2025 Q3-rapport
Endast PDF
93 dagar sedan
Orderdjup
Antal
Köp
274
Sälj
Antal
100
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Högst
-VWAP
Lägst
-Omsättning ()
VWAP
Högst
-Lägst
-Omsättning ()
Mäklarstatistik
Ingen data hittades
Företagshändelser
Data hämtas från FactSet, Quartr| Nästa händelse | |
|---|---|
2025 Q4-rapport 18 mars |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
2025 Q3-rapport 12 nov. 2025 | ||
2025 Q2-rapport 12 aug. 2025 | ||
2025 Q1-rapport 13 maj 2025 | ||
2024 Q4-rapport 20 mars 2025 | ||
2024 Q3-rapport 13 nov. 2024 |
Kunder har även besökt
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
·för 12 tim sedanDet här är verkligen en lott. Ska man stanna och titta eller ska man lämna medan man fortfarande kan komma undan torrskodd?
·8 feb.25x Vem minns inte Veloxis
·för 17 tim sedanVem minns inte IO Biotech eller de hundratals bioteknikföretag som har gått till noll i börsvärde? Glöm inte risken i denna investering.·för 16 tim sedanOpus sammanfattar det utmärkt. Riskanalys – det viktigaste 1. Binärt Fas 3-utfall (KRITISK RISK) Det är den absolut största risken. Hela bolagets värde vilar på en enda Fas 3-studie. Ett negativt REGAL-resultat skulle vara brutalt. Studien har endast 126 patienter – en relativt liten studie för en OS-baserad analys, vilket ökar den statistiska osäkerheten. Marknaden prissätter redan delvis ett positivt utfall (aktien har stigit ~145% sedan september 2025), så ett negativt resultat skulle sannolikt utlösa ett fall på 60-80%+. 2. Open-label studiedesign REGAL är en open-label, randomiserad studie (GPS vs. investigators’ choice), inte dubbelblindad med placebo. Open-label designs är mer sårbara för bias, inklusive obalanserad supportiv vård och forskningsbiaserad bedömning. Regulatoriska myndigheter (särskilt FDA) kan kräva kompletterande data eller ställa strängare krav för en open-label OS-studie. 3. Liten patientpopulation och nischindikation GPS riktar sig mot AML-patienter i CR2 som inte kan transplanteras – en relativt snäv population. Även vid godkännande är den kommersiella potentialen begränsad jämfört med bredare onkologiindikationer. Bolaget har ingen kommersiell infrastruktur och endast 15 anställda, så en partner eller uppbyggnad från grunden skulle vara nödvändig. 4. Fortsatt utspädningsrisk Investerare måste bedöma om utspädningen är motiverad av pipelinens potential – aktieantalet har stigit dramatiskt. Även med ~$73 miljoner i kassan kan ytterligare kapitalanskaffning bli nödvändig, om REGAL-data försenas, eller om bolaget ska finansiera NDA-processen, kommersiell uppbyggnad och utvidgning av SLS009-programmet. En ny equity-raising till nuvarande kurs skulle vara ytterligare utspädande. 5. Timingosäkerhet Det 80:e dödsfallet, som utlöser den slutliga analysen, förväntades före utgången av 2025, men har ännu inte uppnåtts. Överlevnadstiden är tydligen längre än förväntat. Detta kan tolkas positivt (bättre överlevnad = GPS fungerar?), men det är ett blindat, poolat tal – det kan också återspegla bättre överlevnad i kontrollarmen. Timingosäkerheten skapar “dead money”-risk, där aktien svävar i vänteläge. 6. Konkurrensrisk inom AML AML-behandlingslandskapet utvecklas snabbt. Venetoclax-baserade kombinationer är redan standard. Nya terapier från större bolag (Bristol-Myers Squibb, AbbVie, Pfizer m.fl.) kan ändra standardbehandlingen innan GPS når marknaden. Om REGAL-data är marginellt positiva, kan det vara svårt att uppnå bred adoption. 7. Regulatorisk risk Även med positiva data finns det ingen garanti för FDA-godkännande. En open-label studie med OS som primärt effektmått i endast ~126 patienter kan kräva kompletterande bekräftelse, rådgivande kommittéhörning eller post-marketing krav. 8. SLS009-risker SLS009-data är lovande, men fortfarande tidig fas (Fas 2). En first-line studie med ~80 patienter tar tid, och vägen till godkännande är lång. Det är en sekundär tillgång som inte i sig själv kan bära bolagets nuvarande marknadsvärde.
