2025 Q3-rapport
Endast PDF
86 dagar sedan
Orderdjup
First North Sweden
Antal
Köp
7
Sälj
Antal
23
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| 7 | - | - | ||
| 246 | - | - | ||
| 58 | - | - | ||
| 186 | - | - | ||
| 6 | - | - |
Högst
36,8VWAP
Lägst
35,9OmsättningAntal
0,1 3 025
VWAP
Högst
36,8Lägst
35,9OmsättningAntal
0,1 3 025
Mäklarstatistik
Ingen data hittades
Företagshändelser
Data hämtas från FactSet, Quartr| Nästa händelse | |
|---|---|
2025 Q4-rapport 25 feb. | 4 dagar |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
2025 Q3-rapport 27 nov. 2025 | ||
2025 Q2-rapport 28 aug. 2025 | ||
2025 Q1-rapport 28 maj 2025 | ||
2024 Q4-rapport 27 feb. 2025 | ||
2024 Q3-rapport 27 nov. 2024 |
Kunder har även besökt
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
·för 5 tim sedanDing Dong. FDA godkänner FluoGuides IND för FG001 🙌 https://storage.mfn.se/139b3b18-5b33-44a9-ad66-87fb5655209a/fda-clears-fluoguides-ind-for-fg001-in-high-grade-glioma-u-s-clinical-trial-remains-on-track.pdf
·för 1 dag sedanDen direkta effekten av FDA:s nya praxis Se den bifogade bilden . 1) En pivotal studie kan vara tillräckligt → stor vinst Den nya FDA-standarden innebär att FluoGuide potentiellt kan: 👉 Sikta på en stor registreringsstudie istället för två Konsekvenser: • 🕒 Kortare väg till marknaden (1–3 år snabbare) • 💰 Lägre utvecklingskostnader • 📉 Mindre kapitalanskaffning / mindre utspädning För ett litet danskt bioteknikföretag är detta mycket värdefullt. ⸻ 2) Endpoints passar bra med “one trial”-modellen FluoGuides typ av produkt lämpar sig faktiskt ganska väl för ett en-studie-upplägg, eftersom: • effekten kan mätas direkt under operation (t.ex.: fler kompletta resektioner, färre positiva marginaler) • man kan få starka, objektiva endpoints • resultat kan ofta ses snabbt 👉 Det är precis den typen av evidens FDA är villig att acceptera från en stark studie. ⸻ 3) Mindre regulatorisk komplexitet än klassisk cancerläkemedel I förhållande till klassisk onkologi-behandling (som t.ex. hos Curasight’s uTREAT): • FluoGuide behöver inte bevisa överlevnadsvinst (OS) i första hand • fokus ligger på kirurgiskt utfall och visualisering ➡️ Detta gör det mer sannolikt att FDA accepterar en pivotal studie. ⸻ 📊 Vad betyder det för investeringscaset? 💰 Kapitalbehov • En studie istället för två kan spara mycket stora belopp • ökar sannolikheten att nå mål utan massiv kapitalanskaffning 🤝 Partnering/M&A Big Pharma / MedTech kan vara mer intresserade när: • det är kort väg till godkännande • och låg regulatorisk risk 👉 Ökar chansen för licensavtal eller förvärv tidigare i processen 📈 Värdering Marknaden brukar belöna: • kortare tidslinjer • högre sannolikhet för godkännande • lägre cash burn ⸻ 🇪🇺 EU-perspektiv Även om godkännande i EU sker via European Medicines Agency: • Studien kommer typiskt att utformas så att den kan användas för både FDA och EMA • EMA kan kräva: • extra data • eller en utökad kohort Men: 👉 om FDA accepterar en stark studie, ökar sannolikheten för EU-godkännande på samma datagrundlag ⸻ ⚠️ Vad är fortfarande risker? Även med den nya FDA-linjen: • En studie = binär risk • FDA kan fortfarande kräva: • extra säkerhetsdata • bildkvalitetsdata • Om endpoints inte är tydliga → kan de ändå kräva en extra studie ⸻ 🧾 Slutsats för FluoGuide 👉 Den nya FDA-standarden är mycket positiv för FluoGuide I praktiken betyder det: • snabbare väg till marknaden • lägre kapitalbehov • bättre partnering-möjligheter • högre strategiskt värde ➡️ Av de danska small-cap biotech-bolagen är FluoGuide ett av dem som får mest direkt fördel av denna regulatoriska ändring.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
