 apr. | ||
2025 Q4-rapport 26 feb. | ||
2025 Q3-rapport 25 nov. 2025 | ||
2025 Q2-rapport 21 aug. 2025 | ||
2025 Q1-rapport 30 apr. 2025 |
Kunder har även besökt
Forum
Delta i diskussionerna på Nordnet Social
Logga in
för 11 tim sedanMycket talar för godkännande, här är yttligare nyttig information som styrker det resonemanget. FDA:s orphan-PDUFA 2025 – hur många blev faktiskt godkända? Sammanställning över orphan-läkemedel med PDUFA-beslut under 2025 med kontrollerat utfall mot FDA:s godkännanden. Resultat: - Totalt antal orphan-PDUFA: 43 - Godkända: 37 - Complete Response Letter (CRL): 6 Godkännandegrad: - 37 av 43 = 86,0 % Den siffra på 83,7 % (36/43) som ibland nämns bygger på att ett läkemedel fortfarande hade ett försenat PDUFA-beslut när sammanställningen först gjordes. Det läkemedlet var: - Sebetralstat (Ekterly) – KalVista Pharmaceuticals FDA förlängde granskningen eftersom kompletterande information hade lämnats in sent. Det var inte en Complete Response Letter (CRL) och inte ett avslag. Därefter godkändes läkemedlet av FDA den 3 juli 2025. Det innebär att slutresultatet för 2025 blev: - 37 godkända - 6 CRL - 0 kvarstående uppskjutna beslut Slutsats: Den historiska godkännandegraden för orphan-läkemedel med PDUFA-beslut under 2025 blev alltså 86,0 %. Källor: - CheckRare – 2025 Orphan Drugs: PDUFA Dates and FDA Approvals (sammanställning av samtliga orphan-PDUFA under året). - FDA Orphan Drug Database – bekräftar att sebetralstat (Ekterly) godkändes den 3 juli 2025.- för 14 tim sedanÄr det nu uppspek börjar inför pdufa och vi bryter upp på riktigt, mot 8-10kr inför? Go egetis vilken styrka med bra volym på sistone
·för 1 dag sedanOk, jag är med här. Det ser ut som ett case med stor chans till framgång för huvudprodukten, och sedan med en medföljande lottokupong. Jag bedömer utifrån det lästa att det finns en solid rabatt att hämta genom att köpa nu, snarare än att vänta till efter den 28. september. Jag har köpt en rimlig portion, och kommer förmodligen att köpa lite ytterligare i september om priset inte har stuckit iväg då. Jag tänker att en 25-50% ökning måste vara uppnåelig inom en inte alltför avlägsen framtid.- 1 aug. · ÄndradPrissättningen i Tyskland ute Ca 113.000 SEK för 60 tabletter är inte dåligt enligt mig. Ca 30% rabatt, vilket är rimligt och enligt förväntningarna va. Läste att 15% rabatt är obligatoriskt en ny lag så 15% över minimum är starkt. En förpackning med 60 tabletter Emcitate (350 mikrogram) räcker i genomsnitt mellan 20 och 60 dagar vid en stabil underhållsdos. Det absolut vanligaste är att den räcker i exakt 30 eller 60 dagar beroende på patientens ålder och vikt Sätter också standarden i EU framåt. Vikt avgörande för hur många tabletter det blir. Men räknar man 60tabletter per månad lär det bli 12X10348=124 176 euro/patient/år1.35-1.5 miljoner kr/patient och år. Sen kan man tänka vad blir det om patienten behöver 120 tabletter eller mer. Någon snitt vore bra att hitta men svårt. Kan bli ca 1.35 till ja 2.7 miljoner per år. Säg snitt kanske 2 miljoner.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Nordnet Social och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
2026 Q1-rapport
99 dagar sedan
‧28min
Nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Forum
