Q2-rapport
Endast PDF
59 dagar sedan
Orderdjup
First North Sweden
Antal
Köp
200
Sälj
Antal
876
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| 90 | - | - | ||
| 500 | - | - | ||
| 70 | - | - | ||
| 3 | - | - | ||
| 672 | - | - |
Högst
41,8VWAP
Lägst
40,1OmsättningAntal
0,2 4 812
VWAP
Högst
41,8Lägst
40,1OmsättningAntal
0,2 4 812
Mäklarstatistik
Ingen data hittades
Företagshändelser
| Nästa händelse | |
|---|---|
| 2025 Q3-rapport | 27 nov. |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
| 2025 Q2-rapport | 28 aug. | |
| 2025 Q1-rapport | 28 maj | |
| 2024 Årsstämma | 27 mars | |
| 2024 Q4-rapport | 27 feb. | |
| 2024 Q3-rapport | 27 nov. 2024 |
Data hämtas från Millistream, Quartr
Kunder har även besökt
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
8 okt.·Finns det några Fluiguide-investerare som inte är investerade i Curasight som kan förklara för mig varför de har valt Fluoguide? Det har bekräftats med två rader nedan att goda nyheter på ett ställe inte sprider sig till det andra. Man undrar varför det inte finns mer intresse för Curasight just nu.
6 okt.·Det är mycket förståeligt att priset för närvarande är uppe i 47 och därmed 17,5 %... det ÄR RIKTIGT goda nyheter vi har fått idag. Det kommer förmodligen att bli lite vinsthemtagning från vissa små investerare men jag tror att vi kan hamna över 50,00 idag på grund av de goda nyheterna.
6 okt.·Ganska besvikande att det inte helt kunde hålla uppe dagens ökning. För mig var resultaten häpnadsväckande och eliminerade 99% osäkerhet om huruvida kärnapplikationen faktiskt fungerade eller inte. Jag kom in på 42 idag.
6 okt.·Det var bara början / Jag personligen har aldrig tvivlat på att de har något stort och hållbart i sin produktpipeline.- 6 okt.·Rätt goda nyheter offentliggjort här kl. 9.05 idag: Köpenhamn, Danmark, 6 oktober 2025 -- FluoGuide A/S ("FluoGuide" eller "Företaget"), ett bioteknikföretag i klinisk fas som maximerar kirurgiska resultat inom onkologi genom att belysa cancer, informerar om positiva interimsdata från den forskarinitierade kliniska studien av FG001 som används vid kirurgi av patienter med meningiom och förmodat låggradigt gliom (pLGG) som presenteras måndagen den 6 oktober 2025, 08:45 CEST på EANS (European Association of Neurosurgical Societies) av huvudforskaren Dr Jane Skjøth-Rasmussen, MD, PhD. Meningiom är de vanligaste primära hjärntumörerna. Låggradiga gliom är långsamt växande men infiltrativa tumörer som ofta drabbar yngre vuxna (även om de förekommer i ett brett åldersspann) och kan progrediera över tid. I båda tillstånden är kirurgi en primär behandling; Emellertid kan fullständigt avlägsnande vara svårt eftersom tumörvävnad kan befinna sig intill kritiska hjärnområden och kan likna normal hjärna. Eventuell kvarvarande tumör ökar risken för återfall och behovet av ytterligare behandling. Denna forskarinitierade basketstudie utvärderar FG001 som ett intraoperativt fluorescensavbildningsmedel hos vuxna som genomgår kirurgi för meningiom eller förmodat låggradigt gliom (pLGG). Planerad rekrytering är 20 patienter per arm, med en förspecificerad interimsanalys efter de första 10 patienterna för varje indikation. Det primära effektmåttet är känslighet för detektion av tumörvävnad med histologi som referensstandard för varje