2026 Q1-rapport
33 dagar sedan
‧1t 1min
Orderdjup
Antal
Köp
-
Sälj
Antal
-
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| 1 000 | - | - | ||
| 24 980 | - | - | ||
| 20 | - | - | ||
| 1 500 | - | - | ||
| 600 | - | - |
Vi vill bara påminna om att börsen ger och tar. Även om sparande i aktier historiskt gett god avkastning över tid finns inga garantier för framtida avkastning. Det finns risk att du inte får tillbaka de pengar du investerat.
Mäklarstatistik
Mest köpt
| Mäklare | Köpt | Sålt | Netto | Internt |
|---|---|---|---|---|
| Anonym | 2 090 346 | 2 090 346 | 0 | 0 |
Mest sålt
| Mäklare | Köpt | Sålt | Netto | Internt |
|---|---|---|---|---|
| Anonym | 2 090 346 | 2 090 346 | 0 | 0 |
Företagshändelser
Data hämtas från FactSet, Quartr| Nästa händelse | |
|---|---|
2026 Q2-rapport 6 aug. |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
2026 Q1-rapport 7 maj | ||
2025 Q4-rapport 24 feb. | ||
2025 Q3-rapport 26 nov. 2025 | ||
2025 Q2-rapport 28 aug. 2025 | ||
2025 Q1-rapport 14 maj 2025 |
Kunder har även besökt
Forum
Delta i diskussionerna på Nordnet Social
·för 2 tim sedan · ÄndradNyhet hämtad från AI: "Pancreatic Cancer Action Network (PanCAN) & Aignostics Partnership (June 9, 2026): Idag meddelade PanCAN ett stort partnerskap med AI-patologiföretaget Aignostics. De kommer att tillämpa avancerade AI-baserade rumsliga profileringsmodeller på PanCANs SPARK-plattform – en av världens största datamängder för bukspottkörtelcancer. Även om detta inte direkt involverar Immunovia, noterar branschanalytiker att dessa typer av djupinlärnings-AI-partnerskap snabbt accelererar hela marknaden för biomarkörer och flytande biopsier, vilket skapar en stark medvind för riktade blodtester för tidig upptäckt som PancreaSure."- ·för 7 tim sedanVarför är det bara Avanzas pensionsförsäkringskunder som flaggas kring detta 10 procents ägarskap och inte också Nordnets kunder? Är det för att Nordnets pensionsförsäkringskunder har en annan ägarprocent? Att Immunovia betonade detta Avanza-ägarskap i ett meddelande i maj, det ger ju ingen speciell trygghet om att någon större är involverad överhuvudtaget om detta är en skog av samlade småkunder.
för 5 tim sedanför 5 tim sedan10% är gränsen för flaggning och som du säger är det en mängd småkunder dvs. ingen större involverad (via Avanza i alla fall). Större individuella ägare ser du här https://immunovia.com/home/investors/ownership-structure/ 
2 juni2 juniLäkare om ny cancermedicin: ”Första gången vi slår ut cellgifterna” Ett nytt läkemedel kan göra att personer som drabbas av bukspottskörtelcancer överlever dubbelt så länge, enligt en ny studie. TT/Ny Teknik2 juni2 juniGå till startsidan. Logo, Ny Teknik Logga in Sök Sök... INNOVATION Arkivbild. Fredrik Sandberg/TT Läkare om ny cancermedicin: ”Första gången vi slår ut cellgifterna” Ett nytt läkemedel kan göra att personer som drabbas av bukspottskörtelcancer överlever dubbelt så länge, enligt en ny studie. TT/Ny Teknik Publicerad 1 jun 2026 kl 13.01 Senast uppdaterad 2 jun 2026 kl 08.39 Annons I studien, på 500 patienter i USA med spridd cancer, fördubblades överlevnaden från drygt ett halvår till över 13 månader jämfört med patienter som i stället fick cellgifter, rapporterar Dagens Medicin. – Jag blir glad över detta. Överlevnadsfördelen är mycket stor sett till hur svårbehandlad den här sjukdomen är, säger Daniel Öhlund, onkolog och överläkare vid Norrlands universitetssjukhus i Umeå, till tidningen. – Det är också första gången vi får ett läkemedel som är mer effektivt än cytostatika för breda patientgrupper. Läkemedlet, daraoxanrasib, hämmar ett protein som är drivande i tumörutvecklingen i de flesta fallen.·2 juniDet hade ju varit en dröm om de i tillägg kunde ha fått något som hjälper dem ut ur dödsdomen. Kanske det "köper lite tid så att de hinner göra några nya djärva drag"?