·7 feb.Vad vi vet: * 126 patienter i studien, (63 BAT/63 GPS) * BAT-armens medianöverlevnad var 6-8 månader, sällan över 12 månader. * 60:e händelsen (dödsfall) i december 2024, sammanslagen mOS var över 13,5 månader; (intervall 1 månad till >36 månader). * 72:a händelsen i december 2025. * Sista inskrivningen till REGAL-studien var i april 2024, vilket innebär att alla nuvarande överlevare har levt minst 22 månader. * Antal händelser december 2025 var 72 vilket innebär 54 överlevare. (Händelser från dec’24 till dec’25 var 12, cirka 1 per månad). * IDMC fann inga säkerhetsproblem för GPS och drog slutsatsen att GPS överskred förspecificerade futilitetskriterier. * Cirka 80% av slumpmässigt utvalda GPS-patienter uppvisade ett specifikt T-cellssvar, vilket överträffade den immunsvarsfrekvens som tidigare setts i Fas 2-data. * Eftersom sammanslagen mOS (13,5) översteg historisk BAT (6-8) betyder det att antingen presterar BAT ovanligt bra eller så presterar GPS mycket bra. Nu kommer den roliga delen med antaganden: * Om BAT-överlevnaden sällan överstiger 12 månader, skulle det vara osannolikt att många BAT-patienter förblir vid liv mycket längre än så. * OM BAT mOS var så hög som 10 månader, skulle detta innebära att GPSmOS var 20-21 månader. * Låt oss anta att dödsfall inträffar 1-2 per månad från dec’24 och framåt och att den slutliga analysen försenas med 4-8 månader. Om BAT mOS skulle förbli runt 10 månader, tänk vad en försening av den slutliga analysen med 3 månader skulle betyda för GPS. Mer eller mindre alla återstående 46 överlevare skulle vara i GPS-armen, vilket skulle innebära att upp till 46 av 63 GPS-patienter överlevde mer än 26-30 månader! Allt är spekulation tills den slutliga analysen publiceras, men om du litar på historisk data och statistik, tickar varje dag till förmån för GPS, Sellas och naturligtvis alla vi aktieägare.
·3 feb.Ojoj. Snart kommer det att raketera precis som Imatran Urheilijats skidstafettlag självt🚀
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Nyheter
Det finns för närvarande inga nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
2025 Q3-rapport
Endast PDF
93 dagar sedan
Nyheter
Det finns för närvarande inga nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
- ·för 12 tim sedanDet här är verkligen en lott. Ska man stanna och titta eller ska man lämna medan man fortfarande kan komma undan torrskodd?
- ·8 feb.25x Vem minns inte Veloxis·för 17 tim sedanVem minns inte IO Biotech eller de hundratals bioteknikföretag som har gått till noll i börsvärde? Glöm inte risken i denna investering.·för 16 tim sedanOpus sammanfattar det utmärkt. Riskanalys – det viktigaste 1. Binärt Fas 3-utfall (KRITISK RISK) Det är den absolut största risken. Hela bolagets värde vilar på en enda Fas 3-studie. Ett negativt REGAL-resultat skulle vara brutalt. Studien har endast 126 patienter – en relativt liten studie för en OS-baserad analys, vilket ökar den statistiska osäkerheten. Marknaden prissätter redan delvis ett positivt utfall (aktien har stigit ~145% sedan september 2025), så ett negativt resultat skulle sannolikt utlösa ett fall på 60-80%+. 2. Open-label studiedesign REGAL är en open-label, randomiserad studie (GPS vs. investigators’ choice), inte dubbelblindad med placebo. Open-label designs är mer sårbara för bias, inklusive obalanserad supportiv vård och forskningsbiaserad bedömning. Regulatoriska myndigheter (särskilt FDA) kan kräva kompletterande data eller ställa strängare krav för en open-label OS-studie. 3. Liten patientpopulation och nischindikation GPS riktar sig mot AML-patienter i CR2 som inte kan transplanteras – en relativt snäv population. Även vid godkännande är den kommersiella potentialen begränsad jämfört med bredare onkologiindikationer. Bolaget har ingen kommersiell infrastruktur och endast 15 anställda, så en partner eller uppbyggnad från grunden skulle vara nödvändig. 