Q2-rapport
Endast PDF
21 dagar sedan
Orderdjup
First North Sweden
Antal
Köp
15
Sälj
Antal
351
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| 308 | - | - | ||
| 162 | - | - | ||
| 160 | - | - | ||
| 230 | - | - | ||
| 246 | - | - |
Högst
40,8VWAP
Lägst
37OmsättningAntal
0,4 10 156
VWAP
Högst
40,8Lägst
37OmsättningAntal
0,4 10 156
Mäklarstatistik
Ingen data hittades
Företagshändelser
| Nästa händelse | |
|---|---|
| 2025 Q3-rapport | 27 nov. |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
| 2025 Q2-rapport | 28 aug. | |
| 2025 Q1-rapport | 28 maj | |
| 2024 Årsstämma | 27 mars | |
| 2024 Q4-rapport | 27 feb. | |
| 2024 Q3-rapport | 27 nov. 2024 |
Data hämtas från Millistream, Quartr
Kunder har även besökt
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
för 1 dag sedan·Rätt gott nytt från FDA nu idag kl. 11.00: Köpenhamn, Danmark, 16 september 2025 -- FluoGuide A/S ("FluoGuide" eller "Företaget") fick positiv feedback och godkännande från FDA vid ett samråd inför IND om dess kliniska studiedesign i USA. Detta stöder både den kommande IND-ansökan och en framtida NDA-ansökan för FG001, ett intraoperativt avbildningsmedel för höggradigt gliom (HGG). FluoGuide har uppnått flera viktiga milstolpar under 2025. Vårt omfattande paket inför IND innehöll detaljerad information om slutförda utvecklingsaktiviteter för att stödja den kommande IND (Investigational New Drug) och beskrev föreslagna planer för fortsatta studier. Vår utvecklingsplan inkluderar en fas 2- och en fas 3-klinisk prövning i USA för att stödja en ansökan om nytt läkemedel (NDA), den formella inlämningen till FDA som krävs för godkännande innan ett läkemedel kan marknadsföras i USA. Det är viktigt att notera att FluoGuide fick FDA:s godkännande gällande designen av sin kliniska fas 2-prövning för höggradigt gliom (HGG) i USA och viktiga delar av dess framtida kliniska fas 3-program. Denna regulatoriska anpassning ger en stark grund för IND-ansökan, stöder långsiktig utvecklingsplanering och minskar enligt vår uppfattning riskerna i den övergripande regulatoriska strategin för NDA-ansökan. Detta positionerar företaget för att utveckla sina kliniska program med större förtroende och långsiktig tydlighet. Därför bibehåller vi också vår milstolpe att lämna in en IND-ansökan för den kliniska registreringsprövningen i fas 2 i USA för HGG under fjärde kvartalet 2025. FluoGuide kommer att ge ytterligare information om utvecklingsprogrammet efter att IND-ansökan har lämnats in.