indikation; meningiom med dess durala fäste och pLGG. Fluorescenssignalen kvantifieras med tumör-till-bakgrundsförhållande (TBR). Resultat - meningiom Interimsanalysen inkluderade 10 patienter med meningiom. Medelåldern var 59 år (intervall 29 till 78), med 5 män och 5 kvinnor. Tumörgraderna var WHO grad 1 hos 6 patienter och WHO grad 2 hos 4 patienter. FG001 administrerades 23,5 timmar före operationen. Hos de 10 analyserade meningiompatienterna observerade forskarna synlig fluorescens i alla 10 tumörer (TBR 2,48–8,30); en 100 % sensitivitet för detektion av tumör. Dural fluorescens observerades i 9 av 10 fall på dura; i det icke-fluorescerande fallet var meningiom fäst vid falx och inte konvexiteten, vilket innebär att hjärnhinnorna inte invaderades av meningiomceller, vilket bekräftades med histologi. Totalt 75 biopsier (från tumörer och omgivande vävnad) poängsattes patologiskt på ett dubbelblindt sätt av två experter på neuropatologi. På biopsibasis (n=75) var sensitiviteten 93 % och specificiteten 72 %; det negativa prediktiva värdet (NPV) var 94 %. Alla postoperativa MR-skanningar visade fullständigt avlägsnande av tumören. FG001 uppvisade hög känslighet för detektion av inte bara tumörer utan även invasionen i meningealvävnaden, så kallad duralsvans. Den potentiella fördelen med att använda FG001 vid kirurgi för meningiom är att skräddarsy borttagningen av tumören och endast den del av hjärnhinnorna med en verklig invasion av meningeala celler, vilket i största möjliga utsträckning hindrar återfall och håller biverkningarna av duraborttagning till lägsta möjliga nivå. Resultat -- låggradigt gliom Bland 10 patienter med förmodat låggradigt gliom (pLGG) genomförde forskarna en fallgranskning. Den förspecificerade interimsanalysen för denna kohort pågår och har ännu inte slutförts. Synlig fluorescens observerades i resektionskaviteten hos 9 av 10 patienter (90 %), och fluorescens på hjärnytan noterades i vissa fall. Dessa resultat är uppmuntrande i en tumörtyp där intraoperativ identifiering kan vara utmanande. I denna kohort observerades fluorescens även när preoperativ MR inte visade någon kontrastförstärkning, och forskarna noterade att störning av blod-hjärnbarriären inte verkade krävas för upptag av FG001. Kvantitativa värden för tumör-till-bakgrund-kvot (TBR) i pLGG-kohorten var mer varierande än i meningiomkohorten. Med tanke på denna variation rekommenderade interimsöversikten fortsatt rekrytering för att bättre karakterisera fluorescensprestanda. Resultaten kommer att presenteras vid tre internationella konferenser: EANS (European Association of Neurosurgical Societies) 5-9 oktober 2025, Wien, Österrike Tumörsektionens symposium som föregår CNS (Congress of Neurological Surgeons) 10-11 oktober 2025, Los Angeles, USA EANO (European Association of Neuro-Oncology) 16-19 oktober 2025, Prag, Tjeckien Dr Jane Skjøth-Rasmussen, MD, sa: "Det finns ett stort ouppfyllt behov av att visualisera dessa tumörer under operation och interimsdata från vår studie av FG001 för att vägleda kirurgi hos patienter med meningiom och icke-kontrastförstärkande låggradigt gliom är uppmuntrande." Morten Albrechtsen, VD för FluoGuide, sa: "Det är ett uppmuntrande interimsresultat från denna forskarinitierade studie som vi följer med intresse."