4. Fortsatt utspädningsrisk Investerare måste bedöma om utspädningen är motiverad av pipelinens potential – aktieantalet har stigit dramatiskt. Även med ~$73 miljoner i kassan kan ytterligare kapitalanskaffning bli nödvändig, om REGAL-data försenas, eller om bolaget ska finansiera NDA-processen, kommersiell uppbyggnad och utvidgning av SLS009-programmet. En ny equity-raising till nuvarande kurs skulle vara ytterligare utspädande. 5. Timingosäkerhet Det 80:e dödsfallet, som utlöser den slutliga analysen, förväntades före utgången av 2025, men har ännu inte uppnåtts. Överlevnadstiden är tydligen längre än förväntat. Detta kan tolkas positivt (bättre överlevnad = GPS fungerar?), men det är ett blindat, poolat tal – det kan också återspegla bättre överlevnad i kontrollarmen. Timingosäkerheten skapar “dead money”-risk, där aktien svävar i vänteläge. 6. Konkurrensrisk inom AML AML-behandlingslandskapet utvecklas snabbt. Venetoclax-baserade kombinationer är redan standard. Nya terapier från större bolag (Bristol-Myers Squibb, AbbVie, Pfizer m.fl.) kan ändra standardbehandlingen innan GPS når marknaden. Om REGAL-data är marginellt positiva, kan det vara svårt att uppnå bred adoption. 7. Regulatorisk risk Även med positiva data finns det ingen garanti för FDA-godkännande. En open-label studie med OS som primärt effektmått i endast ~126 patienter kan kräva kompletterande bekräftelse, rådgivande kommittéhörning eller post-marketing krav. 8. SLS009-risker SLS009-data är lovande, men fortfarande tidig fas (Fas 2). En first-line studie med ~80 patienter tar tid, och vägen till godkännande är lång. Det är en sekundär tillgång som inte i sig själv kan bära bolagets nuvarande marknadsvärde.
- ·7 feb.Vad vi vet: * 126 patienter i studien, (63 BAT/63 GPS) * BAT-armens medianöverlevnad var 6-8 månader, sällan över 12 månader. * 60:e händelsen (dödsfall) i december 2024, sammanslagen mOS var över 13,5 månader; (intervall 1 månad till >36 månader). * 72:a händelsen i december 2025. * Sista inskrivningen till REGAL-studien var i april 2024, vilket innebär att alla nuvarande överlevare har levt minst 22 månader. * Antal händelser december 2025 var 72 vilket innebär 54 överlevare. (Händelser från dec’24 till dec’25 var 12, cirka 1 per månad). * IDMC fann inga säkerhetsproblem för GPS och drog slutsatsen att GPS överskred förspecificerade futilitetskriterier. * Cirka 80% av slumpmässigt utvalda GPS-patienter uppvisade ett specifikt T-cellssvar, vilket överträffade den immunsvarsfrekvens som tidigare setts i Fas 2-data. * Eftersom sammanslagen mOS (13,5) översteg historisk BAT (6-8) betyder det att antingen presterar BAT ovanligt bra eller så presterar GPS mycket bra. Nu kommer den roliga delen med antaganden: * Om BAT-överlevnaden sällan överstiger 12 månader, skulle det vara osannolikt att många BAT-patienter förblir vid liv mycket längre än så. * OM BAT mOS var så hög som 10 månader, skulle detta innebära att GPSmOS var 20-21 månader. * Låt oss anta att dödsfall inträffar 1-2 per månad från dec’24 och framåt och att den slutliga analysen försenas med 4-8 månader. Om BAT mOS skulle förbli runt 10 månader, tänk vad en försening av den slutliga analysen med 3 månader skulle betyda för GPS. Mer eller mindre alla återstående 46 överlevare skulle vara i GPS-armen, vilket skulle innebära att upp till 46 av 63 GPS-patienter överlevde mer än 26-30 månader! Allt är spekulation tills den slutliga analysen publiceras, men om du litar på historisk data och statistik, tickar varje dag till förmån för GPS, Sellas och naturligtvis alla vi aktieägare.