4 sep.·Jane Skjøth-Rasmussen, professor vid Rigshospitalet, har vunnit Zeiss Brain Tumor Award och kommer att presentera sitt abstrakt vid CNS årsmöte i Los Angeles i oktober 2025. Studien som ska presenteras inkluderar Fluoguides FG001, så det ska bli spännande vad resultaten visar, men det är redan positivt att hon har vunnit priset! Utdrag ur studiebeskrivningen: "Tumöravgränsning i meningiom med FG001, ett nytt UPAR-riktat fluorescerande medel för att optimera kirurgi" Enligt de beskrivna milstolparna 2025 från Fluoguide är detta: "Preliminära data från en prövarinitierad studie med 20 patienter med meningiom och låggradigt gliom"- 11 aug.·Från webbinariet den 25/8. Massor av spännande information. https://youtu.be/5lZXoCUbESs
28 aug. · Ändrad·500 aktieägare på Nordnet har sagt adjö om 1 år, och om det inte händer något snart hoppar jag också av vagnen med förlust, då kursen inte har rört sig mer än 10 kr på 3 månader.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Nyheter & Analyser
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Q2-rapport
Endast PDF
21 dagar sedan
Nyheter & Analyser
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
- för 1 dag sedan·Rätt gott nytt från FDA nu idag kl. 11.00: Köpenhamn, Danmark, 16 september 2025 -- FluoGuide A/S ("FluoGuide" eller "Företaget") fick positiv feedback och godkännande från FDA vid ett samråd inför IND om dess kliniska studiedesign i USA. Detta stöder både den kommande IND-ansökan och en framtida NDA-ansökan för FG001, ett intraoperativt avbildningsmedel för höggradigt gliom (HGG). FluoGuide har uppnått flera viktiga milstolpar under 2025. Vårt omfattande paket inför IND innehöll detaljerad information om slutförda utvecklingsaktiviteter för att stödja den kommande IND (Investigational New Drug) och beskrev föreslagna planer för fortsatta studier. Vår utvecklingsplan inkluderar en fas 2- och en fas 3-klinisk prövning i USA för att stödja en ansökan om nytt läkemedel (NDA), den formella inlämningen till FDA som krävs för godkännande innan ett läkemedel kan marknadsföras i USA. Det är viktigt att notera att FluoGuide fick FDA:s godkännande gällande designen av sin kliniska fas 2-prövning för höggradigt gliom (HGG) i USA och viktiga delar av dess framtida kliniska fas 3-program. Denna regulatoriska anpassning ger en stark grund för IND-ansökan, stöder långsiktig utvecklingsplanering och minskar enligt vår uppfattning riskerna i den övergripande regulatoriska strategin för NDA-ansökan. Detta positionerar företaget för att utveckla sina kliniska program med större förtroende och långsiktig tydlighet. Därför bibehåller vi också vår milstolpe att lämna in en IND-ansökan för den kliniska registreringsprövningen i fas 2 i USA för HGG under fjärde kvartalet 2025. FluoGuide kommer att ge ytterligare information om utvecklingsprogrammet efter att IND-ansökan har lämnats in.
- 4 sep.·Jane Skjøth-Rasmussen, professor vid Rigshospitalet, har vunnit Zeiss Brain Tumor Award och kommer att presentera sitt abstrakt vid CNS årsmöte i Los Angeles i oktober 2025. Studien som ska presenteras inkluderar Fluoguides FG001, så det ska bli spännande vad resultaten visar, men det är redan positivt att hon har vunnit priset! Utdrag ur studiebeskrivningen: "Tumöravgränsning i meningiom med FG001, ett nytt UPAR-riktat fluorescerande medel för att optimera kirurgi" Enligt de beskrivna milstolparna 2025 från Fluoguide är detta: "Preliminära data från en prövarinitierad studie med 20 patienter med meningiom och låggradigt gliom"
- 11 aug.·Från webbinariet den 25/8. Massor av spännande information. https://youtu.be/5lZXoCUbESs28 aug. · Ändrad·500 aktieägare på Nordnet har sagt adjö om 1 år, och om det inte händer något snart hoppar jag också av vagnen med förlust, då kursen inte har rört sig mer än 10 kr på 3 månader.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
First North Sweden
Antal
Köp
15
Sälj
Antal
351
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| 308 | - | - | ||
| 162 | - | - | ||
| 160 | - | - | ||
