2026 Q3 - rapport
3 dagar sedan
‧36min
Orderdjup
Antal
Köp
-
Sälj
Antal
-
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal |
|---|---|---|
| - | - |
Vi vill bara påminna om att börsen ger och tar. Även om sparande i aktier historiskt gett god avkastning över tid finns inga garantier för framtida avkastning. Det finns risk att du inte får tillbaka de pengar du investerat.
Fonder & ETF:er som inkluderar aktien
Inga fonder redovisar aktien bland sina tio största innehav.
Kunder har även besökt
Företagshändelser
Data hämtas från Quartr| Nästa händelse | |
|---|---|
2026 Q4 - rapport 15 mars 2027 |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
2026 Q3 - rapport 10 nov. | ||
2026 Q2 - rapport 13 aug. | ||
2026 Q1 - rapport 12 maj | ||
2025 Q4 - rapport 12 mars | ||
2025 Q3 - rapport 10 nov. 2025 |
Nyheter
Det finns för närvarande inga nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Forum
Delta i diskussionerna på Nordnet Social
·6 okt.Se upp där ute - det är inte ett vattentätt godkännande. Ett snabbt AI-test (kom ihåg att faktakolla själv och kom ihåg att AI kan ha fel åt båda hållen): ------------------------------ Utmaningarna och data i den kliniska utvecklingen för deramiocel beskrivs närmare nedan: 1. De kliniska resultaten (HOPE-3-studien) I själva Fas 3-studien (HOPE-3), som omfattade 106 patienter, uppnådde Capricor sitt primära effektmått: • Muskelfunktion: Behandlingen bromsade nedgången i överkroppens funktion (mätt via PUL 2.0-skalan) med 54% till 76% jämfört med placebo. Detta innebar att patienterna behöll vitala funktioner i armar och händer avsevärt längre. • Hjärtfunktion: Mätbara förbättringar observerades i hjärtats pumptillstånd (LVEF) och minskad ärrbildning i hjärtmuskeln. Data publicerades till och med i den ansedda medicinska tidskriften The Lancet. 2. Varför är det så stor tvekan kring godkännandet? Även om resultaten låter övertygande på papperet mötte bolaget en massiv mur hos de amerikanska hälsomyndigheterna (FDA). Under ett externt rådgivande expertpanelmöte (Advisory Committee) hos FDA röstade panelen 9 mot 3 för att inte rekommendera deramiocel för godkännande. Orsakerna var kritiska: • Statistisk oenighet: FDA:s egna granskare anklagade Capricor för att ha ändrat sin statistiska analysplan (SAP) mycket sent i processen för att få data att se bättre ut. • Brott mot blindningen: FDA väckte tvivel om huruvida studien verkligen var "dubbelblindad", eftersom biverkningarna (såsom överkänslighetsreaktioner) var markant annorlunda i behandlingsgruppen än i placebogruppen, vilket kunde ha avslöjat vem som fick medicinen. • Slutsats: FDA slog fast direkt att de inte ansåg att bolaget hade levererat tillräckligt bevis för läkemedlets faktiska effekt. 3. Vad är den nuvarande statusen? Efter det negativa panelmötet stod Capricor inför ett nästan säkert avslag i augusti. Bolaget lyckades dock i sista stund lämna in ett stort tillägg (amendment) till sin ansökan med nya 24-månadersdata. FDA gick med på att titta på de nya data, vilket har skjutit upp tidslinjen och det slutgiltiga beslutet (PDUFA-datumet). 4. Riktkurserna är ojusterade "om-scenarier" När en analysfirma som H.C. Wainwright upprätthåller eller utfärdar mycket höga riktkurser inom bioteknik räknar de ofta på bolagets värde under förutsättningen att produkten kommer ut på marknaden (ett så kallat oreducerat eller lågriskjusterat scenario). Att marknaden och andra analytiker är djupt skeptiska sågs nyligen när aktien sjönk trots att bolaget presenterade nya positiva data. Ett antal skeptiska analytiker förväntar sig fortsättningsvis att FDA kommer att utfärda ett reguljärt avslag (ett så kallat Complete Response Letter eller CRL). Sammanfattning Sannolikheten för ett godkännande bedöms inte generellt som hög på marknaden - tvärtom är den omgärdad av enorm regulatorisk risk på grund av FDA:s skepsis. Riktkursen på $60 återspeglar enbart den gigantiska potentialen om bolaget på mirakulöst sätt lyckas övertyga FDA med sin senaste datapaket. Vill du att jag undersöker det exakta nya datumet för FDA:s beslut, eller vill du titta närmare på bolagets nuvarande kassa för att se hur länge de kan överleva utan ett godkännande?
De har börjat lägga ut jobbannonser igen och vill anställa . Så månne det är något på gång ?