- ·3 feb.Ojoj. Snart kommer det att raketera precis som Imatran Urheilijats skidstafettlag självt🚀
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
Antal
Köp
274
Sälj
Antal
100
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Högst
-VWAP
Lägst
-Omsättning ()
VWAP
Högst
-Lägst
-Omsättning ()
Mäklarstatistik
Ingen data hittades
Kunder har även besökt
Företagshändelser
Data hämtas från FactSet, Quartr| Nästa händelse | |
|---|---|
2025 Q4-rapport 18 mars |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
2025 Q3-rapport 12 nov. 2025 | ||
2025 Q2-rapport 12 aug. 2025 | ||
2025 Q1-rapport 13 maj 2025 | ||
2024 Q4-rapport 20 mars 2025 | ||
2024 Q3-rapport 13 nov. 2024 |
2025 Q3-rapport
Endast PDF
93 dagar sedan
Nyheter
Det finns för närvarande inga nyheter
Nyheter och/eller generella investeringsrekommendationer alternativt utdrag därav på denna sida och relaterade länkar är framtagna och tillhandahålls av den leverantör som anges. Nordnet har inte medverkat till framtagandet, granskar inte och har inte gjort några ändringar i materialet. Läs mer om investeringsrekommendationer.
Företagshändelser
Data hämtas från FactSet, Quartr| Nästa händelse | |
|---|---|
2025 Q4-rapport 18 mars |
| Tidigare händelser | ||
|---|---|---|
2025 Q3-rapport 12 nov. 2025 | ||
2025 Q2-rapport 12 aug. 2025 | ||
2025 Q1-rapport 13 maj 2025 | ||
2024 Q4-rapport 20 mars 2025 | ||
2024 Q3-rapport 13 nov. 2024 |
Shareville
Delta i diskussionerna på SharevilleFå inspiration från tusentals portföljer och diskutera med andra duktiga investerare.
Logga in
- ·för 12 tim sedanDet här är verkligen en lott. Ska man stanna och titta eller ska man lämna medan man fortfarande kan komma undan torrskodd?
- ·8 feb.25x Vem minns inte Veloxis·för 17 tim sedanVem minns inte IO Biotech eller de hundratals bioteknikföretag som har gått till noll i börsvärde? Glöm inte risken i denna investering.·för 16 tim sedanOpus sammanfattar det utmärkt. Riskanalys – det viktigaste 1. Binärt Fas 3-utfall (KRITISK RISK) Det är den absolut största risken. Hela bolagets värde vilar på en enda Fas 3-studie. Ett negativt REGAL-resultat skulle vara brutalt. Studien har endast 126 patienter – en relativt liten studie för en OS-baserad analys, vilket ökar den statistiska osäkerheten. Marknaden prissätter redan delvis ett positivt utfall (aktien har stigit ~145% sedan september 2025), så ett negativt resultat skulle sannolikt utlösa ett fall på 60-80%+. 2. Open-label studiedesign REGAL är en open-label, randomiserad studie (GPS vs. investigators’ choice), inte dubbelblindad med placebo. Open-label designs är mer sårbara för bias, inklusive obalanserad supportiv vård och forskningsbiaserad bedömning. Regulatoriska myndigheter (särskilt FDA) kan kräva kompletterande data eller ställa strängare krav för en open-label OS-studie. 3. Liten patientpopulation och nischindikation GPS riktar sig mot AML-patienter i CR2 som inte kan transplanteras – en relativt snäv population. Även vid godkännande är den kommersiella potentialen begränsad jämfört med bredare onkologiindikationer. Bolaget har ingen kommersiell infrastruktur och endast 15 anställda, så en partner eller uppbyggnad från grunden skulle vara nödvändig. 4. Fortsatt utspädningsrisk Investerare måste bedöma om utspädningen är motiverad av pipelinens potential – aktieantalet har stigit dramatiskt. Även med ~$73 miljoner i kassan kan ytterligare kapitalanskaffning bli nödvändig, om REGAL-data försenas, eller om bolaget ska finansiera NDA-processen, kommersiell uppbyggnad och utvidgning av SLS009-programmet. En ny equity-raising till nuvarande kurs skulle vara ytterligare utspädande. 