2025 Q3-rapport
Endast PDF
86 dagar sedan
Nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
- ·för 5 tim sedanDing Dong. FDA godkänner FluoGuides IND för FG001 🙌 https://storage.mfn.se/139b3b18-5b33-44a9-ad66-87fb5655209a/fda-clears-fluoguides-ind-for-fg001-in-high-grade-glioma-u-s-clinical-trial-remains-on-track.pdf
- ·för 1 dag sedanDen direkta effekten av FDA:s nya praxis Se den bifogade bilden . 1) En pivotal studie kan vara tillräckligt → stor vinst Den nya FDA-standarden innebär att FluoGuide potentiellt kan: 👉 Sikta på en stor registreringsstudie istället för två Konsekvenser: • 🕒 Kortare väg till marknaden (1–3 år snabbare) • 💰 Lägre utvecklingskostnader • 📉 Mindre kapitalanskaffning / mindre utspädning För ett litet danskt bioteknikföretag är detta mycket värdefullt. ⸻ 2) Endpoints passar bra med “one trial”-modellen FluoGuides typ av produkt lämpar sig faktiskt ganska väl för ett en-studie-upplägg, eftersom: • effekten kan mätas direkt under operation (t.ex.: fler kompletta resektioner, färre positiva marginaler) • man kan få starka, objektiva endpoints • resultat kan ofta ses snabbt 👉 Det är precis den typen av evidens FDA är villig att acceptera från en stark studie. ⸻ 3) Mindre regulatorisk komplexitet än klassisk cancerläkemedel I förhållande till klassisk onkologi-behandling (som t.ex. hos Curasight’s uTREAT): • FluoGuide behöver inte bevisa överlevnadsvinst (OS) i första hand • fokus ligger på kirurgiskt utfall och visualisering ➡️ Detta gör det mer sannolikt att FDA accepterar en pivotal studie. ⸻ 📊 Vad betyder det för investeringscaset? 💰 Kapitalbehov • En studie istället för två kan spara mycket stora belopp • ökar sannolikheten att nå mål utan massiv kapitalanskaffning 🤝 Partnering/M&A Big Pharma / MedTech kan vara mer intresserade när: • det är kort väg till godkännande • och låg regulatorisk risk 👉 Ökar chansen för licensavtal eller förvärv tidigare i processen 📈 Värdering Marknaden brukar belöna: • kortare tidslinjer • högre sannolikhet för godkännande • lägre cash burn ⸻ 🇪🇺 EU-perspektiv Även om godkännande i EU sker via European Medicines Agency: • Studien kommer typiskt att utformas så att den kan användas för både FDA och EMA • EMA kan kräva: • extra data • eller en utökad kohort Men: 👉 om FDA accepterar en stark studie, ökar sannolikheten för EU-godkännande på samma datagrundlag ⸻ ⚠️ Vad är fortfarande risker? Även med den nya FDA-linjen: • En studie = binär risk • FDA kan fortfarande kräva: • extra säkerhetsdata • bildkvalitetsdata • Om endpoints inte är tydliga → kan de ändå kräva en extra studie ⸻ 🧾 Slutsats för FluoGuide 👉 Den nya FDA-standarden är mycket positiv för FluoGuide I praktiken betyder det: • snabbare väg till marknaden • lägre kapitalbehov • bättre partnering-möjligheter • högre strategiskt värde ➡️ Av de danska small-cap biotech-bolagen är FluoGuide ett av dem som får mest direkt fördel av denna regulatoriska ändring.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
First North Sweden
Antal
Köp
7
Sälj
Antal
23
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| 7 | - | - | ||
| 246 | - | - | ||
| 58 | - | - | ||
| 186 | - | - | ||
| 6 | - | - |
Högst
36,8VWAP
Lägst
35,9OmsättningAntal
0,1 3 025
VWAP
Högst
36,8Lägst
35,9OmsättningAntal
0,1 3 025
Mäklarstatistik
Ingen data hittades
Kunder har även besökt
Företagshändelser
Data hämtas från FactSet, Quartr| Nästa händelse | |
|---|---|
2025 Q4-rapport 25 feb. | 4 dagar |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
2025 Q3-rapport 27 nov. 2025 | ||
2025 Q2-rapport 28 aug. 2025 | ||
2025 Q1-rapport 28 maj 2025 | ||
2024 Q4-rapport 27 feb. 2025 | ||
2024 Q3-rapport 27 nov. 2024 |
2025 Q3-rapport