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Nordnet Social och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Relaterade värdepapper
Mäklarstatistik
Ingen data hittades
2026 Q3 - rapport
3 dagar sedan
‧36min
Nyheter
Det finns för närvarande inga nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Forum
Delta i diskussionerna på Nordnet Social
- ·6 okt.Se upp där ute - det är inte ett vattentätt godkännande. Ett snabbt AI-test (kom ihåg att faktakolla själv och kom ihåg att AI kan ha fel åt båda hållen): ------------------------------ Utmaningarna och data i den kliniska utvecklingen för deramiocel beskrivs närmare nedan: 1. De kliniska resultaten (HOPE-3-studien) I själva Fas 3-studien (HOPE-3), som omfattade 106 patienter, uppnådde Capricor sitt primära effektmått: • Muskelfunktion: Behandlingen bromsade nedgången i överkroppens funktion (mätt via PUL 2.0-skalan) med 54% till 76% jämfört med placebo. Detta innebar att patienterna behöll vitala funktioner i armar och händer avsevärt längre. • Hjärtfunktion: Mätbara förbättringar observerades i hjärtats pumptillstånd (LVEF) och minskad ärrbildning i hjärtmuskeln. Data publicerades till och med i den ansedda medicinska tidskriften The Lancet. 2. Varför är det så stor tvekan kring godkännandet? Även om resultaten låter övertygande på papperet mötte bolaget en massiv mur hos de amerikanska hälsomyndigheterna (FDA). Under ett externt rådgivande expertpanelmöte (Advisory Committee) hos FDA röstade panelen 9 mot 3 för att inte rekommendera deramiocel för godkännande. Orsakerna var kritiska: • Statistisk oenighet: FDA:s egna granskare anklagade Capricor för att ha ändrat sin statistiska analysplan (SAP) mycket sent i processen för att få data att se bättre ut. • Brott mot blindningen: FDA väckte tvivel om huruvida studien verkligen var "dubbelblindad", eftersom biverkningarna (såsom överkänslighetsreaktioner) var markant annorlunda i behandlingsgruppen än i placebogruppen, vilket kunde ha avslöjat vem som fick medicinen. • Slutsats: FDA slog fast direkt att de inte ansåg att bolaget hade levererat tillräckligt bevis för läkemedlets faktiska effekt. 3. Vad är den nuvarande statusen? Efter det negativa panelmötet stod Capricor inför ett nästan säkert avslag i augusti. Bolaget lyckades dock i sista stund lämna in ett stort tillägg (amendment) till sin ansökan med nya 24-månadersdata. FDA gick med på att titta på de nya data, vilket har skjutit upp tidslinjen och det slutgiltiga beslutet (PDUFA-datumet). 4. Riktkurserna är ojusterade "om-scenarier" När en analysfirma som H.C. Wainwright upprätthåller eller utfärdar mycket höga riktkurser inom bioteknik räknar de ofta på bolagets värde under förutsättningen att produkten kommer ut på marknaden (ett så kallat oreducerat eller lågriskjusterat scenario). Att marknaden och andra analytiker är djupt skeptiska sågs nyligen när aktien sjönk trots att bolaget presenterade nya positiva data. Ett antal skeptiska analytiker förväntar sig fortsättningsvis att FDA kommer att utfärda ett reguljärt avslag (ett så kallat Complete Response Letter eller CRL). Sammanfattning Sannolikheten för ett godkännande bedöms inte generellt som hög på marknaden - tvärtom är den omgärdad av enorm regulatorisk risk på grund av FDA:s skepsis. Riktkursen på $60 återspeglar enbart den gigantiska potentialen om bolaget på mirakulöst sätt lyckas övertyga FDA med sin senaste datapaket. Vill du att jag undersöker det exakta nya datumet för FDA:s beslut, eller vill du titta närmare på bolagets nuvarande kassa för att se hur länge de kan överleva utan ett godkännande?De har börjat lägga ut jobbannonser igen och vill anställa . Så månne det är något på gång ?
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Nordnet Social och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
Antal
Köp
-
Sälj
Antal
-
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal |
|---|---|---|
| - | - |
Vi vill bara påminna om att börsen ger och tar. Även om sparande i aktier historiskt gett god avkastning över tid finns inga garantier för framtida avkastning. Det finns risk att du inte får tillbaka de pengar du investerat.
Fonder & ETF:er som inkluderar aktien
Inga fonder redovisar aktien bland sina tio största innehav.