- 4 okt. · Ändrad·Resultat från forsöket på Rigshospitalet med FG001 meningiom som skulle presenteras i Los Angeles d. 15 oktober i år. Efter min mening "Wow"!😁 - Postoperativ avbildning med MR visade fullständigt avlägsnande av tumören i ALLA fall. - TBR 2.5-8.3 - Sensitivitet 97 % - Specificitet 86 %, - Per tumör var sensitiviteten 100 %. - FG001 uppvisade hög sensitivitet för detektion av inte bara tumörer utan även invasion i meningealvävnad, känd som duralsvans. https://academic.oup.com/neuro-oncology/article/27/Supplement_3/iii19/8272086?rss=16 okt.·Detta är en sammanfattning av artikeln "TUMOR DELINEATION IN MENINGIOMA WITH FG001, A NOVEL UPAR-TARGETING FLUORESCENT AGENT FOR Optimizing Surgery" från Neuro-Oncology: Bakgrund och mål Medan användningen av fluorescerande medel vid hjärnkirurgi (gliom) är välkänd, har den studerats mindre inom kirurgi för meningiom. Studien undersökte medlet FG001s (en uPAR-riktad peptidligand) förmåga att visualisera meningiomvävnad under operation. Syftet var att se om FG001 kunde skilja mellan själva tumören, invasion i den omgivande meningeala slemhinnan ("duralsvans") och reaktiv vävnad. Metoder En fas II-studie inkluderade 10 patienter med meningiom (WHO grad 1 eller 2). Patienterna fick FG001 cirka 23,5 timmar före operationen. Forskarnas primära mål var att utvärdera medlets känslighet för att detektera tumörvävnad genom att jämföra fluorescenssignalen med histologiska fynd. Viktiga resultat * Hög känslighet: FG001 detekterade en positiv fluorescenssignal i alla tumörer (10/10) och i dura mater hos 9 av 10 patienter med ett högt signal-till-bakgrundsförhållande (TBR). * Noggrannhet: Baserat på 79 vävnadsprover uppvisade FG001 en total känslighet på 97 % för att detektera tumörvävnad och en specificitet på 86 %. * Fullständigt avlägsnande: Postoperativ MR bekräftade att tumören var helt borttagen i alla fall. Slutsats FG001 uppvisade hög känslighet för att detektera inte bara tumören utan även tumörinvasion i dura mater ("duralsvansen"). Den potentiella fördelen med att använda FG001 är att kirurgen mer exakt kan avlägsna den del av dura mater som är infekterad med tumörceller samtidigt som avlägsnandet av frisk dura matervävnad minimeras. Detta skulle potentiellt kunna minska risken för återfall.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Nyheter & Analyser
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Q2-rapport
Endast PDF
59 dagar sedan
Nyheter & Analyser
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
- 8 okt.·Finns det några Fluiguide-investerare som inte är investerade i Curasight som kan förklara för mig varför de har valt Fluoguide? Det har bekräftats med två rader nedan att goda nyheter på ett ställe inte sprider sig till det andra. Man undrar varför det inte finns mer intresse för Curasight just nu.
- 6 okt.·Det är mycket förståeligt att priset för närvarande är uppe i 47 och därmed 17,5 %... det ÄR RIKTIGT goda nyheter vi har fått idag. Det kommer förmodligen att bli lite vinsthemtagning från vissa små investerare men jag tror att vi kan hamna över 50,00 idag på grund av de goda nyheterna.6 okt.·Ganska besvikande att det inte helt kunde hålla uppe dagens ökning. För mig var resultaten häpnadsväckande och eliminerade 99% osäkerhet om huruvida kärnapplikationen faktiskt fungerade eller inte. Jag kom in på 42 idag.6 okt.·Det var bara början / Jag personligen har aldrig tvivlat på att de har något stort och hållbart i sin produktpipeline.
- 6 okt.·Rätt goda nyheter offentliggjort här kl. 9.05 idag: Köpenhamn, Danmark, 6 oktober 2025 -- FluoGuide A/S ("FluoGuide" eller "Företaget"), ett bioteknikföretag i klinisk fas som maximerar kirurgiska resultat inom onkologi genom att belysa cancer, informerar om positiva interimsdata från den forskarinitierade kliniska studien av FG001 som används vid kirurgi av patienter med meningiom och förmodat låggradigt gliom (pLGG) som presenteras måndagen den 6 oktober 2025, 08:45 CEST på EANS (European Association of Neurosurgical Societies) av huvudforskaren Dr Jane Skjøth-Rasmussen, MD, PhD. Meningiom är de vanligaste primära hjärntumörerna. Låggradiga gliom är långsamt