- ·1 juniDagens handel. Kom ihåg att vi ska tillbaka ända till Oktober 2025 för att nå tillbaka till förra emissionen. De som har fått kalla fötter borde ha försvunnit (sålt sig ut med förlust) för länge sedan. Kl 09:08 ser man ett gap mellan säljarnas prisnivå i ören 19,92 och 20 och 20,05 upp till 20,8. Sådant har de hållit på med i månadsvis för att trigga stop-loss. Så snart någon köper lite större poster igen så drar de sig tillbaka för att sedan omvärdera nästa nivå. Detta är robothandel (manipulation). En dag när en nyhet släpps, så kommer de inte att klara av att försvara dessa tunga bluff-försäljningar. Jag tror på ett GAP-up någon dag i framtiden. Självklart omöjligt att spå helt exakt när. Det är vad jag tror om handeln i denna aktie.
- 1 juni · Ändrad1 juni · ÄndradJeg mener vi har nådd den februar-spåing som Borcherdinger gjorde om NY-godkjennelse veldig nært på. Så kan han jo ha spådd bittelitt feil. Men vi burde jo omtrentlig snart være i mål da? Får vi nådd nok en milepæle snart da? :) En eller annen dag vil jo New York-godkjenningen vel komme nokså sannsynlig. Og vi får en mellom-aktig boost i aksjekursen? Kan godkjenningen være priset inn allerede i dagens lave kurs? Jeg tviler litt. Det er vel vakuumet mellom neste nyhet vi føler på nå antar ihvertfall jeg. Finansiering er jo heller ikke endelig løst. Det vil vel være en betydelig aksjekursendring når finansiering som jo er et helt annet spørsmål, er løst på et eller annet vis. Så kommer det jo an på hvordan finansieringen blir løst.. Jeg spurte Gemini AI om hva som er hemskoen med New York godkjennelse for salg av PancreaSure i staten: "In the world of diagnostics, New York State approval is almost never a mere formality. While the final outcome will likely be positive, the process itself requires a meticulous "back-and-forth" where companies must actively feed the state specific pieces of data. Even though Immunovia cleared California’s strict Clinical Laboratory Evaluation Program (CLEP) guidelines and is approved in 49 states, New York’s Department of Health (NYSDOH) treats itself as a completely independent supreme regulatory body. They do not rubber-stamp any test based on another state's approval. The process involves specific data requirements and steps that explain why it takes time, along with the distinct pieces of information Immunovia must provide to satisfy New York. What New York Demands (The "Missing Pieces") When a company like Immunovia is "actively pursuing" New York approval, they are usually navigating a highly structured technical audit. The state requires a specialized, standalone application dossier that focuses heavily on three areas: Raw Validation Data: New York rarely accepts summarized clinical trial papers alone. Their reviewers typically demand the raw validation data from the clinical trials (such as the CLARITI study for PancreaSure). They want to re-verify how the test handles the 5-plex serum biomarkers (TIMP1, ICAM1, CTSD, TSP1, and CA 19-9) to ensure consistency. Standard Operating Procedures (SOPs) & QA: The NYSDOH evaluates the physical and digital workflow of the laboratory running the test. They require detailed documentation on how samples are shipped from New York clinics, how they are handled, and the exact software algorithms used to interpret the "positive" or "negative" cutoffs. The "Gating" Iteration: The approval process operates like a formal audit. New York reviews the submission, issues a list of highly technical questions or requests for clarification, and the company must submit amended protocols or extra data points. This cyclical nature is why it is rarely a quick administrative sign-off. Why Investors Can Rest Easy About the Outcome While it isn't a hands-off formality, it is highly likely a winnable process for Immunovia rather than a major roadblock. The California Indicator: California and New York have remarkably similar scientific standards for laboratory-developed tests (LDTs). Because