Delta i diskussionerna på Nordnet Social
Logga in
- för 11 tim sedanMycket talar för godkännande, här är yttligare nyttig information som styrker det resonemanget. FDA:s orphan-PDUFA 2025 – hur många blev faktiskt godkända? Sammanställning över orphan-läkemedel med PDUFA-beslut under 2025 med kontrollerat utfall mot FDA:s godkännanden. Resultat: - Totalt antal orphan-PDUFA: 43 - Godkända: 37 - Complete Response Letter (CRL): 6 Godkännandegrad: - 37 av 43 = 86,0 % Den siffra på 83,7 % (36/43) som ibland nämns bygger på att ett läkemedel fortfarande hade ett försenat PDUFA-beslut när sammanställningen först gjordes. Det läkemedlet var: - Sebetralstat (Ekterly) – KalVista Pharmaceuticals FDA förlängde granskningen eftersom kompletterande information hade lämnats in sent. Det var inte en Complete Response Letter (CRL) och inte ett avslag. Därefter godkändes läkemedlet av FDA den 3 juli 2025. Det innebär att slutresultatet för 2025 blev: - 37 godkända - 6 CRL - 0 kvarstående uppskjutna beslut Slutsats: Den historiska godkännandegraden för orphan-läkemedel med PDUFA-beslut under 2025 blev alltså 86,0 %. Källor: - CheckRare – 2025 Orphan Drugs: PDUFA Dates and FDA Approvals (sammanställning av samtliga orphan-PDUFA under året). - FDA Orphan Drug Database – bekräftar att sebetralstat (Ekterly) godkändes den 3 juli 2025.
- för 14 tim sedanÄr det nu uppspek börjar inför pdufa och vi bryter upp på riktigt, mot 8-10kr inför? Go egetis vilken styrka med bra volym på sistone
- ·för 1 dag sedanOk, jag är med här. Det ser ut som ett case med stor chans till framgång för huvudprodukten, och sedan med en medföljande lottokupong. Jag bedömer utifrån det lästa att det finns en solid rabatt att hämta genom att köpa nu, snarare än att vänta till efter den 28. september. Jag har köpt en rimlig portion, och kommer förmodligen att köpa lite ytterligare i september om priset inte har stuckit iväg då. Jag tänker att en 25-50% ökning måste vara uppnåelig inom en inte alltför avlägsen framtid.
- 1 aug. · ÄndradPrissättningen i Tyskland ute Ca 113.000 SEK för 60 tabletter är inte dåligt enligt mig. Ca 30% rabatt, vilket är rimligt och enligt förväntningarna va. Läste att 15% rabatt är obligatoriskt en ny lag så 15% över minimum är starkt. En förpackning med 60 tabletter Emcitate (350 mikrogram) räcker i genomsnitt mellan 20 och 60 dagar vid en stabil underhållsdos. Det absolut vanligaste är att den räcker i exakt 30 eller 60 dagar beroende på patientens ålder och vikt Sätter också standarden i EU framåt. Vikt avgörande för hur många tabletter det blir. Men räknar man 60tabletter per månad lär det bli 12X10348=124 176 euro/patient/år1.35-1.5 miljoner kr/patient och år. Sen kan man tänka vad blir det om patienten behöver 120 tabletter eller mer. Någon snitt vore bra att hitta men svårt. Kan bli ca 1.35 till ja 2.7 miljoner per år. Säg snitt kanske 2 miljoner.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Nordnet Social och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
Ingen data hittades
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Vi vill bara påminna om att börsen ger och tar. Även om sparande i aktier historiskt gett god avkastning över tid finns inga garantier för framtida avkastning. Det finns risk att du inte får tillbaka de pengar du investerat.