växande men infiltrativa tumörer som ofta drabbar yngre vuxna (även om de förekommer i ett brett åldersspann) och kan progrediera över tid. I båda tillstånden är kirurgi en primär behandling; Emellertid kan fullständigt avlägsnande vara svårt eftersom tumörvävnad kan befinna sig intill kritiska hjärnområden och kan likna normal hjärna. Eventuell kvarvarande tumör ökar risken för återfall och behovet av ytterligare behandling. Denna forskarinitierade basketstudie utvärderar FG001 som ett intraoperativt fluorescensavbildningsmedel hos vuxna som genomgår kirurgi för meningiom eller förmodat låggradigt gliom (pLGG). Planerad rekrytering är 20 patienter per arm, med en förspecificerad interimsanalys efter de första 10 patienterna för varje indikation. Det primära effektmåttet är känslighet för detektion av tumörvävnad med histologi som referensstandard för varje indikation; meningiom med dess durala fäste och pLGG. Fluorescenssignalen kvantifieras med tumör-till-bakgrundsförhållande (TBR). Resultat - meningiom Interimsanalysen inkluderade 10 patienter med meningiom. Medelåldern var 59 år (intervall 29 till 78), med 5 män och 5 kvinnor. Tumörgraderna var WHO grad 1 hos 6 patienter och WHO grad 2 hos 4 patienter. FG001 administrerades 23,5 timmar före operationen. Hos de 10 analyserade meningiompatienterna observerade forskarna synlig fluorescens i alla 10 tumörer (TBR 2,48–8,30); en 100 % sensitivitet för detektion av tumör. Dural fluorescens observerades i 9 av 10 fall på dura; i det icke-fluorescerande fallet var meningiom fäst vid falx och inte konvexiteten, vilket innebär att hjärnhinnorna inte invaderades av meningiomceller, vilket bekräftades med histologi. Totalt 75 biopsier (från tumörer och omgivande vävnad) poängsattes patologiskt på ett dubbelblindt sätt av två experter på neuropatologi. På biopsibasis (n=75) var sensitiviteten 93 % och specificiteten 72 %; det negativa prediktiva värdet (NPV) var 94 %. Alla postoperativa MR-skanningar visade fullständigt avlägsnande av tumören. FG001 uppvisade hög känslighet för detektion av inte bara tumörer utan även invasionen i meningealvävnaden, så kallad duralsvans. Den potentiella fördelen med att använda FG001 vid kirurgi för meningiom är att skräddarsy borttagningen av tumören och endast den del av hjärnhinnorna med en verklig invasion av meningeala celler, vilket i största möjliga utsträckning hindrar återfall och håller biverkningarna av duraborttagning till lägsta möjliga nivå. Resultat -- låggradigt gliom Bland 10 patienter med förmodat låggradigt gliom (pLGG) genomförde forskarna en fallgranskning. Den förspecificerade interimsanalysen för denna kohort pågår och har ännu inte slutförts. Synlig fluorescens observerades i resektionskaviteten hos 9 av 10 patienter (90 %), och fluorescens på hjärnytan noterades i vissa fall. Dessa resultat är uppmuntrande i en tumörtyp där intraoperativ identifiering kan vara utmanande. I denna kohort observerades fluorescens även när preoperativ MR inte visade någon kontrastförstärkning, och forskarna noterade att störning av blod-hjärnbarriären inte verkade krävas för upptag av FG001. Kvantitativa värden för tumör-till-bakgrund-kvot (TBR) i pLGG-kohorten var mer varierande än i meningiomkohorten. Med tanke på denna variation rekommenderade interimsöversikten fortsatt rekrytering för att bättre karakterisera fluorescensprestanda. Resultaten kommer att presenteras vid tre internationella konferenser: EANS (European Association of Neurosurgical Societies) 5-9 oktober 2025, Wien, Österrike Tumörsektionens symposium som föregår CNS (Congress of Neurological Surgeons) 10-11 oktober 2025, Los Angeles, USA EANO (European Association of Neuro-Oncology) 16-19 oktober 2025, Prag, Tjeckien Dr Jane Skjøth-Rasmussen, MD, sa: "Det finns ett stort ouppfyllt behov av att visualisera dessa tumörer under operation och interimsdata från vår studie av FG001 för att vägleda kirurgi hos patienter med meningiom och icke-kontrastförstärkande låggradigt gliom är uppmuntrande." Morten Albrechtsen, VD för FluoGuide, sa: "Det är ett uppmuntrande interimsresultat från denna forskarinitierade studie som vi följer med intresse."