Immunovia successfully cleared California’s rigorous hurdle, it proves that PancreaSure's clinical accuracy ($78.5\%$ sensitivity and $93.5\%$ specificity) and laboratory quality control are robust enough to withstand top-tier regulatory scrutiny. The company already has prestigious institutions inside New York, like NYU Langone/Perlmutter Cancer Center, implementing the test for patients via out-of-state framework arrangements. These centers understand the logistical gaps of traditional surveillance (like MRIs or endoscopic ultrasounds) and want local access. The Bottom Line It is a procedural hurdle, not a scientific doubt. Immunovia doesn't need to go back to the drawing board to invent new data or run new trials; they simply need to satisfy New York's administrative requirements by feeding them the exact quality-control documentation and raw data formatting they demand.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Nordnet Social och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
2026 Q1-rapport
33 dagar sedan
‧1t 1min
Nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Forum
Delta i diskussionerna på Nordnet Social
- ·för 2 tim sedan · ÄndradNyhet hämtad från AI: "Pancreatic Cancer Action Network (PanCAN) & Aignostics Partnership (June 9, 2026): Idag meddelade PanCAN ett stort partnerskap med AI-patologiföretaget Aignostics. De kommer att tillämpa avancerade AI-baserade rumsliga profileringsmodeller på PanCANs SPARK-plattform – en av världens största datamängder för bukspottkörtelcancer. Även om detta inte direkt involverar Immunovia, noterar branschanalytiker att dessa typer av djupinlärnings-AI-partnerskap snabbt accelererar hela marknaden för biomarkörer och flytande biopsier, vilket skapar en stark medvind för riktade blodtester för tidig upptäckt som PancreaSure."
- ·för 7 tim sedanVarför är det bara Avanzas pensionsförsäkringskunder som flaggas kring detta 10 procents ägarskap och inte också Nordnets kunder? Är det för att Nordnets pensionsförsäkringskunder har en annan ägarprocent? Att Immunovia betonade detta Avanza-ägarskap i ett meddelande i maj, det ger ju ingen speciell trygghet om att någon större är involverad överhuvudtaget om detta är en skog av samlade småkunder.för 5 tim sedanför 5 tim sedan10% är gränsen för flaggning och som du säger är det en mängd småkunder dvs. ingen större involverad (via Avanza i alla fall). Större individuella ägare ser du här https://immunovia.com/home/investors/ownership-structure/
- 2 juni2 juniLäkare om ny cancermedicin: ”Första gången vi slår ut cellgifterna” Ett nytt läkemedel kan göra att personer som drabbas av bukspottskörtelcancer överlever dubbelt så länge, enligt en ny studie. TT/Ny Teknik2 juni2 juniGå till startsidan. Logo, Ny Teknik Logga in Sök Sök... INNOVATION Arkivbild. Fredrik Sandberg/TT Läkare om ny cancermedicin: ”Första gången vi slår ut cellgifterna” Ett nytt läkemedel kan göra att personer som drabbas av bukspottskörtelcancer överlever dubbelt så länge, enligt en ny studie. TT/Ny Teknik Publicerad 1 jun 2026 kl 13.01 Senast uppdaterad 2 jun 2026 kl 08.39 Annons I studien, på 500 patienter i USA med spridd cancer, fördubblades överlevnaden från drygt ett halvår till över 13 månader jämfört med patienter som i stället fick cellgifter, rapporterar Dagens Medicin. – Jag blir glad över detta. Överlevnadsfördelen är mycket stor sett till hur svårbehandlad den här sjukdomen är, säger Daniel Öhlund, onkolog och överläkare vid Norrlands universitetssjukhus i Umeå, till tidningen. – Det är också första gången vi får ett läkemedel som är mer effektivt än cytostatika för breda patientgrupper. Läkemedlet, daraoxanrasib, hämmar ett protein som är drivande i tumörutvecklingen i de flesta fallen.·2 juniDet hade ju varit en dröm om de i tillägg kunde ha fått något som hjälper dem ut ur dödsdomen. Kanske det "köper lite tid så att de hinner göra några nya djärva drag"?
