Q1-rapport
1 dag sedan‧24min
12,8007 SEK/aktie
Senaste utdelning
Orderdjup
Spotlight Stock Market SE
Antal
Köp
9 888
Sälj
Antal
7 000
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| 5 000 | NON | AVA | ||
| 2 000 | NON | NON | ||
| 112 | NON | ENS | ||
| 300 | AVA | AVA | ||
| 100 | AVA | AVA |
Högst
5,53VWAP
Lägst
4,355OmsättningAntal
3,1 614 511
VWAP
Högst
5,53Lägst
4,355OmsättningAntal
3,1 614 511
Mäklarstatistik
Ingen data hittades
Företagshändelser
| Nästa händelse | |
|---|---|
| 2025 Årsstämma | 4 dec. |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
| 2026 Q1-rapport | 14 nov. | |
| 2025 Q4-rapport | 28 aug. | |
| 2026 Extra bolagsstämma | 11 aug. | |
| 2025 Q3-rapport | 22 maj | |
| 2025 Extra bolagsstämma | 11 mars |
Data hämtas från Millistream, Quartr
Kunder har även besökt
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
10 nov.10 nov.Från Hamlets LinkedIn-sida: “The Oncology Division at FDA has been extraordinarily helpful and collaborative, and we celebrate this latest interaction as a major step forward for the Alpha1H program, getting us closer than ever to making this therapy available to patients in the shortest time possible. We are grateful for the FDA’s support and look forward to next steps, to implement this feedback into the clinical program and begin study enrollment.”, says Hamlet’s CEO, Catharina Svanborg.
·10 nov. · ÄndradFDA har nu godkänt den plan som HBP har föreslagit och jag delar här ett par synpunkter kring några av punkterna i dagens positiva besked: Alla vävnadsprover från studien kommer att granskas av en enda, central grupp av patologiexperter. Detta säkerställer en enhetlig och objektiv bedömning - med andra ord, man eftersträvar en hög enhetlig homogenitet i analysfasen. Alpha1H är kategoriserad som IND, dvs. en ny kategori av läkemedel, och det ger intrycket att FDA lutar mot företagets föreslagna protokoll, med undantag för ett par utvalda ändringar; C.S och det återstående teamet har således uppnått stort professionellt erkännande från FDA. CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) nämns som rutinaktiviteter, och IRB-processen (en slags etisk godkännande som krävs för varje plats) kategoriseras också som rutinaktiviteter; kom ihåg att eftersom IRB-processen är ett obligatoriskt steg som en del av samtliga kliniska faser, så bör företaget redan vara erfaret inom detta område. Jag undrar också om prof. Marek Babjuk, som har lett företagets tidigare kliniska faser, också deltar i den avslutande pivotala fasen. Alpha1H har (hittills) visat liten eller ingen toxicitet i kliniska prövningar och positioneras som ett neoadjuvant erbjudande till patienter diagnostiserade med (lågrisk) NMIBC. Med neoadjuvant förstås den fas av behandlingen som ligger före operation/kirurgi - en fas där patienterna för närvarande inte kan erbjudas några tillgängliga behandlingsalternativ. Den partner som träder in på scenen får således 100% av marknaden från dag ett.- 10 nov.10 nov.Grymt PM idag. Tolkar det som att FDA gett tummen upp för studieupplägget och att det nu är CMC som är kvar att sättas innan Fas 3 kan gå igång. Viktiga trigger blir troligen när batch 2 och 3 är producerade och godkända. Efter det bör partner komma. Dock mina tankar och jag kan självklart ha fel.·10 nov.CMC är en detalj med relativt låg, eller mycket låg, risk; Alpha1H som peptid är ju en förhållandevis okomplicerad molekyl och kombinationen av företagets och tillverkarens betydande kompetenser (och det faktum att första batchen redan är godkänd), så bör detta vara ren formalia. Alpha1H är för övrigt stabilt i 3 år vid -80 graders celcius; FDAs krav är bara 1 års stabilitet. Detta innebär att Alpha1H kan produceras och distribueras i stora mängder med relativt låga distributionskostnader som följd.
·4 nov.Man ser tydligt hur tiden är gift för kursen när nyheter inväntas. Inget har förändrats, så det är så det mänskliga sinnet fungerar..