- 4 okt. · Ändrad·Resultat från forsöket på Rigshospitalet med FG001 meningiom som skulle presenteras i Los Angeles d. 15 oktober i år. Efter min mening "Wow"!😁 - Postoperativ avbildning med MR visade fullständigt avlägsnande av tumören i ALLA fall. - TBR 2.5-8.3 - Sensitivitet 97 % - Specificitet 86 %, - Per tumör var sensitiviteten 100 %. - FG001 uppvisade hög sensitivitet för detektion av inte bara tumörer utan även invasion i meningealvävnad, känd som duralsvans. https://academic.oup.com/neuro-oncology/article/27/Supplement_3/iii19/8272086?rss=16 okt.·Detta är en sammanfattning av artikeln "TUMOR DELINEATION IN MENINGIOMA WITH FG001, A NOVEL UPAR-TARGETING FLUORESCENT AGENT FOR Optimizing Surgery" från Neuro-Oncology: Bakgrund och mål Medan användningen av fluorescerande medel vid hjärnkirurgi (gliom) är välkänd, har den studerats mindre inom kirurgi för meningiom. Studien undersökte medlet FG001s (en uPAR-riktad peptidligand) förmåga att visualisera meningiomvävnad under operation. Syftet var att se om FG001 kunde skilja mellan själva tumören, invasion i den omgivande meningeala slemhinnan ("duralsvans") och reaktiv vävnad. Metoder En fas II-studie inkluderade 10 patienter med meningiom (WHO grad 1 eller 2). Patienterna fick FG001 cirka 23,5 timmar före operationen. Forskarnas primära mål var att utvärdera medlets känslighet för att detektera tumörvävnad genom att jämföra fluorescenssignalen med histologiska fynd. Viktiga resultat * Hög känslighet: FG001 detekterade en positiv fluorescenssignal i alla tumörer (10/10) och i dura mater hos 9 av 10 patienter med ett högt signal-till-bakgrundsförhållande (TBR). * Noggrannhet: Baserat på 79 vävnadsprover uppvisade FG001 en total känslighet på 97 % för att detektera tumörvävnad och en specificitet på 86 %. * Fullständigt avlägsnande: Postoperativ MR bekräftade att tumören var helt borttagen i alla fall. Slutsats FG001 uppvisade hög känslighet för att detektera inte bara tumören utan även tumörinvasion i dura mater ("duralsvansen"). Den potentiella fördelen med att använda FG001 är att kirurgen mer exakt kan avlägsna den del av dura mater som är infekterad med tumörceller samtidigt som avlägsnandet av frisk dura matervävnad minimeras. Detta skulle potentiellt kunna minska risken för återfall.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
First North Sweden
Antal
Köp
200
Sälj
Antal
876
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| 90 | - | - | ||
| 500 | - | - | ||
| 70 | - | - | ||
| 3 | - | - | ||
| 672 | - | - |
Högst
41,8VWAP
Lägst
40,1OmsättningAntal
0,2 4 812
VWAP
Högst
41,8Lägst
40,1OmsättningAntal
0,2 4 812
Mäklarstatistik
Ingen data hittades
Kunder har även besökt
Företagshändelser
| Nästa händelse | |
|---|---|
| 2025 Q3-rapport | 27 nov. |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
| 2025 Q2-rapport | 28 aug. | |
| 2025 Q1-rapport | 28 maj | |
| 2024 Årsstämma | 27 mars | |
| 2024 Q4-rapport | 27 feb. | |
| 2024 Q3-rapport | 27 nov. 2024 |
Data hämtas från Millistream, Quartr
Q2-rapport
Endast PDF
59 dagar sedan
Nyheter & Analyser
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Företagshändelser
| Nästa händelse | |
|---|---|
| 2025 Q3-rapport | 27 nov. |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
| 2025 Q2-rapport | 28 aug. | |
| 2025 Q1-rapport | 28 maj | |
| 2024 Årsstämma | 27 mars | |
| 2024 Q4-rapport | 27 feb. | |
| 2024 Q3-rapport | 27 nov. 2024 |
Data hämtas från Millistream, Quartr
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
- 8 okt.·Finns det några Fluiguide-investerare som inte är investerade i Curasight som kan förklara för mig varför de har valt Fluoguide? Det har bekräftats med två rader nedan att goda nyheter på ett ställe inte sprider sig till det andra. Man undrar varför det inte finns mer intresse för Curasight just nu.
- 6 okt.·Det är mycket förståeligt att priset för närvarande är uppe i 47 och därmed 17,5 %... det ÄR RIKTIGT goda nyheter vi har fått idag. Det kommer förmodligen att bli lite vinsthemtagning från vissa små investerare men jag tror att vi kan hamna över 50,00 idag på grund av de goda nyheterna.6 okt.·Ganska besvikande att det inte helt kunde hålla uppe dagens ökning. För mig var resultaten häpnadsväckande och eliminerade 99% osäkerhet om huruvida kärnapplikationen faktiskt fungerade eller inte. Jag kom in på 42 idag.6 okt.·Det var bara början / Jag personligen har aldrig tvivlat på att de har något stort och hållbart i sin produktpipeline.