- ·1 juniDagens handel. Kom ihåg att vi ska tillbaka ända till Oktober 2025 för att nå tillbaka till förra emissionen. De som har fått kalla fötter borde ha försvunnit (sålt sig ut med förlust) för länge sedan. Kl 09:08 ser man ett gap mellan säljarnas prisnivå i ören 19,92 och 20 och 20,05 upp till 20,8. Sådant har de hållit på med i månadsvis för att trigga stop-loss. Så snart någon köper lite större poster igen så drar de sig tillbaka för att sedan omvärdera nästa nivå. Detta är robothandel (manipulation). En dag när en nyhet släpps, så kommer de inte att klara av att försvara dessa tunga bluff-försäljningar. Jag tror på ett GAP-up någon dag i framtiden. Självklart omöjligt att spå helt exakt när. Det är vad jag tror om handeln i denna aktie.
- 1 juni · Ändrad1 juni · ÄndradJeg mener vi har nådd den februar-spåing som Borcherdinger gjorde om NY-godkjennelse veldig nært på. Så kan han jo ha spådd bittelitt feil. Men vi burde jo omtrentlig snart være i mål da? Får vi nådd nok en milepæle snart da? :) En eller annen dag vil jo New York-godkjenningen vel komme nokså sannsynlig. Og vi får en mellom-aktig boost i aksjekursen? Kan godkjenningen være priset inn allerede i dagens lave kurs? Jeg tviler litt. Det er vel vakuumet mellom neste nyhet vi føler på nå antar ihvertfall jeg. Finansiering er jo heller ikke endelig løst. Det vil vel være en betydelig aksjekursendring når finansiering som jo er et helt annet spørsmål, er løst på et eller annet vis. Så kommer det jo an på hvordan finansieringen blir løst.. Jeg spurte Gemini AI om hva som er hemskoen med New York godkjennelse for salg av PancreaSure i staten: "In the world of diagnostics, New York State approval is almost never a mere formality. While the final outcome will likely be positive, the process itself requires a meticulous "back-and-forth" where companies must actively feed the state specific pieces of data. Even though Immunovia cleared California’s strict Clinical Laboratory Evaluation Program (CLEP) guidelines and is approved in 49 states, New York’s Department of Health (NYSDOH) treats itself as a completely independent supreme regulatory body. They do not rubber-stamp any test based on another state's approval. The process involves specific data requirements and steps that explain why it takes time, along with the distinct pieces of information Immunovia must provide to satisfy New York. What New York Demands (The "Missing Pieces") When a company like Immunovia is "actively pursuing" New York approval, they are usually navigating a highly structured technical audit. The state requires a specialized, standalone application dossier that focuses heavily on three areas: Raw Validation Data: New York rarely accepts summarized clinical trial papers alone. Their reviewers typically demand the raw validation data from the clinical trials (such as the CLARITI study for PancreaSure). They want to re-verify how the test handles the 5-plex serum biomarkers (TIMP1, ICAM1, CTSD, TSP1, and CA 19-9) to ensure consistency. Standard Operating Procedures (SOPs) & QA: The NYSDOH evaluates the physical and digital workflow of the laboratory running the test. They require detailed documentation on how samples are shipped from New York clinics, how they are handled, and the exact software algorithms used to interpret the "positive" or "negative" cutoffs. The "Gating" Iteration: The approval process operates like a formal audit. New York reviews the submission, issues a list of highly technical questions or requests for clarification, and the company