5. Timingosäkerhet Det 80:e dödsfallet, som utlöser den slutliga analysen, förväntades före utgången av 2025, men har ännu inte uppnåtts. Överlevnadstiden är tydligen längre än förväntat. Detta kan tolkas positivt (bättre överlevnad = GPS fungerar?), men det är ett blindat, poolat tal – det kan också återspegla bättre överlevnad i kontrollarmen. Timingosäkerheten skapar “dead money”-risk, där aktien svävar i vänteläge. 6. Konkurrensrisk inom AML AML-behandlingslandskapet utvecklas snabbt. Venetoclax-baserade kombinationer är redan standard. Nya terapier från större bolag (Bristol-Myers Squibb, AbbVie, Pfizer m.fl.) kan ändra standardbehandlingen innan GPS når marknaden. Om REGAL-data är marginellt positiva, kan det vara svårt att uppnå bred adoption. 7. Regulatorisk risk Även med positiva data finns det ingen garanti för FDA-godkännande. En open-label studie med OS som primärt effektmått i endast ~126 patienter kan kräva kompletterande bekräftelse, rådgivande kommittéhörning eller post-marketing krav. 8. SLS009-risker SLS009-data är lovande, men fortfarande tidig fas (Fas 2). En first-line studie med ~80 patienter tar tid, och vägen till godkännande är lång. Det är en sekundär tillgång som inte i sig själv kan bära bolagets nuvarande marknadsvärde.
- ·7 feb.Vad vi vet: * 126 patienter i studien, (63 BAT/63 GPS) * BAT-armens medianöverlevnad var 6-8 månader, sällan över 12 månader. * 60:e händelsen (dödsfall) i december 2024, sammanslagen mOS var över 13,5 månader; (intervall 1 månad till >36 månader). * 72:a händelsen i december 2025. * Sista inskrivningen till REGAL-studien var i april 2024, vilket innebär att alla nuvarande överlevare har levt minst 22 månader. * Antal händelser december 2025 var 72 vilket innebär 54 överlevare. (Händelser från dec’24 till dec’25 var 12, cirka 1 per månad). * IDMC fann inga säkerhetsproblem för GPS och drog slutsatsen att GPS överskred förspecificerade futilitetskriterier. * Cirka 80% av slumpmässigt utvalda GPS-patienter uppvisade ett specifikt T-cellssvar, vilket överträffade den immunsvarsfrekvens som tidigare setts i Fas 2-data. * Eftersom sammanslagen mOS (13,5) översteg historisk BAT (6-8) betyder det att antingen presterar BAT ovanligt bra eller så presterar GPS mycket bra. Nu kommer den roliga delen med antaganden: * Om BAT-överlevnaden sällan överstiger 12 månader, skulle det vara osannolikt att många BAT-patienter förblir vid liv mycket längre än så. * OM BAT mOS var så hög som 10 månader, skulle detta innebära att GPSmOS var 20-21 månader. * Låt oss anta att dödsfall inträffar 1-2 per månad från dec’24 och framåt och att den slutliga analysen försenas med 4-8 månader. Om BAT mOS skulle förbli runt 10 månader, tänk vad en försening av den slutliga analysen med 3 månader skulle betyda för GPS. Mer eller mindre alla återstående 46 överlevare skulle vara i GPS-armen, vilket skulle innebära att upp till 46 av 63 GPS-patienter överlevde mer än 26-30 månader! Allt är spekulation tills den slutliga analysen publiceras, men om du litar på historisk data och statistik, tickar varje dag till förmån för GPS, Sellas och naturligtvis alla vi aktieägare.
- ·3 feb.Ojoj. Snart kommer det att raketera precis som Imatran Urheilijats skidstafettlag självt🚀
Kommentarerna ovan kommer från användare på Nordnets sociala nätverk Shareville och har varken redigerats eller på förhand granskats av Nordnet. Det innebär inte att Nordnet tillhandahåller investeringsrådgivning eller investeringsrekommendationer. Nordnet påtar sig inget ansvar för kommentarerna eller eventuella felaktigheter i automatiska översättningar.
Orderdjup
Antal
Köp
274
Sälj
Antal
100
Senaste avslut
| Tid | Pris | Antal | Köpare | Säljare |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Högst
-VWAP
Lägst
-Omsättning ()
VWAP
Högst
-Lägst
-Omsättning ()
Mäklarstatistik
Ingen data hittades