Mäklarstatistik
Ingen data hittades
Kunder har även besökt
Företagshändelser
Data hämtas från Quartr| Nästa händelse | |
|---|---|
2026 Q2-rapport 21 aug. |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
2026 Q1-rapport 29 apr. | ||
2025 Q4-rapport 26 feb. | ||
2025 Q3-rapport 25 nov. 2025 | ||
2025 Q2-rapport 21 aug. 2025 | ||
2025 Q1-rapport 30 apr. 2025 |
2026 Q1-rapport
99 dagar sedan
‧28min
Nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Företagshändelser
Data hämtas från Quartr| Nästa händelse | |
|---|---|
2026 Q2-rapport 21 aug. |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
2026 Q1-rapport 29 apr. | ||
2025 Q4-rapport 26 feb. | ||
2025 Q3-rapport 25 nov. 2025 | ||
2025 Q2-rapport 21 aug. 2025 | ||
2025 Q1-rapport 30 apr. 2025 |
Forum
Delta i diskussionerna på Nordnet Social
Logga in
- för 11 tim sedanMycket talar för godkännande, här är yttligare nyttig information som styrker det resonemanget. FDA:s orphan-PDUFA 2025 – hur många blev faktiskt godkända? Sammanställning över orphan-läkemedel med PDUFA-beslut under 2025 med kontrollerat utfall mot FDA:s godkännanden. Resultat: - Totalt antal orphan-PDUFA: 43 - Godkända: 37 - Complete Response Letter (CRL): 6 Godkännandegrad: - 37 av 43 = 86,0 % Den siffra på 83,7 % (36/43) som ibland nämns bygger på att ett läkemedel fortfarande hade ett försenat PDUFA-beslut när sammanställningen först gjordes. Det läkemedlet var: - Sebetralstat (Ekterly) – KalVista Pharmaceuticals FDA förlängde granskningen eftersom kompletterande information hade lämnats in sent. Det var inte en Complete Response Letter (CRL) och inte ett avslag. Därefter godkändes läkemedlet av FDA den 3 juli 2025. Det innebär att slutresultatet för 2025 blev: - 37 godkända - 6 CRL - 0 kvarstående uppskjutna beslut Slutsats: Den historiska godkännandegraden för orphan-läkemedel med PDUFA-beslut under 2025 blev alltså 86,0 %. Källor: - CheckRare – 2025 Orphan Drugs: PDUFA Dates and FDA Approvals (sammanställning av samtliga orphan-PDUFA under året). - FDA Orphan Drug Database – bekräftar att sebetralstat (Ekterly) godkändes den 3 juli 2025.
- för 14 tim sedanÄr det nu uppspek börjar inför pdufa och vi bryter upp på riktigt, mot 8-10kr inför? Go egetis vilken styrka med bra volym på sistone
- ·för 1 dag sedanOk, jag är med här. Det ser ut som ett case med stor chans till framgång för huvudprodukten, och sedan med en medföljande lottokupong. Jag bedömer utifrån det lästa att det finns en solid rabatt att hämta genom att köpa nu, snarare än att vänta till efter den 28. september. Jag har köpt en rimlig portion, och kommer förmodligen att köpa lite ytterligare i september om priset inte har stuckit iväg då. Jag tänker att en 25-50% ökning måste vara uppnåelig inom en inte alltför avlägsen framtid.
- 1 aug. · ÄndradPrissättningen i Tyskland ute Ca 113.000 SEK för 60 tabletter är inte dåligt enligt mig. Ca 30% rabatt, vilket är rimligt och enligt förväntningarna va. Läste att 15% rabatt är obligatoriskt en ny lag så 15% över minimum är starkt. En förpackning med 60 tabletter Emcitate (350 mikrogram) räcker i genomsnitt mellan 20 och 60 dagar vid en stabil underhållsdos. Det absolut vanligaste är att den räcker i exakt 30 eller 60 dagar beroende på patientens ålder och vikt Sätter också standarden i EU framåt. Vikt avgörande för hur många tabletter det blir. Men räknar man 60tabletter per månad lär det bli 12X10348=124 176 euro/patient/år1.35-1.5 miljoner kr/patient och år. Sen kan man tänka vad blir det om patienten behöver 120 tabletter eller mer. Någon snitt vore bra att hitta men svårt. Kan bli ca 1.35 till ja 2.7 miljoner per år. Säg snitt kanske 2 miljoner.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Nordnet Social och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
Ingen data hittades
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Vi vill bara påminna om att börsen ger och tar. Även om sparande i aktier historiskt gett god avkastning över tid finns inga garantier för framtida avkastning. Det finns risk att du inte får tillbaka de pengar du investerat.
Mäklarstatistik
Ingen data hittades