·4 nov. · ÄndradDet har förändrats - till det bättre. 24.10. meddelandena visade att även andra projekt fortskrider.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Nyheter & Analyser
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Q1-rapport
1 dag sedan‧24min
12,8007 SEK/aktie
Senaste utdelning
Nyheter & Analyser
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
- 10 nov.10 nov.Från Hamlets LinkedIn-sida: “The Oncology Division at FDA has been extraordinarily helpful and collaborative, and we celebrate this latest interaction as a major step forward for the Alpha1H program, getting us closer than ever to making this therapy available to patients in the shortest time possible. We are grateful for the FDA’s support and look forward to next steps, to implement this feedback into the clinical program and begin study enrollment.”, says Hamlet’s CEO, Catharina Svanborg.
- ·10 nov. · ÄndradFDA har nu godkänt den plan som HBP har föreslagit och jag delar här ett par synpunkter kring några av punkterna i dagens positiva besked: Alla vävnadsprover från studien kommer att granskas av en enda, central grupp av patologiexperter. Detta säkerställer en enhetlig och objektiv bedömning - med andra ord, man eftersträvar en hög enhetlig homogenitet i analysfasen. Alpha1H är kategoriserad som IND, dvs. en ny kategori av läkemedel, och det ger intrycket att FDA lutar mot företagets föreslagna protokoll, med undantag för ett par utvalda ändringar; C.S och det återstående teamet har således uppnått stort professionellt erkännande från FDA. CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) nämns som rutinaktiviteter, och IRB-processen (en slags etisk godkännande som krävs för varje plats) kategoriseras också som rutinaktiviteter; kom ihåg att eftersom IRB-processen är ett obligatoriskt steg som en del av samtliga kliniska faser, så bör företaget redan vara erfaret inom detta område. Jag undrar också om prof. Marek Babjuk, som har lett företagets tidigare kliniska faser, också deltar i den avslutande pivotala fasen. Alpha1H har (hittills) visat liten eller ingen toxicitet i kliniska prövningar och positioneras som ett neoadjuvant erbjudande till patienter diagnostiserade med (lågrisk) NMIBC. Med neoadjuvant förstås den fas av behandlingen som ligger före operation/kirurgi - en fas där patienterna för närvarande inte kan erbjudas några tillgängliga behandlingsalternativ. Den partner som träder in på scenen får således 100% av marknaden från dag ett.
- 10 nov.10 nov.Grymt PM idag. Tolkar det som att FDA gett tummen upp för studieupplägget och att det nu är CMC som är kvar att sättas innan Fas 3 kan gå igång. Viktiga trigger blir troligen när batch 2 och 3 är producerade och godkända. Efter det bör partner komma. Dock mina tankar och jag kan självklart ha fel.·10 nov.CMC är en detalj med relativt låg, eller mycket låg, risk; Alpha1H som peptid är ju en förhållandevis okomplicerad molekyl och kombinationen av företagets och tillverkarens betydande kompetenser (och det faktum att första batchen redan är godkänd), så bör detta vara ren formalia. Alpha1H är för övrigt stabilt i 3 år vid -80 graders celcius; FDAs krav är bara 1 års stabilitet. Detta innebär att Alpha1H kan produceras och distribueras i stora mängder med relativt låga distributionskostnader som följd.
- ·4 nov.Man ser tydligt hur tiden är gift för kursen när nyheter inväntas. Inget har förändrats, så det är så det mänskliga sinnet fungerar..·4 nov. · ÄndradDet har förändrats - till det bättre. 24.10. meddelandena visade att även andra projekt fortskrider.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
Spotlight Stock Market SE
Antal
Köp
9 888
Sälj
Antal
7 000
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| 5 000 | NON | AVA | ||
| 2 000 | NON | NON | ||
| 112 | NON | ENS | ||
| 300 | AVA | AVA | ||
| 100 | AVA | AVA |
Högst
5,53VWAP
Lägst
4,355OmsättningAntal
3,1 614 511
VWAP
Högst
5,53Lägst
4,355OmsättningAntal
3,1 614 511
Mäklarstatistik
Ingen data hittades
Kunder har även besökt
Företagshändelser
| Nästa händelse | |
|---|---|
| 2025 Årsstämma | 4 dec. |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
| 2026 Q1-rapport | 14 nov. | |
| 2025 Q4-rapport | 28 aug. | |
| 2026 Extra bolagsstämma | 11 aug. | |
| 2025 Q3-rapport | 22 maj | |
| 2025 Extra bolagsstämma | 11 mars |
Data hämtas från Millistream, Quartr
Q1-rapport
1 dag sedan‧24min
Nyheter & Analyser
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Företagshändelser
| Nästa händelse | |
|---|---|
| 2025 Årsstämma | 4 dec. |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
| 2026 Q1-rapport | 14 nov. | |
| 2025 Q4-rapport | 28 aug. | |
| 2026 Extra bolagsstämma | 11 aug. | |
| 2025 Q3-rapport | 22 maj | |
| 2025 Extra bolagsstämma | 11 mars |
Data hämtas från Millistream, Quartr
12,8007 SEK/aktie
Senaste utdelning
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
- 10 nov.10 nov.Från Hamlets LinkedIn-sida: “The Oncology Division at FDA has been extraordinarily helpful and collaborative, and we celebrate this latest interaction as a major step forward for the Alpha1H program, getting us closer than ever to making this therapy available to patients in the shortest time possible. We are grateful for the FDA’s support and look forward to next steps, to implement this feedback into the clinical program and begin study enrollment.”, says Hamlet’s CEO, Catharina Svanborg.