must submit amended protocols or extra data points. This cyclical nature is why it is rarely a quick administrative sign-off. Why Investors Can Rest Easy About the Outcome While it isn't a hands-off formality, it is highly likely a winnable process for Immunovia rather than a major roadblock. The California Indicator: California and New York have remarkably similar scientific standards for laboratory-developed tests (LDTs). Because Immunovia successfully cleared California’s rigorous hurdle, it proves that PancreaSure's clinical accuracy ($78.5\%$ sensitivity and $93.5\%$ specificity) and laboratory quality control are robust enough to withstand top-tier regulatory scrutiny. The company already has prestigious institutions inside New York, like NYU Langone/Perlmutter Cancer Center, implementing the test for patients via out-of-state framework arrangements. These centers understand the logistical gaps of traditional surveillance (like MRIs or endoscopic ultrasounds) and want local access. The Bottom Line It is a procedural hurdle, not a scientific doubt. Immunovia doesn't need to go back to the drawing board to invent new data or run new trials; they simply need to satisfy New York's administrative requirements by feeding them the exact quality-control documentation and raw data formatting they demand.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Nordnet Social och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
Antal
Köp
-
Sälj
Antal
-
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| 1 000 | - | - | ||
| 24 980 | - | - | ||
| 20 | - | - | ||
| 1 500 | - | - | ||
| 600 | - | - |
Vi vill bara påminna om att börsen ger och tar. Även om sparande i aktier historiskt gett god avkastning över tid finns inga garantier för framtida avkastning. Det finns risk att du inte får tillbaka de pengar du investerat.
Mäklarstatistik
Mest köpt
| Mäklare | Köpt | Sålt | Netto | Internt |
|---|---|---|---|---|
| Anonym | 2 090 346 | 2 090 346 | 0 | 0 |
Mest sålt
| Mäklare | Köpt | Sålt | Netto | Internt |
|---|---|---|---|---|
| Anonym | 2 090 346 | 2 090 346 | 0 | 0 |
Kunder har även besökt
Företagshändelser
Data hämtas från FactSet, Quartr| Nästa händelse | |
|---|---|
2026 Q2-rapport 6 aug. |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
2026 Q1-rapport 7 maj | ||
2025 Q4-rapport 24 feb. | ||
2025 Q3-rapport 26 nov. 2025 | ||
2025 Q2-rapport 28 aug. 2025 | ||
2025 Q1-rapport 14 maj 2025 |
2026 Q1-rapport
33 dagar sedan
‧1t 1min
Nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Företagshändelser
Data hämtas från FactSet, Quartr| Nästa händelse | |
|---|---|
2026 Q2-rapport 6 aug. |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
2026 Q1-rapport 7 maj | ||
2025 Q4-rapport 24 feb. | ||
2025 Q3-rapport 26 nov. 2025 | ||
2025 Q2-rapport 28 aug. 2025 | ||
2025 Q1-rapport 14 maj 2025 |
Forum
Delta i diskussionerna på Nordnet Social
- ·för 2 tim sedan · ÄndradNyhet hämtad från AI: "Pancreatic Cancer Action Network (PanCAN) & Aignostics Partnership (June 9, 2026): Idag meddelade PanCAN ett stort partnerskap med AI-patologiföretaget Aignostics. De kommer att tillämpa avancerade AI-baserade rumsliga profileringsmodeller på PanCANs SPARK-plattform – en av världens största datamängder för bukspottkörtelcancer. Även om detta inte direkt involverar Immunovia, noterar branschanalytiker att dessa typer av djupinlärnings-AI-partnerskap snabbt accelererar hela marknaden för biomarkörer och flytande biopsier, vilket skapar en stark medvind för riktade blodtester för tidig upptäckt som PancreaSure."