- 6 okt.·Rätt goda nyheter offentliggjort här kl. 9.05 idag: Köpenhamn, Danmark, 6 oktober 2025 -- FluoGuide A/S ("FluoGuide" eller "Företaget"), ett bioteknikföretag i klinisk fas som maximerar kirurgiska resultat inom onkologi genom att belysa cancer, informerar om positiva interimsdata från den forskarinitierade kliniska studien av FG001 som används vid kirurgi av patienter med meningiom och förmodat låggradigt gliom (pLGG) som presenteras måndagen den 6 oktober 2025, 08:45 CEST på EANS (European Association of Neurosurgical Societies) av huvudforskaren Dr Jane Skjøth-Rasmussen, MD, PhD. Meningiom är de vanligaste primära hjärntumörerna. Låggradiga gliom är långsamt växande men infiltrativa tumörer som ofta drabbar yngre vuxna (även om de förekommer i ett brett åldersspann) och kan progrediera över tid. I båda tillstånden är kirurgi en primär behandling; Emellertid kan fullständigt avlägsnande vara svårt eftersom tumörvävnad kan befinna sig intill kritiska hjärnområden och kan likna normal hjärna. Eventuell kvarvarande tumör ökar risken för återfall och behovet av ytterligare behandling. Denna forskarinitierade basketstudie utvärderar FG001 som ett intraoperativt fluorescensavbildningsmedel hos vuxna som genomgår kirurgi för meningiom eller förmodat låggradigt gliom (pLGG). Planerad rekrytering är 20 patienter per arm, med en förspecificerad interimsanalys efter de första 10 patienterna för varje indikation. Det primära effektmåttet är känslighet för detektion av tumörvävnad med histologi som referensstandard för varje indikation; meningiom med dess durala fäste och pLGG. Fluorescenssignalen kvantifieras med tumör-till-bakgrundsförhållande (TBR). Resultat - meningiom Interimsanalysen inkluderade 10 patienter med meningiom. Medelåldern var 59 år (intervall 29 till 78), med 5 män och 5 kvinnor. Tumörgraderna var WHO grad 1 hos 6 patienter och WHO grad 2 hos 4 patienter. FG001 administrerades 23,5 timmar före operationen. Hos de 10 analyserade meningiompatienterna observerade forskarna synlig fluorescens i alla 10 tumörer (TBR 2,48–8,30); en 100 % sensitivitet för detektion av tumör. Dural fluorescens observerades i 9 av 10 fall på dura; i det icke-fluorescerande fallet var meningiom fäst vid falx och inte konvexiteten, vilket innebär att hjärnhinnorna inte invaderades av meningiomceller, vilket bekräftades med histologi. Totalt 75 biopsier (från tumörer och omgivande vävnad) poängsattes patologiskt på ett dubbelblindt sätt av två experter på neuropatologi. På biopsibasis (n=75) var sensitiviteten 93 % och specificiteten 72 %; det negativa prediktiva värdet (NPV) var 94 %. Alla postoperativa MR-skanningar visade fullständigt avlägsnande av tumören. FG001 uppvisade hög känslighet för detektion av inte bara tumörer utan även invasionen i meningealvävnaden, så kallad duralsvans. Den potentiella fördelen med att använda FG001 vid kirurgi för meningiom är att skräddarsy borttagningen av tumören och endast den del av hjärnhinnorna med en verklig invasion av meningeala celler, vilket i största möjliga utsträckning hindrar återfall och håller biverkningarna av duraborttagning till lägsta möjliga nivå. Resultat -- låggradigt gliom Bland 10 patienter med förmodat låggradigt gliom (pLGG) genomförde forskarna en fallgranskning. Den förspecificerade interimsanalysen för denna kohort pågår och har ännu inte slutförts. Synlig fluorescens observerades i resektionskaviteten hos 9 av 10 patienter (90 %), och fluorescens på hjärnytan noterades i vissa fall. Dessa resultat är uppmuntrande i en tumörtyp där intraoperativ identifiering kan vara utmanande. I denna kohort observerades fluorescens även när preoperativ MR inte visade någon kontrastförstärkning, och forskarna noterade att störning av blod-hjärnbarriären inte verkade krävas för upptag av FG001. Kvantitativa värden för tumör-till-bakgrund-kvot (TBR) i pLGG-kohorten var mer varierande än i meningiomkohorten. Med tanke på denna variation rekommenderade interimsöversikten fortsatt rekrytering för att bättre karakterisera fluorescensprestanda. Resultaten kommer att presenteras vid tre internationella konferenser: EANS (European Association of Neurosurgical Societies) 5-9 oktober 2025, Wien, Österrike Tumörsektionens symposium som föregår CNS (Congress of Neurological Surgeons) 10-11 oktober 2025, Los Angeles, USA EANO (European Association of Neuro-Oncology) 16-19 oktober 2025, Prag, Tjeckien Dr Jane Skjøth-Rasmussen, MD, sa: "Det finns ett stort ouppfyllt behov av att visualisera dessa tumörer under operation och interimsdata från vår studie av FG001 för att vägleda kirurgi hos patienter med meningiom och icke-kontrastförstärkande låggradigt gliom är uppmuntrande." Morten Albrechtsen, VD för FluoGuide, sa: "Det är ett uppmuntrande interimsresultat från denna forskarinitierade studie som vi följer med intresse."