- ·10 nov. · ÄndradFDA har nu godkänt den plan som HBP har föreslagit och jag delar här ett par synpunkter kring några av punkterna i dagens positiva besked: Alla vävnadsprover från studien kommer att granskas av en enda, central grupp av patologiexperter. Detta säkerställer en enhetlig och objektiv bedömning - med andra ord, man eftersträvar en hög enhetlig homogenitet i analysfasen. Alpha1H är kategoriserad som IND, dvs. en ny kategori av läkemedel, och det ger intrycket att FDA lutar mot företagets föreslagna protokoll, med undantag för ett par utvalda ändringar; C.S och det återstående teamet har således uppnått stort professionellt erkännande från FDA. CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) nämns som rutinaktiviteter, och IRB-processen (en slags etisk godkännande som krävs för varje plats) kategoriseras också som rutinaktiviteter; kom ihåg att eftersom IRB-processen är ett obligatoriskt steg som en del av samtliga kliniska faser, så bör företaget redan vara erfaret inom detta område. Jag undrar också om prof. Marek Babjuk, som har lett företagets tidigare kliniska faser, också deltar i den avslutande pivotala fasen. Alpha1H har (hittills) visat liten eller ingen toxicitet i kliniska prövningar och positioneras som ett neoadjuvant erbjudande till patienter diagnostiserade med (lågrisk) NMIBC. Med neoadjuvant förstås den fas av behandlingen som ligger före operation/kirurgi - en fas där patienterna för närvarande inte kan erbjudas några tillgängliga behandlingsalternativ. Den partner som träder in på scenen får således 100% av marknaden från dag ett.
- 10 nov.10 nov.Grymt PM idag. Tolkar det som att FDA gett tummen upp för studieupplägget och att det nu är CMC som är kvar att sättas innan Fas 3 kan gå igång. Viktiga trigger blir troligen när batch 2 och 3 är producerade och godkända. Efter det bör partner komma. Dock mina tankar och jag kan självklart ha fel.·10 nov.CMC är en detalj med relativt låg, eller mycket låg, risk; Alpha1H som peptid är ju en förhållandevis okomplicerad molekyl och kombinationen av företagets och tillverkarens betydande kompetenser (och det faktum att första batchen redan är godkänd), så bör detta vara ren formalia. Alpha1H är för övrigt stabilt i 3 år vid -80 graders celcius; FDAs krav är bara 1 års stabilitet. Detta innebär att Alpha1H kan produceras och distribueras i stora mängder med relativt låga distributionskostnader som följd.
- ·4 nov.Man ser tydligt hur tiden är gift för kursen när nyheter inväntas. Inget har förändrats, så det är så det mänskliga sinnet fungerar..·4 nov. · ÄndradDet har förändrats - till det bättre. 24.10. meddelandena visade att även andra projekt fortskrider.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
Spotlight Stock Market SE
Antal
Köp
9 888
Sälj
Antal
7 000
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| 5 000 | NON | AVA | ||
| 2 000 | NON | NON | ||
| 112 | NON | ENS | ||
| 300 | AVA | AVA | ||
| 100 | AVA | AVA |
Högst
5,53VWAP
Lägst
4,355OmsättningAntal
3,1 614 511
VWAP
Högst
5,53Lägst
4,355OmsättningAntal
3,1 614 511
Mäklarstatistik
Ingen data hittades