- ·för 7 tim sedanVarför är det bara Avanzas pensionsförsäkringskunder som flaggas kring detta 10 procents ägarskap och inte också Nordnets kunder? Är det för att Nordnets pensionsförsäkringskunder har en annan ägarprocent? Att Immunovia betonade detta Avanza-ägarskap i ett meddelande i maj, det ger ju ingen speciell trygghet om att någon större är involverad överhuvudtaget om detta är en skog av samlade småkunder.för 5 tim sedanför 5 tim sedan10% är gränsen för flaggning och som du säger är det en mängd småkunder dvs. ingen större involverad (via Avanza i alla fall). Större individuella ägare ser du här https://immunovia.com/home/investors/ownership-structure/
- 2 juni2 juniLäkare om ny cancermedicin: ”Första gången vi slår ut cellgifterna” Ett nytt läkemedel kan göra att personer som drabbas av bukspottskörtelcancer överlever dubbelt så länge, enligt en ny studie. TT/Ny Teknik2 juni2 juniGå till startsidan. Logo, Ny Teknik Logga in Sök Sök... INNOVATION Arkivbild. Fredrik Sandberg/TT Läkare om ny cancermedicin: ”Första gången vi slår ut cellgifterna” Ett nytt läkemedel kan göra att personer som drabbas av bukspottskörtelcancer överlever dubbelt så länge, enligt en ny studie. TT/Ny Teknik Publicerad 1 jun 2026 kl 13.01 Senast uppdaterad 2 jun 2026 kl 08.39 Annons I studien, på 500 patienter i USA med spridd cancer, fördubblades överlevnaden från drygt ett halvår till över 13 månader jämfört med patienter som i stället fick cellgifter, rapporterar Dagens Medicin. – Jag blir glad över detta. Överlevnadsfördelen är mycket stor sett till hur svårbehandlad den här sjukdomen är, säger Daniel Öhlund, onkolog och överläkare vid Norrlands universitetssjukhus i Umeå, till tidningen. – Det är också första gången vi får ett läkemedel som är mer effektivt än cytostatika för breda patientgrupper. Läkemedlet, daraoxanrasib, hämmar ett protein som är drivande i tumörutvecklingen i de flesta fallen.·2 juniDet hade ju varit en dröm om de i tillägg kunde ha fått något som hjälper dem ut ur dödsdomen. Kanske det "köper lite tid så att de hinner göra några nya djärva drag"?
- ·1 juniDagens handel. Kom ihåg att vi ska tillbaka ända till Oktober 2025 för att nå tillbaka till förra emissionen. De som har fått kalla fötter borde ha försvunnit (sålt sig ut med förlust) för länge sedan. Kl 09:08 ser man ett gap mellan säljarnas prisnivå i ören 19,92 och 20 och 20,05 upp till 20,8. Sådant har de hållit på med i månadsvis för att trigga stop-loss. Så snart någon köper lite större poster igen så drar de sig tillbaka för att sedan omvärdera nästa nivå. Detta är robothandel (manipulation). En dag när en nyhet släpps, så kommer de inte att klara av att försvara dessa tunga bluff-försäljningar. Jag tror på ett GAP-up någon dag i framtiden. Självklart omöjligt att spå helt exakt när. Det är vad jag tror om handeln i denna aktie.