| 230 | - | - | ||
| 246 | - | - |
Högst
40,8VWAP
Lägst
37OmsättningAntal
0,4 10 156
VWAP
Högst
40,8Lägst
37OmsättningAntal
0,4 10 156
Mäklarstatistik
Ingen data hittades
Kunder har även besökt
Företagshändelser
| Nästa händelse | |
|---|---|
| 2025 Q3-rapport | 27 nov. |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
| 2025 Q2-rapport | 28 aug. | |
| 2025 Q1-rapport | 28 maj | |
| 2024 Årsstämma | 27 mars | |
| 2024 Q4-rapport | 27 feb. | |
| 2024 Q3-rapport | 27 nov. 2024 |
Data hämtas från Millistream, Quartr
Q2-rapport
Endast PDF
21 dagar sedan
Nyheter & Analyser
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Företagshändelser
| Nästa händelse | |
|---|---|
| 2025 Q3-rapport | 27 nov. |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
| 2025 Q2-rapport | 28 aug. | |
| 2025 Q1-rapport | 28 maj | |
| 2024 Årsstämma | 27 mars | |
| 2024 Q4-rapport | 27 feb. | |
| 2024 Q3-rapport | 27 nov. 2024 |
Data hämtas från Millistream, Quartr
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
- för 1 dag sedan·Rätt gott nytt från FDA nu idag kl. 11.00: Köpenhamn, Danmark, 16 september 2025 -- FluoGuide A/S ("FluoGuide" eller "Företaget") fick positiv feedback och godkännande från FDA vid ett samråd inför IND om dess kliniska studiedesign i USA. Detta stöder både den kommande IND-ansökan och en framtida NDA-ansökan för FG001, ett intraoperativt avbildningsmedel för höggradigt gliom (HGG). FluoGuide har uppnått flera viktiga milstolpar under 2025. Vårt omfattande paket inför IND innehöll detaljerad information om slutförda utvecklingsaktiviteter för att stödja den kommande IND (Investigational New Drug) och beskrev föreslagna planer för fortsatta studier. Vår utvecklingsplan inkluderar en fas 2- och en fas 3-klinisk prövning i USA för att stödja en ansökan om nytt läkemedel (NDA), den formella inlämningen till FDA som krävs för godkännande innan ett läkemedel kan marknadsföras i USA. Det är viktigt att notera att FluoGuide fick FDA:s godkännande gällande designen av sin kliniska fas 2-prövning för höggradigt gliom (HGG) i USA och viktiga delar av dess framtida kliniska fas 3-program. Denna regulatoriska anpassning ger en stark grund för IND-ansökan, stöder långsiktig utvecklingsplanering och minskar enligt vår uppfattning riskerna i den övergripande regulatoriska strategin för NDA-ansökan. Detta positionerar företaget för att utveckla sina kliniska program med större förtroende och långsiktig tydlighet. Därför bibehåller vi också vår milstolpe att lämna in en IND-ansökan för den kliniska registreringsprövningen i fas 2 i USA för HGG under fjärde kvartalet 2025. FluoGuide kommer att ge ytterligare information om utvecklingsprogrammet efter att IND-ansökan har lämnats in.
- 4 sep.·Jane Skjøth-Rasmussen, professor vid Rigshospitalet, har vunnit Zeiss Brain Tumor Award och kommer att presentera sitt abstrakt vid CNS årsmöte i Los Angeles i oktober 2025. Studien som ska presenteras inkluderar Fluoguides FG001, så det ska bli spännande vad resultaten visar, men det är redan positivt att hon har vunnit priset! Utdrag ur studiebeskrivningen: "Tumöravgränsning i meningiom med FG001, ett nytt UPAR-riktat fluorescerande medel för att optimera kirurgi" Enligt de beskrivna milstolparna 2025 från Fluoguide är detta: "Preliminära data från en prövarinitierad studie med 20 patienter med meningiom och låggradigt gliom"
- 11 aug.·Från webbinariet den 25/8. Massor av spännande information. https://youtu.be/5lZXoCUbESs28 aug. · Ändrad·500 aktieägare på Nordnet har sagt adjö om 1 år, och om det inte händer något snart hoppar jag också av vagnen med förlust, då kursen inte har rört sig mer än 10 kr på 3 månader.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
First North Sweden
Antal
Köp
15
Sälj
Antal
351
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| 308 | - | - | ||
| 162 | - | - | ||
| 160 | - | - | ||
| 230 | - | - | ||
| 246 | - | - |
Högst
40,8VWAP
Lägst
37OmsättningAntal
0,4 10 156
VWAP
Högst
40,8Lägst
37OmsättningAntal
0,4 10 156
Mäklarstatistik
Ingen data hittades