Endast PDF
86 dagar sedan
Nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Företagshändelser
Data hämtas från FactSet, Quartr| Nästa händelse | |
|---|---|
2025 Q4-rapport 25 feb. | 4 dagar |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
2025 Q3-rapport 27 nov. 2025 | ||
2025 Q2-rapport 28 aug. 2025 | ||
2025 Q1-rapport 28 maj 2025 | ||
2024 Q4-rapport 27 feb. 2025 | ||
2024 Q3-rapport 27 nov. 2024 |
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
- ·för 5 tim sedanDing Dong. FDA godkänner FluoGuides IND för FG001 🙌 https://storage.mfn.se/139b3b18-5b33-44a9-ad66-87fb5655209a/fda-clears-fluoguides-ind-for-fg001-in-high-grade-glioma-u-s-clinical-trial-remains-on-track.pdf
- ·för 1 dag sedanDen direkta effekten av FDA:s nya praxis Se den bifogade bilden . 1) En pivotal studie kan vara tillräckligt → stor vinst Den nya FDA-standarden innebär att FluoGuide potentiellt kan: 👉 Sikta på en stor registreringsstudie istället för två Konsekvenser: • 🕒 Kortare väg till marknaden (1–3 år snabbare) • 💰 Lägre utvecklingskostnader • 📉 Mindre kapitalanskaffning / mindre utspädning För ett litet danskt bioteknikföretag är detta mycket värdefullt. ⸻ 2) Endpoints passar bra med “one trial”-modellen FluoGuides typ av produkt lämpar sig faktiskt ganska väl för ett en-studie-upplägg, eftersom: • effekten kan mätas direkt under operation (t.ex.: fler kompletta resektioner, färre positiva marginaler) • man kan få starka, objektiva endpoints • resultat kan ofta ses snabbt 👉 Det är precis den typen av evidens FDA är villig att acceptera från en stark studie. ⸻ 3) Mindre regulatorisk komplexitet än klassisk cancerläkemedel I förhållande till klassisk onkologi-behandling (som t.ex. hos Curasight’s uTREAT): • FluoGuide behöver inte bevisa överlevnadsvinst (OS) i första hand • fokus ligger på kirurgiskt utfall och visualisering ➡️ Detta gör det mer sannolikt att FDA accepterar en pivotal studie. ⸻ 📊 Vad betyder det för investeringscaset? 💰 Kapitalbehov • En studie istället för två kan spara mycket stora belopp • ökar sannolikheten att nå mål utan massiv kapitalanskaffning 🤝 Partnering/M&A Big Pharma / MedTech kan vara mer intresserade när: • det är kort väg till godkännande • och låg regulatorisk risk 👉 Ökar chansen för licensavtal eller förvärv tidigare i processen 📈 Värdering Marknaden brukar belöna: • kortare tidslinjer • högre sannolikhet för godkännande • lägre cash burn ⸻ 🇪🇺 EU-perspektiv Även om godkännande i EU sker via European Medicines Agency: • Studien kommer typiskt att utformas så att den kan användas för både FDA och EMA • EMA kan kräva: • extra data • eller en utökad kohort Men: 👉 om FDA accepterar en stark studie, ökar sannolikheten för EU-godkännande på samma datagrundlag ⸻ ⚠️ Vad är fortfarande risker? Även med den nya FDA-linjen: • En studie = binär risk • FDA kan fortfarande kräva: • extra säkerhetsdata • bildkvalitetsdata • Om endpoints inte är tydliga → kan de ändå kräva en extra studie ⸻ 🧾 Slutsats för FluoGuide 👉 Den nya FDA-standarden är mycket positiv för FluoGuide I praktiken betyder det: • snabbare väg till marknaden • lägre kapitalbehov • bättre partnering-möjligheter • högre strategiskt värde ➡️ Av de danska small-cap biotech-bolagen är FluoGuide ett av dem som får mest direkt fördel av denna regulatoriska ändring.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
First North Sweden
Antal
Köp
7
Sälj
Antal
23
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| 7 | - | - | ||
| 246 | - | - | ||
| 58 | - | - | ||
| 186 | - | - | ||
| 6 | - | - |
Högst
36,8VWAP
Lägst
35,9OmsättningAntal
0,1 3 025
VWAP
Högst
36,8Lägst
35,9OmsättningAntal
0,1 3 025
Mäklarstatistik
Ingen data hittades