- 1 juni · Ändrad1 juni · ÄndradJeg mener vi har nådd den februar-spåing som Borcherdinger gjorde om NY-godkjennelse veldig nært på. Så kan han jo ha spådd bittelitt feil. Men vi burde jo omtrentlig snart være i mål da? Får vi nådd nok en milepæle snart da? :) En eller annen dag vil jo New York-godkjenningen vel komme nokså sannsynlig. Og vi får en mellom-aktig boost i aksjekursen? Kan godkjenningen være priset inn allerede i dagens lave kurs? Jeg tviler litt. Det er vel vakuumet mellom neste nyhet vi føler på nå antar ihvertfall jeg. Finansiering er jo heller ikke endelig løst. Det vil vel være en betydelig aksjekursendring når finansiering som jo er et helt annet spørsmål, er løst på et eller annet vis. Så kommer det jo an på hvordan finansieringen blir løst.. Jeg spurte Gemini AI om hva som er hemskoen med New York godkjennelse for salg av PancreaSure i staten: "In the world of diagnostics, New York State approval is almost never a mere formality. While the final outcome will likely be positive, the process itself requires a meticulous "back-and-forth" where companies must actively feed the state specific pieces of data. Even though Immunovia cleared California’s strict Clinical Laboratory Evaluation Program (CLEP) guidelines and is approved in 49 states, New York’s Department of Health (NYSDOH) treats itself as a completely independent supreme regulatory body. They do not rubber-stamp any test based on another state's approval. The process involves specific data requirements and steps that explain why it takes time, along with the distinct pieces of information Immunovia must provide to satisfy New York. What New York Demands (The "Missing Pieces") When a company like Immunovia is "actively pursuing" New York approval, they are usually navigating a highly structured technical audit. The state requires a specialized, standalone application dossier that focuses heavily on three areas: Raw Validation Data: New York rarely accepts summarized clinical trial papers alone. Their reviewers typically demand the raw validation data from the clinical trials (such as the CLARITI study for PancreaSure). They want to re-verify how the test handles the 5-plex serum biomarkers (TIMP1, ICAM1, CTSD, TSP1, and CA 19-9) to ensure consistency. Standard Operating Procedures (SOPs) & QA: The NYSDOH evaluates the physical and digital workflow of the laboratory running the test. They require detailed documentation on how samples are shipped from New York clinics, how they are handled, and the exact software algorithms used to interpret the "positive" or "negative" cutoffs. The "Gating" Iteration: The approval process operates like a formal audit. New York reviews the submission, issues a list of highly technical questions or requests for clarification, and the company must submit amended protocols or extra data points. This cyclical nature is why it is rarely a quick administrative sign-off. Why Investors Can Rest Easy About the Outcome While it isn't a hands-off formality, it is highly likely a winnable process for Immunovia rather than a major roadblock. The California Indicator: California and New York have remarkably similar scientific standards for laboratory-developed tests (LDTs). Because Immunovia successfully cleared California’s rigorous hurdle, it proves that PancreaSure's clinical accuracy ($78.5\%$ sensitivity and $93.5\%$ specificity) and laboratory quality control are robust enough to withstand top-tier regulatory scrutiny. The company already has prestigious institutions inside New York, like NYU Langone/Perlmutter Cancer Center, implementing the test for patients via out-of-state framework arrangements. These centers understand the logistical gaps of traditional surveillance (like MRIs or endoscopic ultrasounds) and want local access. The Bottom Line It is a procedural hurdle, not a scientific doubt. Immunovia doesn't need to go back to the drawing board to invent new data or run new trials; they simply need to satisfy New York's administrative requirements by feeding them the exact quality-control documentation and raw data formatting they demand.
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Nordnet Social och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
Antal
Köp
-
Sälj
Antal
-
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| 1 000 | - | - | ||
| 24 980 | - | - | ||
| 20 | - | - | ||
| 1 500 | - | - | ||
| 600 | - | - |
Vi vill bara påminna om att börsen ger och tar. Även om sparande i aktier historiskt gett god avkastning över tid finns inga garantier för framtida avkastning. Det finns risk att du inte får tillbaka de pengar du investerat.
Mäklarstatistik
Mest köpt
| Mäklare | Köpt | Sålt | Netto | Internt |
|---|---|---|---|---|
| Anonym | 2 090 346 | 2 090 346 | 0 | 0 |
Mest sålt
| Mäklare | Köpt | Sålt | Netto | Internt |
|---|---|---|---|---|
| Anonym | 2 090 346 | 2 090 346 | 0 | 0 |