- 4 okt. · Ändrad·Resultat från forsöket på Rigshospitalet med FG001 meningiom som skulle presenteras i Los Angeles d. 15 oktober i år. Efter min mening "Wow"!😁 - Postoperativ avbildning med MR visade fullständigt avlägsnande av tumören i ALLA fall. - TBR 2.5-8.3 - Sensitivitet 97 % - Specificitet 86 %, - Per tumör var sensitiviteten 100 %. - FG001 uppvisade hög sensitivitet för detektion av inte bara tumörer utan även invasion i meningealvävnad, känd som duralsvans. https://academic.oup.com/neuro-oncology/article/27/Supplement_3/iii19/8272086?rss=16 okt.·Detta är en sammanfattning av artikeln "TUMOR DELINEATION IN MENINGIOMA WITH FG001, A NOVEL UPAR-TARGETING FLUORESCENT AGENT FOR Optimizing Surgery" från Neuro-Oncology: Bakgrund och mål Medan användningen av fluorescerande medel vid hjärnkirurgi (gliom) är välkänd, har den studerats mindre inom kirurgi för meningiom. Studien undersökte medlet FG001s (en uPAR-riktad peptidligand) förmåga att visualisera meningiomvävnad under operation. Syftet var att se om FG001 kunde skilja mellan själva tumören, invasion i den omgivande meningeala slemhinnan ("duralsvans") och reaktiv vävnad. Metoder En fas II-studie inkluderade 10 patienter med meningiom (WHO grad 1 eller 2). Patienterna fick FG001 cirka 23,5 timmar före operationen. Forskarnas primära mål var att utvärdera medlets känslighet för att detektera tumörvävnad genom att jämföra fluorescenssignalen med histologiska fynd. Viktiga resultat * Hög känslighet: FG001 detekterade en positiv fluorescenssignal i alla tumörer (10/10) och i dura mater hos 9 av 10 patienter med ett högt signal-till-bakgrundsförhållande (TBR). * Noggrannhet: Baserat på 79 vävnadsprover uppvisade FG001 en total känslighet på 97 % för att detektera tumörvävnad och en specificitet på 86 %. * Fullständigt avlägsnande: Postoperativ MR bekräftade att tumören var helt borttagen i alla fall. Slutsats FG001 uppvisade hög känslighet för att detektera inte bara tumören utan även tumörinvasion i dura mater ("duralsvansen"). Den potentiella fördelen med att använda FG001 är att kirurgen mer exakt kan avlägsna den del av dura mater som är infekterad med tumörceller samtidigt som avlägsnandet av frisk dura matervävnad minimeras. Detta skulle potentiellt kunna minska risken för återfall.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
First North Sweden
Antal
Köp
200
Sälj
Antal
876
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| 90 | - | - | ||
| 500 | - | - | ||
| 70 | - | - | ||
| 3 | - | - | ||
| 672 | - | - |
Högst
41,8VWAP
Lägst
40,1OmsättningAntal
0,2 4 812
VWAP
Högst
41,8Lägst
40,1OmsättningAntal
0,2 4 812
Mäklarstatistik
Ingen data hittades