Kunder har även besökt
Företagshändelser
Data hämtas från Quartr| Nästa händelse | |
|---|---|
2026 Q4 - rapport 15 mars 2027 |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
2026 Q3 - rapport 10 nov. | ||
2026 Q2 - rapport 13 aug. | ||
2026 Q1 - rapport 12 maj | ||
2025 Q4 - rapport 12 mars | ||
2025 Q3 - rapport 10 nov. 2025 |
Relaterade värdepapper
Mäklarstatistik
Ingen data hittades
2026 Q3 - rapport
3 dagar sedan
‧36min
Nyheter
Det finns för närvarande inga nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Företagshändelser
Data hämtas från Quartr| Nästa händelse | |
|---|---|
2026 Q4 - rapport 15 mars 2027 |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
2026 Q3 - rapport 10 nov. | ||
2026 Q2 - rapport 13 aug. | ||
2026 Q1 - rapport 12 maj | ||
2025 Q4 - rapport 12 mars | ||
2025 Q3 - rapport 10 nov. 2025 |
Relaterade värdepapper
Forum
Delta i diskussionerna på Nordnet Social
- ·6 okt.Se upp där ute - det är inte ett vattentätt godkännande. Ett snabbt AI-test (kom ihåg att faktakolla själv och kom ihåg att AI kan ha fel åt båda hållen): ------------------------------ Utmaningarna och data i den kliniska utvecklingen för deramiocel beskrivs närmare nedan: 1. De kliniska resultaten (HOPE-3-studien) I själva Fas 3-studien (HOPE-3), som omfattade 106 patienter, uppnådde Capricor sitt primära effektmått: • Muskelfunktion: Behandlingen bromsade nedgången i överkroppens funktion (mätt via PUL 2.0-skalan) med 54% till 76% jämfört med placebo. Detta innebar att patienterna behöll vitala funktioner i armar och händer avsevärt längre. • Hjärtfunktion: Mätbara förbättringar observerades i hjärtats pumptillstånd (LVEF) och minskad ärrbildning i hjärtmuskeln. Data publicerades till och med i den ansedda medicinska tidskriften The Lancet. 2. Varför är det så stor tvekan kring godkännandet? Även om resultaten låter övertygande på papperet mötte bolaget en massiv mur hos de amerikanska hälsomyndigheterna (FDA). Under ett externt rådgivande expertpanelmöte (Advisory Committee) hos FDA röstade panelen 9 mot 3 för att inte rekommendera deramiocel för godkännande. Orsakerna var kritiska: • Statistisk oenighet: FDA:s egna granskare anklagade Capricor för att ha ändrat sin statistiska analysplan (SAP) mycket sent i processen för att få data att se bättre ut. • Brott mot blindningen: FDA väckte tvivel om huruvida studien verkligen var "dubbelblindad", eftersom biverkningarna (såsom överkänslighetsreaktioner) var markant annorlunda i behandlingsgruppen än i placebogruppen, vilket kunde ha avslöjat vem som fick medicinen. • Slutsats: FDA slog fast direkt att de inte ansåg att bolaget hade levererat tillräckligt bevis för läkemedlets faktiska effekt. 3. Vad är den nuvarande statusen? Efter det negativa panelmötet stod Capricor inför ett nästan säkert avslag i augusti. Bolaget lyckades dock i sista stund lämna in ett stort tillägg (amendment) till sin ansökan med nya 24-månadersdata. FDA gick med på att titta på de nya data, vilket har skjutit upp tidslinjen och det slutgiltiga beslutet (PDUFA-datumet). 4. Riktkurserna är ojusterade "om-scenarier" När en analysfirma som H.C. Wainwright upprätthåller eller utfärdar mycket höga riktkurser inom bioteknik räknar de ofta på bolagets värde under förutsättningen att produkten kommer ut på marknaden (ett så kallat oreducerat eller lågriskjusterat scenario). Att marknaden och andra analytiker är djupt skeptiska sågs nyligen när aktien sjönk trots att bolaget presenterade nya positiva data. Ett antal skeptiska analytiker förväntar sig fortsättningsvis att FDA kommer att utfärda ett reguljärt avslag (ett så kallat Complete Response Letter eller CRL). Sammanfattning Sannolikheten för ett godkännande bedöms inte generellt som hög på marknaden - tvärtom är den omgärdad av enorm regulatorisk risk på grund av FDA:s skepsis. Riktkursen på $60 återspeglar enbart den gigantiska potentialen om bolaget på mirakulöst sätt lyckas övertyga FDA med sin senaste datapaket. Vill du att jag undersöker det exakta nya datumet för FDA:s beslut, eller vill du titta närmare på bolagets nuvarande kassa för att se hur länge de kan överleva utan ett godkännande?De har börjat lägga ut jobbannonser igen och vill anställa . Så månne det är något på gång ?
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Nordnet Social och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
Antal
Köp
-
Sälj
Antal
-
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal |
|---|---|---|
| - | - |
Vi vill bara påminna om att börsen ger och tar. Även om sparande i aktier historiskt gett god avkastning över tid finns inga garantier för framtida avkastning. Det finns risk att du inte får tillbaka de pengar du investerat.
Fonder & ETF:er som inkluderar aktien
Inga fonder redovisar aktien bland sina tio största innehav.
Kunder har även besökt
Mäklarstatistik
Ingen data hittades